IGNITE Saúde dos Bombeiros (IGNITE FH)
2 de abril de 2026 atualizado por: Christopher Gardner, Stanford University
Implementando uma boa nutrição para melhorar, transformar e melhorar a saúde dos bombeiros
Os investigadores esperam aprender sobre possíveis estratégias de intervenção dietética (especificamente uma dieta baseada em alimentos integrais e vegetais) que podem ajudar a reduzir os marcadores de câncer em bombeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do Estudo da Dieta dos Bombeiros de São Francisco (SF) é determinar se uma dieta pobre em alimentos processados, principalmente à base de plantas, com adição de alimentos fermentados, pode reduzir o risco de câncer em bombeiros.
Avaliaremos isso atribuindo aleatoriamente aos bombeiros de SF uma dieta baseada em alimentos integrais e vegetais ou suas refeições habituais no corpo de bombeiros.
Os participantes serão acompanhados por 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Bombeiro ativo de SF
- Disposto a consumir uma dieta baseada em vegetais (vegetais, frutas, grãos integrais, legumes, etc.)
- Disposto a completar 4 visitas clínicas
Critérios de exclusão:
- Peso <110 libras
- IMC >= 40
- Hipercolesterolemia, hipertensão ou diabetes não controlada autorreferida
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos/suplementos nos últimos 2 meses:
- antibióticos sistêmicos, antifúngicos, antivirais ou antiparasitários (intravenosos, intramusculares ou orais);
- corticosteróides (intravenosos, intramusculares, orais, nasais ou inalatórios);
- citocinas;
- metotrexato ou agentes citotóxicos imunossupressores.
- Crônica, clinicamente significativa ou instável (não resolvida, exigindo mudanças contínuas no manejo médico ou medicação) anormalidade funcional pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, hepática ou renal, conforme determinado pelo histórico médico, diabetes tipo 1, diálise
- História de câncer ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinomas escamosos ou basocelulares da pele que foram tratados clinicamente por excisão local
- História alimentar instável, definida por grandes mudanças na dieta durante o mês anterior, onde o sujeito eliminou ou aumentou significativamente um grupo alimentar importante na dieta.
- História recente de consumo excessivo crônico de álcool definido como mais de cinco porções de 1,5 onças de bebidas destiladas com 80 provas, cinco porções de 12 onças de cerveja ou cinco porções de 5 onças de vinho por dia; ou > 14 doses/semana.
- Qualquer condição/estado confirmado ou suspeito de imunossupressão ou imunodeficiência (primária ou adquirida), incluindo infecção por HIV, esclerose múltipla e doença de Graves.
- Cirurgia do trato gastrointestinal, com exceção de colecistectomia e apendicectomia, nos últimos cinco anos. Qualquer ressecção intestinal importante a qualquer momento.
- Uso regular/frequente de fumar ou mascar tabaco, cigarros eletrônicos, charutos ou outros produtos que contenham nicotina
- Uso regular de analgésicos opiáceos prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta Integral à Base de Plantas
Os participantes serão solicitados a consumir uma dieta predominantemente vegana, com alimentos integrais, com adição de peixes, ovos e laticínios fermentados.
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Alimentos integrais, dieta predominantemente vegetal, com adição de peixes, ovos e laticínios fermentados.
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Comparador Ativo: Dieta habitual do corpo de bombeiros
Os participantes serão convidados a consumir suas refeições habituais do corpo de bombeiros.
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Refeições habituais do corpo de bombeiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença em IL-6
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação ao valor basal na IL-6 entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença em Glic a
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base no Glyc a entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na alteração de 8 semanas em relação à linha de base na proteína C reativa (PCR) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na Interleucina-10 (L-10)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na alteração de 8 semanas em relação ao valor basal na Interleucina-10 (IL-10) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença no fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base no Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença em citocinas e proteínas inflamatórias
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na alteração de 8 semanas em relação à linha de base em um painel de citocinas e proteínas inflamatórias usando o ensaio de imuno-sanduíche ligado ao ácido nucléico (NULISA™) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na Calprotectina
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação ao valor basal na Calprotectina entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença em 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OH-dG)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base em 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OH-dG) entre os grupos de dieta baseada em alimentos integrais versus dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na peroxidação lipídica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base na peroxidação lipídica entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual, usando o ensaio de substância reativa ao ácido tiobarbitúrico (TBARS).
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na Proteína Carbonil (oxidação de proteínas)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base na Proteína Carbonil (uma medida de oxidação de proteínas) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais, usando o ensaio imunoenzimático (ELISA).
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na glicose em jejum
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base na glicose em jejum entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na insulina em jejum
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação ao valor basal na insulina em jejum entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença em triglicerídeos (TRGs)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base nos triglicerídeos (TRGs) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença nos Telômeros
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base nos telômeros entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na idade epigenética
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base na Idade Epigenética entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais, avaliada por Relógios Epigenéticos.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na composição do microbioma intestinal
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base na composição do microbioma intestinal entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais, avaliada por sequenciamento metagenômico.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença nos perfis metabólicos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base na composição do microbioma intestinal entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais, avaliada por Metabolômica Direcionada e Não Direcionada
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença em 4-hidroxinonenal (HNE)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base no 4-hidroxinonenal (HNE) entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na composição corporal
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação à linha de base na composição corporal entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus grupos de dieta usual, conforme avaliado por varreduras de absorciometria de raios X de energia dupla (DEXA).
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença de peso
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de peso de 8 semanas em relação à linha de base entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação ao valor basal na pressão arterial sistólica entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas em relação ao valor basal na pressão arterial diastólica entre os grupos de dieta baseada em vegetais e alimentos integrais versus os grupos de dieta usual.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-75777
- NCI-2025-01830 (Identificador de registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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