Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcoholgerichte ondersteuning van overlevenden in studentenverenigingentraining (ASSIST) - Pilot

14 februari 2025 bijgewerkt door: Anna Jaffe, University of Washington

ASSIST-onderzoek: gerandomiseerde proefclusterstudie

Het doel van deze klinische proef is om een ​​voorlopige evaluatie uit te voeren van de ASSIST-interventie (Alcohol-focused Support of Survivors in Sororities Training) in studentenverenigingen. ASSIST is een nieuw ontwikkelde webgebaseerde interventie om de steun van lotgenoten voor overlevenden van seksueel geweld te vergroten en de aanmoediging van alcoholgebruik om het hoofd te bieden binnen de sociale netwerken van studentenverenigingen te verminderen. Om te testen of de interventie haalbaar is en de eerste tekenen van werking vertoont, zal een pilot clustergerandomiseerd onderzoek worden uitgevoerd. Studentenclubhoofdstukken zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een interventieconditie of een alleen-beoordelingsconditie. Individuen binnen elke studentenvereniging zullen worden gerekruteerd en een normdocumentatieonderzoek invullen. Een maand later vullen de deelnemers een basisonderzoek in, en als ze aan de interventieconditie zijn toegewezen, ontvangen ze vervolgens de webgebaseerde ASSIST-interventie, die onder meer normatieve feedback over waarden en drinken omvat, psycho-educatie over herstel van seksueel geweld en de rol van alcohol. en vaardigheidstraining in gedrag dat kan worden gebruikt om overlevenden te ondersteunen zonder of tijdens het matigen van zwaar drinken. Alle deelnemers zullen 1, 3 en 6 maanden na de interventie online vervolgonderzoeken invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anna Jaffe, PhD
  • Telefoonnummer: 206-221-6692
  • E-mail: ajaffe2@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria op hoofdstukniveau:

  • Griekse organisatie van niet-gegradueerde vrouwen erkend door het Office of Fraternity & Sorority Life met een fysiek huis voor chapterleden
  • Minimaal 80 actieve leden

Inclusiecriteria op individueel niveau:

  • 18 jaar of ouder
  • Huidige student
  • Actief lid van een deelnemende studentenvereniging

Uitsluitingscriteria:

  • [Geen]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HELPEN
Deelnemers aan deze arm ontvangen online enquêtebeoordelingen en de gedragsinterventie ASSIST.
Gedragsmatig: Alcoholgerichte ondersteuning van overlevenden in studentenverenigingentraining (ASSIST)
Een webgebaseerde interventie die studentenverenigingen en individuele waarden omvat, gepersonaliseerde normatieve feedback (aangepast om seksueel geweld aan te pakken, ondersteuning en aanvaardbaarheid van het aanmoedigen van peer-drinken), psycho-educatie over seksueel geweld en alcohol, en vaardigheidstraining in gedrag om overlevenden van seksueel geweld te ondersteunen zonder zwaar drinken.
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
Deelnemers aan deze arm ontvangen alleen online enquêtebeoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren behulpzaamheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Deelnemers beoordelen de bruikbaarheid van de verstrekte informatie. Bereik: 1 tot 5. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere behulpzaamheid.
Onmiddellijk na de interventie
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn; Follow-up van 1, 3 en 6 maanden
Op de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) beoordelen deelnemers de steun van familie, vrienden en een significante ander. Er wordt een gemiddelde score berekend. Bereik: 1 tot 7. Hogere scores vertegenwoordigen meer sociale steun.
Basislijn; Follow-up van 1, 3 en 6 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn; Follow-up van 1, 3 en 6 maanden
Op de Daily Drinking Questionnaire (DDQ) rapporteren deelnemers hoeveel standaarddrankjes (0 tot 25+) ze de afgelopen maand elke dag hebben genuttigd gedurende een typische week. Het totale aantal drankjes per week wordt berekend. Bereik: 0 tot 175. Hogere scores duiden op meer alcoholgebruik.
Basislijn; Follow-up van 1, 3 en 6 maanden
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Basislijn; Follow-up van 1, 3 en 6 maanden
Op de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) geven deelnemers aan of ze de afgelopen maand elk van de 24 negatieve gevolgen van alcoholgebruik hebben ervaren. Er wordt een telling van het aantal ervaren gevolgen berekend. Bereik: 0-24. Hogere scores vertegenwoordigen meer ervaren gevolgen.
Basislijn; Follow-up van 1, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Jaffe, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00018662
  • K08AA028546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren