- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06567561
SYYTTÄ palomiesten terveys (IGNITE FH)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christopher Gardner, Stanford University
Hyvän ravinnon toteuttaminen palomiesten terveyden parantamiseksi, muuttamiseksi ja parantamiseksi
Tutkijat toivovat saavansa tietoa mahdollisista ruokavalion interventiostrategioista (erityisesti täysruokaa sisältävästä kasvipohjaisesta ruokavaliosta), jotka voivat auttaa vähentämään syöpämarkkereita palomiehissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
San Franciscon (SF) Firefighter's Diet Study -tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ruokavalio, jossa on vähän prosessoituja elintarvikkeita, enimmäkseen kasvipohjaisia ja johon on lisätty fermentoituja ruokia, vähentää palomiesten syöpäriskiä.
Arvioimme tämän määrittämällä satunnaisesti SF-palomiehet joko täysruokavalioon, kasvispohjaiseen ruokavalioon tai tavanomaisiin palohuoneaterioihinsa.
Osallistujia seurataan 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18+
- Aktiivinen SF palomies
- Haluan syödä kasvisruokavaliota (vihanneksia, hedelmiä, täysjyväviljaa, palkokasveja jne.)
- Valmis tekemään 4 klinikkakäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 110 lb
- BMI >= 40
- Itse ilmoitettu hallitsematon hyperkolesterolemia, verenpainetauti tai diabetes
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä/lisäravinteista käytetty viimeisen 2 kuukauden aikana:
- systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet tai loislääkkeet (laskimoon, lihakseen tai suun kautta);
- kortikosteroidit (laskimoon, lihakseen, suun kautta, nenän kautta tai hengitettynä);
- sytokiinit;
- metotreksaattia tai immunosuppressiivisia sytotoksisia aineita.
- Krooninen, kliinisesti merkittävä tai epästabiili (ratkaisematon, vaatii jatkuvaa muutoksia lääketieteelliseen hoitoon tai lääkitykseen) keuhkojen, sydän- ja verisuonisairauksien, maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten toimintahäiriö sairaushistorian perusteella, tyypin 1 diabetes, dialyysi
- Aktiivinen syöpä viimeisten 3 vuoden aikana, paitsi ihon okasolu- tai tyvisolukarsinoomat, jotka on hoidettu lääketieteellisesti paikallisella leikkauksella
- Epävakaa ravintohistoria, joka on määritelty merkittävistä muutoksista ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana, jolloin koehenkilö on eliminoinut tai merkittävästi lisännyt ruokavaliossaan olevan tärkeän elintarvikeryhmän.
- Viimeaikainen krooninen liiallinen alkoholinkäyttö on määritelty yli viideksi 1,5 unssin annokseksi 80 todistetusti tislattua alkoholia, viisi 12 unssin annosta olutta tai viisi 5 unssin annosta viiniä päivässä; tai > 14 juomaa/viikko.
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppression tai immuunipuutostila (primaarinen tai hankittu), mukaan lukien HIV-infektio, multippeliskleroosi ja Gravesin tauti.
- Ruoansulatuskanavan leikkaus, kolekystektomiaa ja umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta, viimeisen viiden vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa.
- Säännöllinen / toistuva tupakoinnin tai purutupakan, sähkötupakan, sikarien tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö
- Säännöllinen reseptimääräisten opiaattikipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysiruokainen kasvipohjainen ruokavalio
Osallistujia pyydetään nauttimaan ja pääosin vegaanista, täysruokaa sisältävää ruokavaliota, johon on lisätty kalaa, kananmunia ja fermentoituja maitotuotteita.
|
Täysruoka, pääasiassa kasviperäinen ruokavalio, johon on lisätty kalaa, munia ja fermentoituja maitotuotteita.
|
|
Active Comparator: Tavallinen Firehouse-ruokavalio
Osallistujia pyydetään nauttimaan tavanomaiset palohuoneateriansa.
|
Tavallisia palohuoneaterioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero IL-6:ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa lähtötasosta IL-6:ssa täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero Glycissä a
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa Glyc a:n lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero Interleukiini-10:ssä (L-10)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa lähtötasosta Interleukiini-10:ssä (IL-10) täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) 8 viikon muutoksessa lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero sytokiinien ja tulehduksellisten proteiinien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa lähtötasosta sytokiinien ja tulehduksellisten proteiinien paneelissa käyttäen NUcleic acid Linked Immuno-Sandwich Assay (NULISA™) täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero Calprotectinissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa Calprotectinin lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinissa (8-OH-dG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinin (8-OH-dG) 8 viikon muutoksessa lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero lipidiperoksidaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa lipidiperoksidaatiossa lähtötilanteesta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä käyttämällä tiobarbituurihapporeaktiivisen aineen (TBARS) -määritystä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero proteiinikarbonyylissä (proteiinin hapetus)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa proteiinikarbonyylin (proteiinin hapettumisen mitta) lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa paastoglukoosin lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa paastoinsuliinin lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) 8 viikon muutoksessa lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero triglyserideissä (TRG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa triglyseridien (TRG) perustasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Telomeerien ero
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa telomeerien lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero epigeneettisessä iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa perustasosta epigeneettisessä iässä täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä, arvioituna Epigenetic Clocksilla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero suolen mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa perustasosta suoliston mikrobiomin koostumuksessa täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä, arvioituna Metagenomic Sequencing -menetelmällä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero aineenvaihduntaprofiileissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa perustasosta suoliston mikrobiomin koostumuksessa täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisen ruokavalion ryhmien välillä, arvioituna Targeted and Untargeted Metabolomicsin arvioiden mukaan
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero 4-hydroksinonenaalissa (HNE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa 4-hydroksinonenaalin (HNE) lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero kehon koostumuksen 8 viikon muutoksessa lähtötilanteesta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriakuvauksella (DEXA).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon painon muutoksissa lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ero systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero systolisen verenpaineen 8 viikon muutoksessa lähtötilanteesta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen ero
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero diastolisen verenpaineen 8 viikon muutoksessa lähtötasosta täysruokaa sisältävien kasvipohjaisten ja tavanomaisten ruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-75777
- NCI-2025-01830 (Rekisterin tunniste: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .