Alkoholorientierte Unterstützung von Überlebenden im Schwesternschaftstraining (ASSIST) – Pilotprojekt
14. Februar 2025 aktualisiert von: Anna Jaffe, University of Washington
ASSIST-Studie: Cluster-randomisierte Pilotstudie
Ziel dieser klinischen Studie ist die Durchführung einer vorläufigen Bewertung der ASSIST-Intervention (Alcohol-focused Support of Survivors in Sororities Training) in Studentenverbindungskapiteln.
ASSIST ist eine neu entwickelte webbasierte Intervention, um die Unterstützung von Überlebenden sexueller Übergriffe durch Gleichaltrige zu erhöhen und die Ermutigung zum Trinken zur Bewältigung sozialer Netzwerke von Schwesternschaften zu reduzieren.
Um zu testen, ob die Intervention durchführbar ist und erste Anzeichen einer Wirkung zeigt, wird eine randomisierte Pilotclusterstudie durchgeführt.
Schwesternschaftskapitel werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsbedingung oder einer Nur-Bewertungsbedingung zugeordnet.
Einzelpersonen aus jeder Schwesternschaft werden rekrutiert und nehmen an einer Umfrage zur Normdokumentation teil.
Einen Monat später nehmen die Teilnehmer an einer Basisumfrage teil und erhalten, sofern sie der Interventionsbedingung zugeordnet sind, die webbasierte ASSIST-Intervention, die normatives Feedback zu Werten und Alkoholkonsum, Psychoedukation über die Genesung nach sexuellen Übergriffen und die Rolle von Alkohol umfasst. und Kompetenztraining in Verhaltensweisen, die zur Unterstützung von Überlebenden ohne oder mit moderatem Alkoholkonsum eingesetzt werden können.
Alle Teilnehmer werden 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention an Online-Follow-up-Umfragen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Jaffe, PhD
- Telefonnummer: 206-221-6692
- E-Mail: ajaffe2@uw.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington
-
Kontakt:
- Anna E Jaffe, PhD
- Telefonnummer: 2062210355
- E-Mail: ajaffe2@uw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien auf Kapitelebene:
- Vom Office of Fraternity & Sorority Life anerkannte griechische Organisation von Studentinnen mit einem physischen Haus für Chapter-Mitglieder
- Mindestens 80 aktive Mitglieder
Einschlusskriterien auf individueller Ebene:
- Ab 18 Jahren
- Aktueller Student
- Aktives Mitglied in einem teilnehmenden Schwesternschaftskapitel
Ausschlusskriterien:
- [Keiner]
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HELFEN
Teilnehmer dieses Arms erhalten Online-Umfragebewertungen sowie die Verhaltensintervention ASSIST.
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Eine webbasierte Intervention, die Schwesternschaft und individuelle Werte, personalisiertes normatives Feedback (angepasst an sexuelle Übergriffe, Unterstützung und Akzeptanz der Ermutigung zum Trinken unter Gleichaltrigen), Psychoedukation zu sexuellen Übergriffen und Alkohol sowie Kompetenztraining in Verhaltensweisen zur Unterstützung von Überlebenden sexueller Übergriffe umfasst starkes Trinken.
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Kein Eingriff: Nur Bewertung
Teilnehmer dieses Arms erhalten ausschließlich Online-Umfragebewertungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfundene Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer bewerten die Nützlichkeit der bereitgestellten Informationen.
Bereich: 1 bis 5. Höhere Werte stehen für größere Hilfsbereitschaft.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie; 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
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Auf der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) bewerten die Teilnehmer die Unterstützung von Familie, Freunden und einer wichtigen Person.
Es wird ein Durchschnittswert berechnet.
Bereich: 1 bis 7. Höhere Werte bedeuten mehr soziale Unterstützung.
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Grundlinie; 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie; 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
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Im Daily Drinking Questionnaire (DDQ) geben die Teilnehmer an, wie viele Standardgetränke (0 bis 25+) sie im vergangenen Monat in einer typischen Woche täglich konsumiert haben.
Es wird die Gesamtzahl der Getränke pro Woche berechnet.
Bereich: 0 bis 175.
Höhere Werte bedeuten mehr Alkoholkonsum.
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Grundlinie; 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: Grundlinie; 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
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Auf dem kurzen Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen (B-YAACQ) geben die Teilnehmer an, ob sie im letzten Monat jede der 24 negativen Folgen des Alkoholkonsums erlebt haben.
Es wird eine Anzahl der erlebten Konsequenzen berechnet.
Bereich: 0-24.
Höhere Werte bedeuten mehr erlebte Konsequenzen.
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Grundlinie; 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Jaffe, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00018662
- K08AA028546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkoholkonsum im College
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HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten