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IGNITE La salute dei vigili del fuoco (IGNITE FH)

2 aprile 2026 aggiornato da: Christopher Gardner, Stanford University

Implementare una buona alimentazione per migliorare, trasformare e potenziare la salute dei vigili del fuoco

I ricercatori sperano di conoscere potenziali strategie di intervento dietetico (in particolare una dieta a base di cibi integrali e vegetali) che potrebbero aiutare a ridurre i marcatori del cancro nei vigili del fuoco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del Firefighter's Diet Study di San Francisco (SF) è determinare se una dieta povera di alimenti trasformati, per lo più a base vegetale, con aggiunta di alimenti fermentati, può ridurre il rischio di cancro nei vigili del fuoco. Lo valuteremo assegnando in modo casuale i vigili del fuoco di San Francisco a una dieta a base di cibi integrali e vegetali o ai loro soliti pasti in caserma. I partecipanti saranno seguiti per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18+
  • Pompiere attivo di San Francisco
  • Disponibilità a consumare una dieta a base vegetale (verdura, frutta, cereali integrali, legumi, ecc.)
  • Disposto a completare 4 visite cliniche

Criteri di esclusione:

  • Peso < 110 libbre
  • IMC >= 40
  • Ipercolesterolemia, ipertensione o diabete non controllati auto-riferiti
  • Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il corso dello studio.

  • Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci/integratori negli ultimi 2 mesi:

    • antibiotici sistemici, antifungini, antivirali o antiparassitari (per via endovenosa, intramuscolare o orale);
    • corticosteroidi (endovenosi, intramuscolari, orali, nasali o inalatori);
    • citochine;
    • metotressato o agenti citotossici immunosoppressori.
  • Anomalia funzionale polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, epatica o renale cronica, clinicamente significativa o instabile (irrisolta, che richiede modifiche continue alla gestione medica o ai farmaci), come determinato dall'anamnesi, dal diabete di tipo 1, dalla dialisi
  • Storia di cancro attivo negli ultimi 3 anni ad eccezione dei carcinomi cutanei squamosi o basocellulari che sono stati trattati con terapia medica mediante escissione locale
  • Anamnesi alimentare instabile definita da importanti cambiamenti nella dieta durante il mese precedente, in cui il soggetto ha eliminato o aumentato significativamente un importante gruppo alimentare nella dieta.
  • Storia recente di consumo cronico eccessivo di alcol definito come più di cinque porzioni da 1,5 once di alcol distillato a gradazione 80, cinque porzioni da 12 once di birra o cinque porzioni da 5 once di vino al giorno; o > 14 drink/settimana.
  • Qualsiasi condizione/stato confermato o sospetto di immunosoppressione o immunodeficienza (primaria o acquisita) inclusa l'infezione da HIV, la sclerosi multipla e la malattia di Graves.
  • Chirurgia del tratto gastrointestinale, ad eccezione della colecistectomia e dell'appendicectomia, negli ultimi cinque anni. Qualsiasi resezione intestinale importante in qualsiasi momento.
  • Uso regolare/frequente di tabacco da fumo o da masticare, sigarette elettroniche, sigari o altri prodotti contenenti nicotina
  • Uso regolare di farmaci antidolorifici oppiacei su prescrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta a base vegetale di alimenti integrali
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una dieta prevalentemente vegana, composta da cibi integrali, con l'aggiunta di pesce, uova e latticini fermentati.
Comportamentale: Dieta a base vegetale di alimenti integrali
Alimenti integrali, dieta prevalentemente a base vegetale, con aggiunta di pesce, uova e latticini fermentati.
Comparatore attivo: Dieta abituale dei vigili del fuoco
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare i consueti pasti dei vigili del fuoco.
Comportamentale: Dieta abituale dei vigili del fuoco
Pasti abituali dei vigili del fuoco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'IL-6
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale dell'IL-6 tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella glic a
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale della glicemia tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale della proteina C-reattiva (CRP) tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nell'interleuchina-10 (L-10)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale dell'Interleuchina-10 (IL-10) tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nel fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione a 8 settimane rispetto al basale del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nelle citochine e nelle proteine ​​infiammatorie
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione a 8 settimane rispetto al basale in un pannello di citochine e proteine ​​infiammatorie utilizzando il test immuno-sandwich legato all'acido NUcleico (NULISA™) tra i gruppi con alimenti integrali a base vegetale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella calprotectina
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale della calprotectina tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OH-dG)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale della 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OH-dG) tra i gruppi con dieta a base di alimenti integrali vegetali e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale nella perossidazione lipidica tra i gruppi con alimenti integrali a base vegetale e quelli con dieta abituale, utilizzando il test della sostanza reattiva all'acido tiobarbiturico (TBARS).
Baseline e 8 settimane
Differenza nelle proteine ​​carboniliche (ossidazione delle proteine)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale della proteina carbonile (una misura dell'ossidazione delle proteine) tra i gruppi con alimenti integrali a base vegetale e quelli con dieta abituale, utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Baseline e 8 settimane
Differenza nel glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale del glucosio a digiuno tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale dell'insulina a digiuno tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nel colesterolo legato alle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) tra i gruppi con dieta a base di alimenti integrali vegetali e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nel colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale del colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nei trigliceridi (TRG)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale dei trigliceridi (TRG) tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nei telomeri
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale dei telomeri tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nell'età epigenetica
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale nell'età epigenetica tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale, valutata dagli orologi epigenetici.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale nella composizione del microbioma intestinale tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale, valutata mediante sequenziamento metagenomico.
Baseline e 8 settimane
Differenza nei profili metabolomici
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale nella composizione del microbioma intestinale tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale, valutata mediante valutazione della metabolomica mirata e non mirata
Baseline e 8 settimane
Differenza nel 4-idrossinonenale (HNE)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale del 4-idrossinonenale (HNE) tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nel cambiamento di 8 settimane rispetto al basale nella composizione corporea tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale, valutato mediante scansioni DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia).
Baseline e 8 settimane
Differenza di peso
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di peso in 8 settimane rispetto al basale tra i gruppi con dieta a base di alimenti vegetali integrali e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane
Differenza nella pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Differenza nella variazione di 8 settimane rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica tra i gruppi con dieta a base vegetale integrale e quelli con dieta abituale.
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-75777
  • NCI-2025-01830 (Identificatore di registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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