Podpora zaměřená na alkohol zaměřená na podporu přeživších ve výcviku v družinách (ASSIST) – Pilot
14. února 2025 aktualizováno: Anna Jaffe, University of Washington
Studie ASSIST: Randomizovaná zkouška pilotního clusteru
Cílem této klinické studie je provést předběžné vyhodnocení intervence ASSIST (Alcohol-focused Support of Survivors in Sororities Training) v kapitolách sesterských společností.
ASSIST je nově vyvinutá webová intervence, která má zvýšit vzájemnou podporu obětí sexuálního napadení a snížit podněcování k pití, aby se vyrovnali v sociálních sítích družin.
Aby se ověřilo, zda je intervence proveditelná a zda vykazuje předběžné známky fungování, bude provedena pilotní randomizovaná klastrová studie.
Sdružení skupiny budou rekrutovány a náhodně přiřazeny k intervenčnímu stavu nebo ke stavu pouze pro hodnocení.
Jednotlivci v rámci každého spolku budou přijati a vyplní průzkum normativní dokumentace.
O měsíc později účastníci dokončí základní průzkum, a pokud budou přiřazeni k podmínce intervence, obdrží webovou intervenci ASSIST, která bude zahrnovat normativní zpětnou vazbu o hodnotách a pití, psychoedukaci o zotavení ze sexuálního napadení a roli alkoholu, a nácvik dovedností v chování, které lze použít k podpoře přeživších bez nebo při zmírňování nadměrného pití.
Všichni účastníci vyplní online následné průzkumy 1, 3 a 6 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Jaffe, PhD
- Telefonní číslo: 206-221-6692
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Anna E Jaffe, PhD
- Telefonní číslo: 2062210355
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí na úrovni kapitoly:
- Řecká organizace vysokoškolských žen uznaná Úřadem pro bratrský a spolkový život s fyzickým domem pro členy kapituly
- Minimálně 80 aktivních členů
Kritéria začlenění na individuální úrovni:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Současný student
- Aktivní člen v participujícím spolku
Kritéria vyloučení:
- [Žádný]
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASSIST
Účastníci této větve obdrží hodnocení online průzkumu a také behaviorální intervenci ASSIST.
|
Webová intervence, která zahrnuje hodnoty sesterstva a individuální hodnoty, personalizovanou normativní zpětnou vazbu (uzpůsobenou pro řešení sexuálního napadení, podpory a přijatelnosti povzbuzování k pití vrstevníků), psychoedukaci o sexuálním napadení a alkoholu a trénink dovedností v chování na podporu obětí sexuálního napadení bez těžké pití.
|
|
Žádný zásah: Pouze hodnocení
Účastníci této větve obdrží pouze online hodnocení průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná vstřícnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Účastníci budou hodnotit užitečnost poskytnutých informací.
Rozsah: 1 až 5. Vyšší skóre znamená větší užitečnost.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie; 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Na Multidimenzionální škále vnímané sociální podpory (MSPSS) budou účastníci hodnotit podporu rodiny, přátel a dalších významných osob.
Bude vypočítáno průměrné skóre.
Rozsah: 1 až 7. Vyšší skóre představuje větší sociální podporu.
|
Základní linie; 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie; 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
V dotazníku Daily Drinking Questionnaire (DDQ) účastníci uvedou, kolik standardních nápojů (0 až 25+) vypili každý den během typického týdne v minulém měsíci.
Bude vypočítán celkový počet nápojů za týden.
Rozsah: 0 až 175.
Vyšší skóre znamená větší spotřebu alkoholu.
|
Základní linie; 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Následky související s alkoholem
Časové okno: Základní linie; 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
V Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) účastníci uvedou, zda za poslední měsíc zažili každý z 24 negativních důsledků užívání alkoholu.
Bude vypočítán počet zaznamenaných důsledků.
Rozsah: 0-24.
Vyšší skóre představuje více prožívaných důsledků.
|
Základní linie; 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Jaffe, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00018662
- K08AA028546 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .