Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IGNITE zdrowie strażaków (IGNITE FH)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christopher Gardner, Stanford University

Wdrażanie dobrego odżywiania w celu poprawy, transformacji i poprawy zdrowia strażaków

Badacze mają nadzieję poznać potencjalne strategie interwencyjne dietetyczne (w szczególności dietę pełnowartościową roślinną), które mogą pomóc w obniżeniu markerów raka u strażaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania diety strażaków w San Francisco (SF) jest ustalenie, czy dieta uboga w przetworzoną żywność, głównie roślinną, z dodatkiem sfermentowanej żywności, może obniżyć ryzyko raka u strażaków. Ocenimy to, losowo przypisując strażaków z SF do diety pełnoziarnistej, roślinnej lub do zwykłych posiłków remizowych. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18+
  • Aktywny strażak SF
  • Chęć stosowania diety roślinnej (warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste, rośliny strączkowe itp.)
  • Chęć odbycia 4 wizyt w klinice

Kryteria wykluczenia:

  • Waga < 110 funtów
  • BMI >= 40
  • Zgłaszana przez pacjenta niekontrolowana hipercholesterolemia, nadciśnienie lub cukrzyca
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę w trakcie badania.

  • Stosowanie któregokolwiek z następujących leków/suplementów w ciągu ostatnich 2 miesięcy:

    • antybiotyki ogólnoustrojowe, leki przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe lub przeciwpasożytnicze (dożylne, domięśniowe lub doustne);
    • kortykosteroidy (dożylne, domięśniowe, doustne, donosowe lub wziewne);
    • cytokiny;
    • metotreksat lub immunosupresyjne leki cytotoksyczne.
  • Przewlekłe, istotne klinicznie lub niestabilne (nieustępujące, wymagające ciągłych zmian w leczeniu lub leczeniu) zaburzenia czynności płuc, układu krążenia, przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek, jak określono na podstawie wywiadu, cukrzyca typu 1, dializy
  • Historia aktywnego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raków płaskonabłonkowych lub podstawnokomórkowych skóry, które leczono medycznie poprzez miejscowe wycięcie
  • Niestabilna historia diety definiowana jako duże zmiany w diecie w ciągu poprzedniego miesiąca, w przypadku których pacjent wyeliminował lub znacząco zwiększył ilość głównej grupy produktów w diecie.
  • Niedawna historia chronicznego nadmiernego spożycia alkoholu definiowana jest jako ponad pięć 1,5-uncjowych porcji 80-uncjowego destylowanego alkoholu, pięć 12-uncjowych porcji piwa lub pięć 5-uncjowych porcji wina dziennie; lub > 14 drinków/tydzień.
  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan/stan immunosupresji lub niedoboru odporności (pierwotnego lub nabytego), w tym zakażenie wirusem HIV, stwardnienie rozsiane i choroba Gravesa-Basedowa.
  • Operacje przewodu pokarmowego, z wyjątkiem cholecystektomii i wycięcia wyrostka robaczkowego, w ciągu ostatnich pięciu lat. Jakakolwiek większa resekcja jelita w dowolnym momencie.
  • Regularne/częste palenie lub żucie tytoniu, e-papierosów, cygar lub innych produktów zawierających nikotynę
  • Regularne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych dostępnych na receptę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełnowartościowa dieta roślinna
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie głównie wegańskiej diety pełnoziarnistej z dodatkiem ryb, jaj i fermentowanego nabiału.
Behawioralne: Pełnowartościowa dieta roślinna
Pełnoziarnista żywność, głównie dieta roślinna, z dodatkiem ryb, jaj i fermentowanego nabiału.
Aktywny komparator: Zwykła dieta strażacka
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie zwykłych posiłków remizowych.
Behawioralne: Zwykła dieta strażacka
Zwykłe posiłki w remizie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w IL-6
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w IL-6 pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w glikolu a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie Glyc a w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w białku C-reaktywnym (CRP)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu białka C-reaktywnego (CRP) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w interleukinie-10 (L-10)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu interleukiny-10 (IL-10) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w czynniku martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą opartą na roślinach w porównaniu ze zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w cytokinach i białkach zapalnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w porównaniu z wartością wyjściową w panelu cytokin i białek zapalnych przy użyciu testu immunologicznego typu NUcleic acid Linked Immuno-Sandwich Assay (NULISA™) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą opartą na roślinach i grupą stosującą zwykłą dietę.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w kalprotektynie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu kalprotektyny pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-hydroksy-2'-deoksyguanozynie (8-OH-dG)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w porównaniu z wartością wyjściową w 8-hydroksy-2'-deoksyguanozynie (8-OH-dG) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w peroksydacji lipidów pomiędzy grupami stosującymi pełnoziarnistą dietę roślinną a grupą stosującą zwykłą dietę, przy użyciu testu substancji reagującej z kwasem tiobarbiturowym (TBARS).
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w karbonylu białka (utlenianie białka)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie karbonylku białka (miara utleniania białka) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą opartą na roślinach w porównaniu ze zwykłą dietą, przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w stężeniu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu glukozy na czczo pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w insulinie na czczo
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie insuliny na czczo pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w cholesterolu lipoproteinowym o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą opartą na roślinach w porównaniu ze zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w trójglicerydach (TRG)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie trójglicerydów (TRG) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w telomerach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie telomerów w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w wieku epigenetycznym
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie wieku epigenetycznego w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą opartą na roślinach a grupą stosującą dietę zwykłą, oceniona za pomocą zegarów epigenetycznych.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w składzie mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie składu mikrobiomu jelitowego w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą opartą na roślinach a grupą stosującą zwykłą dietę, oceniona za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnice w profilach metabolomicznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie składu mikrobiomu jelitowego w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi pełnowartościową dietę roślinną a grupą stosującą zwykłą dietę, oceniona metodą metabolomiki celowanej i nieukierunkowanej
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Różnica w 4-hydroksynonenalu (HNE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku 4-hydroksynonenalu (HNE) pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w składzie ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą opartą na roślinach a grupą stosującą zwykłą dietę, jak oceniono za pomocą skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w wadze
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Różnica w 8-tygodniowej zmianie rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami stosującymi dietę pełnoziarnistą, opartą na roślinach i zwykłą dietą.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-75777
  • NCI-2025-01830 (Identyfikator rejestru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj