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Supporto incentrato sull'alcol dei sopravvissuti nella formazione delle sorellanze (ASSIST) - Pilota

14 febbraio 2025 aggiornato da: Anna Jaffe, University of Washington

Studio ASSIST: studio pilota randomizzato su cluster

L'obiettivo di questo studio clinico è condurre una valutazione preliminare dell'intervento ASSIST (Supporto incentrato sull'alcol dei sopravvissuti nella formazione delle sorority) nei capitoli delle sorority. ASSIST è un intervento basato sul web di recente sviluppo per aumentare il sostegno tra pari dei sopravvissuti ad aggressioni sessuali e ridurre l'incoraggiamento al consumo di alcol per far fronte all'interno dei social network delle confraternite. Per verificare se l'intervento è fattibile e mostra segni preliminari di funzionamento, verrà condotto uno studio randomizzato su cluster pilota. I capitoli delle sorellanze verranno reclutati e assegnati in modo casuale a una condizione di intervento o a una condizione di sola valutazione. Gli individui all'interno di ciascuna confraternita verranno reclutati e completeranno un sondaggio sulla documentazione delle norme. Un mese dopo, i partecipanti completeranno un sondaggio di base e, se assegnati alla condizione di intervento, riceveranno l'intervento ASSIST basato sul web, che includerà feedback normativo sui valori e sul bere, psicoeducazione sul recupero dalla violenza sessuale e sul ruolo dell'alcol, e formazione sulle competenze in comportamenti che possono essere utilizzati per supportare i sopravvissuti senza o mentre si modera il consumo eccessivo di alcol. Tutti i partecipanti completeranno sondaggi di follow-up online a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anna Jaffe, PhD
  • Numero di telefono: 206-221-6692
  • Email: ajaffe2@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Anna E Jaffe, PhD
          • Numero di telefono: 2062210355
          • Email: ajaffe2@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione a livello di capitolo:

  • Organizzazione greca di donne universitarie riconosciuta dall'Office of Fraternity & Sorority Life con una casa fisica per i membri del capitolo
  • Almeno 80 membri attivi

Criteri di inclusione a livello individuale:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Studente attuale
  • Membro attivo in un capitolo di una confraternita partecipante

Criteri di esclusione:

  • [Nessuno]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ASSIST
I partecipanti a questo braccio riceveranno le valutazioni del sondaggio online e l'intervento comportamentale ASSIST.
Comportamentale: Supporto incentrato sull'alcol dei sopravvissuti nella formazione delle sorellanze (ASSIST)
Un intervento basato sul web che include confraternite e valori individuali, feedback normativo personalizzato (adattato per affrontare la violenza sessuale, supporto e accettabilità di incoraggiare il bere tra pari), psicoeducazione sulla violenza sessuale e sull'alcol e formazione di competenze sui comportamenti per supportare le sopravvissute alla violenza sessuale senza bere pesantemente.
Nessun intervento: Solo valutazione
I partecipanti a questo braccio riceveranno solo le valutazioni dei sondaggi online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità percepita
Lasso di tempo: Post intervento immediato
I partecipanti valuteranno l’utilità delle informazioni fornite. Intervallo: da 1 a 5. I punteggi più alti rappresentano una maggiore disponibilità.
Post intervento immediato
Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base; Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Sulla scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS), i partecipanti valuteranno il sostegno della famiglia, degli amici e di una persona significativa. Verrà calcolato un punteggio medio. Intervallo: da 1 a 7. I punteggi più alti rappresentano un maggiore supporto sociale.
Linea di base; Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Consumo di alcol
Lasso di tempo: Linea di base; Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Nel Daily Drinking Questionnaire (DDQ), i partecipanti riporteranno quante bevande standard (da 0 a 25+) hanno consumato ogni giorno per una settimana tipica nell'ultimo mese. Verrà calcolato il numero totale di bevande a settimana. Intervallo: da 0 a 175. I punteggi più alti rappresentano un maggiore consumo di alcol.
Linea di base; Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: Linea di base; Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Nel Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ), i partecipanti indicheranno se hanno sperimentato ciascuna delle 24 conseguenze negative del consumo di alcol nell'ultimo mese. Verrà calcolato il conteggio del numero di conseguenze sperimentate. Intervallo: 0-24. I punteggi più alti rappresentano maggiori conseguenze sperimentate.
Linea di base; Follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Jaffe, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00018662
  • K08AA028546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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