Wsparcie ukierunkowane na alkohol dla osób ocalałych w szkoleniach dla stowarzyszeń (ASSIST) – pilotaż
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Anna Jaffe, University of Washington
Badanie ASSIST: Randomizowane badanie pilotażowe w klastrze
Celem tego badania klinicznego jest przeprowadzenie wstępnej oceny interwencji ASSIST (Alcohol-focused Support of Survivors in Sororities Training) w oddziałach stowarzyszenia.
ASSIST to nowo opracowana interwencja internetowa, której celem jest zwiększenie wzajemnego wsparcia dla osób, które doświadczyły przemocy na tle seksualnym i ograniczenie zachęty do picia, aby radzić sobie w sieciach społecznościowych stowarzyszeń.
Aby sprawdzić, czy interwencja jest wykonalna i wykazuje wstępne oznaki skuteczności, zostanie przeprowadzone pilotażowe, randomizowane badanie klastrowe.
Oddziały stowarzyszenia będą rekrutowane i losowo przydzielane do warunku interwencyjnego lub warunku wymagającego wyłącznie oceny.
Osoby w każdym stowarzyszeniu zostaną zrekrutowane i wypełnią ankietę dotyczącą dokumentacji norm.
Miesiąc później uczestnicy wypełnią ankietę wyjściową i, jeśli zostaną przypisani do warunku interwencji, otrzymają internetową interwencję ASSIST, która będzie obejmować normatywną informację zwrotną na temat wartości i picia, psychoedukację na temat powrotu do zdrowia po przemocy na tle seksualnym i roli alkoholu, oraz szkolenie umiejętności w zakresie zachowań, które można wykorzystać, aby wesprzeć osoby, które przeżyły, bez lub podczas umiarkowanego picia intensywnego alkoholu.
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety uzupełniające online 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Jaffe, PhD
- Numer telefonu: 206-221-6692
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Anna E Jaffe, PhD
- Numer telefonu: 2062210355
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia na poziomie rozdziału:
- Grecka organizacja studentek uznana przez Biuro ds. Życia Bractwa i Sorority, posiadająca fizyczny dom dla członkiń kapituły
- Co najmniej 80 aktywnych członków
Kryteria włączenia na poziomie indywidualnym:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Obecny student
- Aktywny członek uczestniczącego oddziału stowarzyszenia
Kryteria wykluczenia:
- [Nic]
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WSPIERAĆ
Uczestnicy tej części otrzymają oceny w formie ankiet internetowych, a także interwencję behawioralną ASSIST.
|
Interwencja internetowa obejmująca stowarzyszenia i wartości indywidualne, spersonalizowaną normatywną informację zwrotną (dostosowaną do kwestii przemocy na tle seksualnym, wsparcia i akceptowalności zachęcania do picia alkoholu przez rówieśników), psychoedukację na temat przemocy na tle seksualnym i alkoholu oraz trening umiejętności w zakresie zachowań mających na celu wspieranie ofiar przemocy na tle seksualnym bez pijaństwo.
|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
Uczestnicy tej części będą otrzymywać wyłącznie oceny z ankiet internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana przydatność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Uczestnicy ocenią przydatność dostarczonych informacji.
Zakres: od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większą przydatność.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa; Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
W Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) uczestnicy ocenią wsparcie rodziny, przyjaciół i bliskiej osoby.
Obliczony zostanie średni wynik.
Zakres: od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie społeczne.
|
Linia bazowa; Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
W kwestionariuszu codziennego spożycia alkoholu (DDQ) uczestnicy podają, ile standardowych drinków (od 0 do 25+) wypili każdego dnia w typowym tygodniu w zeszłym miesiącu.
Obliczona zostanie łączna liczba drinków w tygodniu.
Zakres: od 0 do 175.
Wyższe wyniki oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Linia bazowa; Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: Linia bazowa; Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
W Krótkim Kwestionariuszu Konsekwencji Alkoholu u Młodych Dorosłych (B-YAACQ) uczestnicy wskażą, czy w ciągu ostatniego miesiąca doświadczyli każdej z 24 negatywnych konsekwencji spożywania alkoholu.
Zostanie obliczona liczba doświadczanych konsekwencji.
Zakres: 0-24.
Wyższe wyniki oznaczają więcej doświadczanych konsekwencji.
|
Linia bazowa; Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Jaffe, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00018662
- K08AA028546 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .