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IGNITE Gesundheit der Feuerwehrleute (IGNITE FH)

2. April 2026 aktualisiert von: Christopher Gardner, Stanford University

Implementierung einer guten Ernährung zur Verbesserung, Transformation und Verbesserung der Gesundheit von Feuerwehrleuten

Die Forscher hoffen, mehr über mögliche Interventionsstrategien in der Ernährung zu erfahren (insbesondere eine vollwertige, pflanzliche Ernährung), die dazu beitragen können, die Krebsmarker bei Feuerwehrleuten zu senken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der San Francisco (SF) Firefighter's Diet Study besteht darin, festzustellen, ob eine Ernährung mit wenig verarbeiteten Lebensmitteln, hauptsächlich auf pflanzlicher Basis, mit Zusatz fermentierter Lebensmittel das Krebsrisiko bei Feuerwehrleuten senken kann. Wir werden dies beurteilen, indem wir SF-Feuerwehrleute nach dem Zufallsprinzip entweder einer vollwertigen, pflanzlichen Ernährung oder ihren üblichen Feuerwehrmahlzeiten zuordnen. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Aktiver SF-Feuerwehrmann
  • Bereit, sich pflanzlich zu ernähren (Gemüse, Obst, Vollkornprodukte, Hülsenfrüchte usw.)
  • Bereit, 4 Klinikbesuche durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht < 110 Pfund
  • BMI >= 40
  • Selbstberichtete unkontrollierte Hypercholesterinämie, Bluthochdruck oder Diabetes
  • Schwanger, stillend oder planend, während der Studie schwanger zu werden.
  • Einnahme eines der folgenden Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel innerhalb der letzten 2 Monate:

    • systemische Antibiotika, Antimykotika, Virostatika oder Antiparasitika (intravenös, intramuskulär oder oral);
    • Kortikosteroide (intravenös, intramuskulär, oral, nasal oder inhalativ);
    • Zytokine;
    • Methotrexat oder immunsuppressive Zytostatika.
  • Chronische, klinisch signifikante oder instabile (ungelöste, ständige Änderungen der medizinischen Behandlung oder Medikation erfordernde) Lungen-, Herz-Kreislauf-, Magen-Darm-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung, bestimmt durch Anamnese, Typ-1-Diabetes, Dialyse
  • Vorgeschichte von aktivem Krebs in den letzten 3 Jahren, mit Ausnahme von Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen der Haut, die medizinisch durch lokale Entfernung behandelt wurden
  • Instabile Ernährungsanamnese, definiert durch große Ernährungsumstellungen im Vormonat, bei denen der Proband eine wichtige Lebensmittelgruppe in der Ernährung eliminiert oder deutlich erhöht hat.
  • Jüngster Vorgeschichte von chronisch übermäßigem Alkoholkonsum, definiert als mehr als fünf 1,5-Unzen-Portionen 80-prozentige destillierte Spirituosen, fünf 12-Unzen-Portionen Bier oder fünf 5-Unzen-Portionen Wein pro Tag; oder > 14 Getränke/Woche.
  • Jeder bestätigte oder vermutete Zustand/Zustand einer Immunsuppression oder Immunschwäche (primär oder erworben), einschließlich HIV-Infektion, Multipler Sklerose und Morbus Basedow.
  • Chirurgie des Gastrointestinaltrakts, mit Ausnahme der Cholezystektomie und Appendektomie, in den letzten fünf Jahren. Jede größere Darmresektion jederzeit.
  • Regelmäßiger/häufiger Konsum von Rauch- oder Kautabak, E-Zigaretten, Zigarren oder anderen nikotinhaltigen Produkten
  • Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Opiat-Schmerzmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollwertkost auf pflanzlicher Basis
Die Teilnehmer werden gebeten, sich überwiegend vegan und vollwertig zu ernähren und Fisch, Eier und fermentierte Milchprodukte hinzuzufügen.
Vollwertkost, überwiegend pflanzliche Ernährung mit Zusatz von Fisch, Eiern und fermentierten Milchprodukten.
Aktiver Komparator: Übliche Firehouse-Diät
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre üblichen Feuerwehrmahlzeiten zu sich zu nehmen.
Übliche Feuerwehrmahlzeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in IL-6
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung von IL-6 gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit üblicher Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in Glyk a
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung von Glyk a gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im C-reaktiven Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP) gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in Interleukin-10 (L-10)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung von Interleukin-10 (IL-10) gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen mit vollwertiger pflanzlicher Ernährung und denen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied zwischen Zytokinen und entzündlichen Proteinen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einer Reihe von Zytokinen und Entzündungsproteinen unter Verwendung des Nucleic Acid Linked Immuno-Sandwich Assay (NULISA™) zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in Calprotectin
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung von Calprotectin gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OH-dG)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung von 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OH-dG) gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen mit vollwertiger pflanzlicher Ernährung und denen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der Lipidperoxidation
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung der Lipidperoxidation gegenüber dem Ausgangswert zwischen der Gruppe mit Vollwertkost auf pflanzlicher Basis und der Gruppe mit normaler Ernährung unter Verwendung des Thiobarbitursäure-reaktiven Substanztests (TBARS).
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im Proteincarbonyl (Proteinoxidation)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des Proteincarbonyls (ein Maß für die Proteinoxidation) gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung, unter Verwendung des Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der Nüchternglukose
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des Nüchternglukosewerts gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit üblicher Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied beim Nüchterninsulin
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL) gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL) gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in Triglyceriden (TRGs)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung der Triglyceride (TRGs) gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen mit vollwertiger pflanzlicher Ernährung und denen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in Telomeren
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung der Telomere gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen mit vollwertiger pflanzlicher Ernährung und denen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im epigenetischen Alter
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Änderung des epigenetischen Alters gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit üblicher Ernährung, bewertet durch epigenetische Uhren.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit üblicher Ernährung, bewertet durch metagenomische Sequenzierung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in den Stoffwechselprofilen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit üblicher Ernährung, bewertet durch gezielte und ungezielte Metabolomik
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied bei 4-Hydroxynonenal (HNE)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von 4-Hydroxynonenal (HNE) zwischen den Gruppen mit vollwertiger pflanzlicher Ernährung und denen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung, ermittelt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans (DEXA).
Ausgangswert und 8 Wochen
Gewichtsunterschied
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen mit vollwertiger pflanzlicher Ernährung und denen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im systolischen Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit üblicher Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied im diastolischen Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Unterschied in der 8-wöchigen Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen, die sich vollwertig pflanzlich ernähren, im Vergleich zu den Gruppen mit normaler Ernährung.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-75777
  • NCI-2025-01830 (Registrierungskennung: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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