Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholfokusert støtte til overlevende i Sororities Training (ASSIST) - Pilot

14. februar 2025 oppdatert av: Anna Jaffe, University of Washington

ASSIST Studie: Pilot Cluster Randomized Trial

Målet med denne kliniske studien er å gjennomføre en foreløpig evaluering av ASSIST-intervensjonen (Alcohol-focused Support of Survivors in Sororities Training) i sororitetskapitler. ASSIST er en nyutviklet nettbasert intervensjon for å øke jevnaldrende støtte til overlevende av seksuelle overgrep og redusere oppmuntring til drikking for å mestre sosiale nettverk av sororities. For å teste om intervensjonen er gjennomførbar og viser foreløpige tegn til å virke, vil en pilotklynge randomisert studie bli gjennomført. Sorority-kapitler vil bli rekruttert og tilfeldig tilordnet en intervensjonstilstand eller en tilstand som kun vurderes. Personer innen hver sorority vil bli rekruttert og gjennomføre en normdokumentasjonsundersøkelse. En måned senere vil deltakerne fullføre en baseline-undersøkelse, og hvis de blir tildelt intervensjonsbetingelsen, vil de motta den nettbaserte ASSIST-intervensjonen, som vil inkludere normative tilbakemeldinger om verdier og drikking, psykoedukasjon om gjenoppretting av seksuelle overgrep og alkoholens rolle, og ferdighetstrening i atferd som kan brukes til å støtte overlevende uten eller mens de modererer tung drikking. Alle deltakere vil fullføre online oppfølgingsundersøkelser 1-, 3- og 6 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Jaffe, PhD
  • Telefonnummer: 206-221-6692
  • E-post: ajaffe2@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier på kapittelnivå:

  • Gresk organisasjon av bachelorkvinner anerkjent av Office of Fraternity & Sorority Life med et fysisk hus for kapittelmedlemmer
  • Minst 80 aktive medlemmer

Inkluderingskriterier på individnivå:

  • 18 år eller eldre
  • Nåværende student
  • Aktivt medlem i et deltakende sorority-kapittel

Ekskluderingskriterier:

  • [Ingen]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ASSISTERE
Deltakere i denne armen vil motta nettbaserte undersøkelsesvurderinger i tillegg til atferdsintervensjonen ASSIST.
Atferdsmessig: Alkoholfokusert støtte til overlevende i Sororities Training (ASSIST)
En nettbasert intervensjon som inkluderer sorority og individuelle verdier, personlig tilpasset normativ tilbakemelding (tilpasset for å adressere seksuelle overgrep, støtte og aksept av å oppmuntre til jevnaldrende drikking), psykoedukasjon om seksuelle overgrep og alkohol, og ferdighetstrening i atferd for å støtte overlevende av seksuelle overgrep uten stor drikking.
Ingen inngripen: Kun vurdering
Deltakere i denne armen vil kun motta vurderinger av nettbaserte undersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd hjelpsomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Deltakerne vil vurdere nyttigheten av informasjonen som gis. Område: 1 til 5. Høyere score representerer større hjelpsomhet.
Umiddelbart etter intervensjon
Sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje; 1-, 3- og 6 måneders oppfølging
På Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), vil deltakerne vurdere støtten fra familie, venner og en betydelig annen. En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet. Område: 1 til 7. Høyere skårer representerer mer sosial støtte.
Grunnlinje; 1-, 3- og 6 måneders oppfølging
Alkoholbruk
Tidsramme: Grunnlinje; 1-, 3- og 6 måneders oppfølging
På Daily Drinking Questionnaire (DDQ) vil deltakerne rapportere hvor mange standard drinker (0 til 25+) de har konsumert hver dag i en typisk uke den siste måneden. Totalt antall drinker per uke vil bli beregnet. Område: 0 til 175. Høyere skårer representerer mer alkoholbruk.
Grunnlinje; 1-, 3- og 6 måneders oppfølging
Alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: Grunnlinje; 1-, 3- og 6 måneders oppfølging
På Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) vil deltakerne angi om de har opplevd hver av 24 negative konsekvenser av alkoholbruk den siste måneden. En telling av antall opplevde konsekvenser vil bli beregnet. Rekkevidde: 0-24. Høyere skårer representerer flere opplevde konsekvenser.
Grunnlinje; 1-, 3- og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Jaffe, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00018662
  • K08AA028546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere