IGNITE la salud de los bomberos (IGNITE FH)
2 de abril de 2026 actualizado por: Christopher Gardner, Stanford University
Implementar una buena nutrición para mejorar, transformar y potenciar la salud de los bomberos
Los investigadores esperan conocer posibles estrategias de intervención dietética (específicamente una dieta basada en plantas y alimentos integrales) que puedan ayudar a reducir los marcadores de cáncer en los bomberos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del Estudio sobre la dieta de los bomberos de San Francisco (SF) es determinar si una dieta baja en alimentos procesados, en su mayoría de origen vegetal, con alimentos fermentados añadidos, puede reducir el riesgo de cáncer en los bomberos.
Evaluaremos esto asignando aleatoriamente a los bomberos de SF a una dieta basada en plantas sin procesar o a sus comidas habituales en el parque de bomberos.
Los participantes serán seguidos durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
- Bombero activo de SF
- Dispuesto a consumir una dieta basada en plantas (verduras, frutas, cereales integrales, legumbres, etc.)
- Dispuesto a completar 4 visitas a la clínica.
Criterios de exclusión:
- Peso < 110 libras
- IMC >= 40
- Hipercolesterolemia, hipertensión o diabetes no controlada autoinformada
- Embarazada, lactante o que planea quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos/suplementos en los últimos 2 meses:
- antibióticos sistémicos, antifúngicos, antivirales o antiparasitarios (intravenosos, intramusculares u orales);
- corticosteroides (intravenosos, intramusculares, orales, nasales o inhalados);
- citocinas;
- metotrexato o agentes citotóxicos inmunosupresores.
- Anomalía funcional crónica, clínicamente significativa o inestable (no resuelta, que requiere cambios continuos en el tratamiento médico o la medicación) pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, hepática o renal, según lo determine el historial médico, diabetes tipo 1, diálisis.
- Historial de cáncer activo en los últimos 3 años, excepto carcinomas de piel de células escamosas o basales que hayan sido tratados médicamente mediante escisión local.
- Historia dietética inestable definida por cambios importantes en la dieta durante el mes anterior, donde el sujeto ha eliminado o aumentado significativamente un grupo de alimentos importante en la dieta.
- Historia reciente de consumo excesivo crónico de alcohol definido como más de cinco porciones de 1,5 onzas de licores destilados de 80 grados, cinco porciones de 12 onzas de cerveza o cinco porciones de 5 onzas de vino por día; o > 14 tragos/semana.
- Cualquier condición/estado confirmado o sospechado de inmunosupresión o inmunodeficiencia (primaria o adquirida), incluida la infección por VIH, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Graves.
- Cirugía del tracto gastrointestinal, con excepción de colecistectomía y apendicectomía, en los últimos cinco años. Cualquier resección intestinal importante en cualquier momento.
- Uso regular/frecuente de fumar o mascar tabaco, cigarrillos electrónicos, puros u otros productos que contienen nicotina
- Uso regular de analgésicos opiáceos recetados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta basada en plantas de alimentos integrales
Se pedirá a los participantes que consuman una dieta predominantemente vegana de alimentos integrales, con la adición de pescado, huevos y lácteos fermentados.
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Alimentos integrales, dieta predominantemente vegetal, con la adición de pescado, huevos y lácteos fermentados.
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Comparador activo: Dieta habitual de los bomberos
Se pedirá a los participantes que consuman sus comidas habituales de estación de bomberos.
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Comidas habituales de los bomberos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en IL-6
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en IL-6 entre los grupos de dieta basada en plantas integrales versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en Glyc a
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en Glyc a entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en la proteína C reactiva (PCR) entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en interleucina-10 (L-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el inicio en la interleucina-10 (IL-10) entre los grupos de dieta basada en plantas integrales versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) entre los grupos de dieta de alimentos integrales a base de plantas versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en citocinas y proteínas inflamatorias
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el inicio en un panel de citoquinas y proteínas inflamatorias utilizando el ensayo inmuno-sándwich ligado a ácido nucleico (NULISA™) entre los grupos de dieta de alimentos integrales a base de plantas versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en calprotectina
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en calprotectina entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OH-dG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OH-dG) entre los grupos de dieta basada en plantas integrales versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en la peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en la peroxidación lipídica entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual, utilizando el ensayo de sustancia reactiva al ácido tiobarbitúrico (TBARS).
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en proteína carbonilo (oxidación de proteínas)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en la proteína carbonilo (una medida de oxidación de proteínas) entre los grupos de dieta basada en plantas integrales versus los grupos de dieta habitual, utilizando el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en la glucosa en ayunas entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el inicio en la insulina en ayunas entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) entre los grupos de dieta de alimentos integrales a base de plantas versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) entre los grupos de dieta de alimentos integrales a base de plantas versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en triglicéridos (TRG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en los triglicéridos (TRG) entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en telómeros
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el inicio en los telómeros entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en la edad epigenética
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el inicio en la edad epigenética entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual, evaluados mediante relojes epigenéticos.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en la composición del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el inicio en la composición del microbioma intestinal entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual, evaluados mediante secuenciación metagenómica.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en perfiles metabolómicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en la composición del microbioma intestinal entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual, evaluados mediante metabolómica dirigida y no dirigida
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en 4-hidroxinonenal (HNE)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en 4-hidroxinonenal (HNE) entre los grupos de dieta basada en plantas integrales versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el inicio en la composición corporal entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual, según lo evaluado mediante exploraciones por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia de peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de peso de 8 semanas desde el valor inicial entre los grupos de dieta basada en plantas integrales y los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en la presión arterial sistólica entre los grupos de dieta basada en plantas integrales versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el cambio de 8 semanas desde el valor inicial en la presión arterial diastólica entre los grupos de dieta basada en plantas integrales versus los grupos de dieta habitual.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-75777
- NCI-2025-01830 (Identificador de registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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