- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06570720
여학생 클럽 훈련에서 생존자를 위한 알코올 중심 지원(ASSIST) - 파일럿
2025년 2월 14일 업데이트: Anna Jaffe, University of Washington
ASSIST 연구: 파일럿 클러스터 무작위 시험
이 임상 시험의 목표는 여학생 클럽 장에서 ASSIST(여성 클럽 생존자에 대한 알코올 중심 지원) 개입에 대한 예비 평가를 수행하는 것입니다.
ASSIST는 성폭행 생존자의 동료 지원을 늘리고 여학생 클럽의 소셜 네트워크 내에서 대처하기 위해 음주 장려를 줄이기 위해 새로 개발된 웹 기반 개입입니다.
개입이 가능하고 작동의 예비 징후를 보이는지 테스트하기 위해 파일럿 클러스터 무작위 시험이 수행됩니다.
여학생 클럽 챕터가 모집되어 중재 조건 또는 평가 전용 조건에 무작위로 할당됩니다.
각 여학생 클럽 내의 개인은 모집되어 표준 문서 설문 조사를 완료합니다.
한 달 후 참가자는 기본 설문 조사를 완료하고 개입 조건에 할당된 경우 웹 기반 ASSIST 개입을 받게 됩니다. 여기에는 가치와 음주에 대한 규범적 피드백, 성폭행 회복 및 알코올의 역할에 대한 심리 교육이 포함됩니다. 과음하지 않거나 절도하는 동안 생존자를 지원하는 데 사용할 수 있는 행동에 대한 기술 훈련.
모든 참가자는 중재 후 1, 3, 6개월에 온라인 후속 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Jaffe, PhD
- 전화번호: 206-221-6692
- 이메일: ajaffe2@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
-
연락하다:
- Anna E Jaffe, PhD
- 전화번호: 2062210355
- 이메일: ajaffe2@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
챕터 수준 포함 기준:
- 챕터 구성원을 위한 실제 주택을 갖춘 형제회 및 여학생 클럽 사무실에서 인정한 그리스 학부 여성 조직
- 최소 80명의 활동 회원
개인 수준 포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 학생
- 참여하는 여학생 클럽 지부의 활동 회원
제외 기준:
- [없음]
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 돕다
이 부문의 참가자는 온라인 설문조사 평가와 행동 중재인 ASSIST를 받게 됩니다.
|
여학생 클럽 및 개인의 가치, 개인화된 규범적 피드백(성폭행, 지원 및 동료 음주 장려에 대한 수용 가능성을 다루기 위해 조정됨), 성폭행 및 알코올에 대한 심리 교육, 성폭행 생존자를 지원하기 위한 행동 기술 훈련을 포함하는 웹 기반 개입 과음.
|
|
간섭 없음: 평가 전용
이 부문의 참가자는 온라인 설문조사 평가만 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 유용성
기간: 즉각적인 개입 후
|
참가자들은 제공된 정보의 유용성을 평가합니다.
범위: 1~5. 점수가 높을수록 도움이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
즉각적인 개입 후
|
|
사회적 지원
기간: 기준선; 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
|
MSPSS(다차원적 사회적 지원 척도)에서 참가자는 가족, 친구 및 중요한 다른 사람의 지원을 평가합니다.
평균 점수가 계산됩니다.
범위: 1~7. 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지지를 나타냅니다.
|
기준선; 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
|
|
알코올 사용
기간: 기준선; 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
|
일일 음주 설문지(DDQ)에서 참가자는 지난 달 일반적인 한 주 동안 매일 소비한 표준 음료(0~25+)의 양을 보고합니다.
주당 총 음료수가 계산됩니다.
범위: 0~175.
점수가 높을수록 음주량이 많다는 것을 의미합니다.
|
기준선; 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
|
|
알코올 관련 결과
기간: 기준선; 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
|
간략한 청소년 알코올 결과 설문지(B-YAACQ)에서 참가자는 지난 한 달 동안 알코올 사용으로 인한 24가지 부정적인 결과를 각각 경험했는지 여부를 표시합니다.
경험한 결과의 수가 계산됩니다.
범위: 0-24.
점수가 높을수록 더 많은 결과를 경험했음을 나타냅니다.
|
기준선; 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Jaffe, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .