Soutien axé sur l'alcool aux survivants de la formation des sororités (ASSIST) - Projet pilote
14 février 2025 mis à jour par: Anna Jaffe, University of Washington
Étude ASSIST : essai pilote randomisé en grappes
Le but de cet essai clinique est de mener une évaluation préliminaire de l'intervention ASSIST (Alcohol-focused Support of Survivors in Sororities Training) dans les chapitres de sororité.
ASSIST est une intervention basée sur le Web nouvellement développée pour accroître le soutien par les pairs des survivants d'agression sexuelle et réduire l'encouragement à la consommation d'alcool pour faire face au sein des réseaux sociaux des sororités.
Pour tester si l'intervention est réalisable et montre des signes préliminaires de fonctionnement, un essai pilote randomisé en grappes sera mené.
Les chapitres de sororité seront recrutés et assignés au hasard à une condition d'intervention ou à une condition d'évaluation uniquement.
Les individus au sein de chaque sororité seront recrutés et rempliront une enquête sur la documentation des normes.
Un mois plus tard, les participants rempliront une enquête de base et, s'ils sont affectés à la condition d'intervention, recevront alors l'intervention ASSIST en ligne, qui comprendra des commentaires normatifs sur les valeurs et la consommation d'alcool, une psychoéducation sur la guérison après une agression sexuelle et le rôle de l'alcool, et une formation aux comportements qui peuvent être utilisés pour soutenir les survivants sans ou en modérant la consommation excessive d'alcool.
Tous les participants répondront à des enquêtes de suivi en ligne 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Jaffe, PhD
- Numéro de téléphone: 206-221-6692
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
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Contact:
- Anna E Jaffe, PhD
- Numéro de téléphone: 2062210355
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion au niveau du chapitre :
- Organisation grecque de femmes de premier cycle reconnue par le Bureau de la Fraternité et de la Sororité avec une maison physique pour les membres du chapitre
- Au moins 80 membres actifs
Critères d'inclusion au niveau individuel :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Étudiant actuel
- Membre actif dans un chapitre de sororité participant
Critères d'exclusion :
- [Aucun]
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ASSISTER
Les participants à ce bras recevront des évaluations d'enquête en ligne ainsi que l'intervention comportementale, ASSIST.
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Une intervention en ligne qui comprend la sororité et les valeurs individuelles, une rétroaction normative personnalisée (adaptée pour répondre aux agressions sexuelles, le soutien et l'acceptabilité d'encourager la consommation d'alcool par les pairs), une psychoéducation sur les agressions sexuelles et l'alcool, et une formation aux comportements pour soutenir les survivants d'agression sexuelle sans une consommation excessive d'alcool.
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Aucune intervention: Évaluation uniquement
Les participants à ce volet ne recevront que les évaluations du sondage en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Serviabilité perçue
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants évalueront l’utilité des informations fournies.
Plage : 1 à 5. Des scores plus élevés représentent une plus grande utilité.
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Immédiatement après l'intervention
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Soutien social
Délai: Base de référence ; Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Sur l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS), les participants évalueront le soutien de la famille, des amis et d'un proche.
Un score moyen sera calculé.
Plage : 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un plus grand soutien social.
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Base de référence ; Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Consommation d'alcool
Délai: Base de référence ; Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Sur le questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ), les participants indiqueront combien de boissons standard (0 à 25+) ils ont consommé chaque jour au cours d'une semaine typique au cours du mois dernier.
Le nombre total de verres par semaine sera calculé.
Plage : 0 à 175.
Des scores plus élevés représentent une plus grande consommation d’alcool.
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Base de référence ; Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Conséquences liées à l'alcool
Délai: Base de référence ; Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Sur le bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (B-YAACQ), les participants indiqueront s'ils ont subi chacune des 24 conséquences négatives de la consommation d'alcool au cours du mois dernier.
Un décompte du nombre de conséquences subies sera calculé.
Plage : 0-24.
Des scores plus élevés représentent davantage de conséquences subies.
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Base de référence ; Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Jaffe, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00018662
- K08AA028546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .