IGNITE Brandmændenes sundhed (IGNITE FH)
2. april 2026 opdateret af: Christopher Gardner, Stanford University
Implementering af god ernæring for at forbedre, transformere og forbedre brandmændenes sundhed
Efterforskere håber at lære om potentielle diætinterventionsstrategier (specifikt en plantebaseret kost til hele fødevarer), der kan hjælpe med at sænke kræftmarkører hos brandmænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med San Francisco (SF) Firefighter's Diet Study er at afgøre, om en diæt med lavt indhold af forarbejdede fødevarer, for det meste plantebaseret, med tilsat fermenterede fødevarer, kan sænke risikoen for kræft hos brandmænd.
Vi vil vurdere dette ved tilfældigt at tildele SF-brandmænd til enten en hel-food, plantebaseret kost eller deres sædvanlige firehouse-måltider.
Deltagerne vil blive fulgt i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- Aktiv SF brandmand
- Villig til at indtage en plantebaseret kost (grøntsager, frugt, fuldkorn, bælgfrugter osv.)
- Er villig til at gennemføre 4 klinikbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Vægt < 110 lb
- BMI >= 40
- Selvrapporteret ukontrolleret hyperkolesterolæmi, hypertension eller diabetes
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
Brug af et eller flere af følgende lægemidler/kosttilskud inden for de sidste 2 måneder:
- systemiske antibiotika, antifungale midler, antivirale midler eller antiparasitter (intravenøs, intramuskulær eller oral);
- kortikosteroider (intravenøs, intramuskulær, oral, nasal eller inhaleret);
- cytokiner;
- methotrexat eller immunsuppressive cytotoksiske midler.
- Kronisk, klinisk signifikant eller ustabil (uafklaret, kræver løbende ændringer i medicinsk behandling eller medicin) lunge-, kardiovaskulær, gastrointestinal, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, som bestemt af sygehistorie, Type 1-diabetes, dialyse
- Anamnese med aktiv cancer inden for de seneste 3 år undtagen plade- eller basalcellekarcinomer i huden, der er blevet medicinsk behandlet ved lokal excision
- Ustabil kosthistorie som defineret ved store ændringer i kosten i løbet af den foregående måned, hvor forsøgspersonen har elimineret eller signifikant øget en større fødevaregruppe i kosten.
- Nyere historie med kronisk overdreven alkoholforbrug defineret som mere end fem 1,5-ounce portioner af 80 proof destilleret spiritus, fem 12-ounce portioner øl eller fem 5-ounce portioner vin om dagen; eller > 14 drinks/uge.
- Enhver bekræftet eller mistænkt tilstand/tilstand af immunsuppression eller immundefekt (primær eller erhvervet) inklusive HIV-infektion, multipel sklerose og Graves' sygdom.
- Kirurgi af mave-tarmkanalen, med undtagelse af kolecystektomi og blindtarmsoperation, i de seneste fem år. Enhver større tarmresektion til enhver tid.
- Regelmæssig/hyppig brug af ryge- eller tyggetobak, e-cigaretter, cigarer eller andre nikotinholdige produkter
- Regelmæssig brug af receptpligtig smertestillende opiatmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuldkost plantebaseret kost
Deltagerne vil blive bedt om at indtage og overvejende vegansk, hel-food kost, med tilsætning af fisk, æg og fermenteret mejeriprodukter.
|
Hele fødevarer, overvejende plantebaseret kost, med tilsætning af fisk, æg og fermenteret mejeriprodukter.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig Firehouse Diæt
Deltagerne vil blive bedt om at indtage deres sædvanlige firehouse-måltider.
|
Sædvanlige firehouse måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i IL-6
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i IL-6 mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i Glyc a
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskellen i den 8-ugers ændring fra baseline i Glyc a mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP) mellem de plantebaserede helfødevarer vs. sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i Interleukin-10 (L-10)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i Interleukin-10 (IL-10) mellem de plantebaserede og sædvanlige diætgrupper med hele fødevarer.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alpha) mellem de plantebaserede og sædvanlige diætgrupper med hele fødevarer.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i cytokiner og inflammatoriske proteiner
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i et panel af cytokiner og inflammatoriske proteiner ved hjælp af NUcleinsyre Linked Immuno-Sandwich Assay (NULISA™) mellem de plantebaserede helfødevarer kontra sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i Calprotectin
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i Calprotectin mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OH-dG)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OH-dG) mellem de plantebaserede helfødevarer vs. sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i lipidperoxidation
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i lipidperoxidation mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper ved brug af Thiobarbitursyre-reaktivt stof (TBARS) assay.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i Protein Carbonyl (proteinoxidation)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i Protein Carbonyl (et mål for proteinoxidation) mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper ved brug af det enzymforbundne immunosorbent-assay (ELISA).
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i fastende glukose mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel på fastende insulin
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i fastende insulin mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i Low-Density-Lipoprotein Cholesterol (LDL) mellem de plantebaserede helfødevarer vs. sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i High-Density-Lipoprotein Cholesterol (HDL)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i High-Density-Lipoprotein Cholesterol (HDL) mellem de plantebaserede helfødevarer vs. sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i triglycerider (TRG'er)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i triglycerider (TRG'er) mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i telomerer
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i Telomeres mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i epigenetisk alder
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i epigenetisk alder mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper, vurderet af epigenetiske ure.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i tarmmikrobiomsammensætning
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i tarmmikrobiomsammensætning mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper, vurderet ved Metagenomic Sequencing.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i metabolomiske profiler
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i tarmmikrobiomsammensætning mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper, vurderet ved at vurdere ved målrettet og ikke-målrettet metabolomik
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i 4-hydroxynonenal (HNE)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i 8-ugers ændring fra baseline i 4-hydroxynonenal (HNE) mellem de plantebaserede helfødevarer vs. sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskellen i den 8-ugers ændring fra baseline i kropssammensætning mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper, vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometriskanning (DEXA) scanninger.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i vægt
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskellen i 8-ugers ændring fra baseline i vægt mellem de plantebaserede hele fødevarer vs. sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i systolisk blodtryk mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskel i den 8-ugers ændring fra baseline i diastolisk blodtryk mellem de plantebaserede helføde- og sædvanlige diætgrupper.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
11. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-75777
- NCI-2025-01830 (Registry Identifier: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .