Alkohol-fokuseret støtte til overlevende i Sororities Training (ASSIST) - Pilot
14. februar 2025 opdateret af: Anna Jaffe, University of Washington
ASSIST Studie: Pilot Cluster Randomized Trial
Målet med dette kliniske forsøg er at udføre en foreløbig evaluering af ASSIST (Alcohol-focused Support of Survivors in Sororities Training) intervention i sorority kapitler.
ASSIST er en nyudviklet webbaseret intervention for at øge peer-støtten til overlevende af seksuelle overgreb og reducere tilskyndelse til at drikke for at klare sig inden for sociale netværk af sororities.
For at teste om interventionen er gennemførlig og viser foreløbige tegn på at virke, vil der blive udført et pilotklyngeforsøg.
Sorority kapitler vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til en interventionstilstand eller en vurderingstilstand.
Personer inden for hver sorority vil blive rekrutteret og udfylde en normdokumentationsundersøgelse.
En måned senere vil deltagerne udfylde en baseline-undersøgelse, og hvis de tildeles interventionsbetingelsen, vil de modtage den webbaserede ASSIST-intervention, som vil omfatte normativ feedback om værdier og drikkeri, psykoedukation om genopretning af seksuelle overgreb og alkoholens rolle, og færdighedstræning i adfærd, der kan bruges til at støtte overlevende uden eller samtidig med at moderere tungt drikkeri.
Alle deltagere vil gennemføre online opfølgende undersøgelser 1-, 3- og 6 måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Jaffe, PhD
- Telefonnummer: 206-221-6692
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Anna E Jaffe, PhD
- Telefonnummer: 2062210355
- E-mail: ajaffe2@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier på kapitelniveau:
- Græsk organisation af bachelor-kvinder anerkendt af Office of Fraternity & Sorority Life med et fysisk hus for afdelingsmedlemmer
- Mindst 80 aktive medlemmer
Inklusionskriterier på individuelt niveau:
- 18 år eller ældre
- Nuværende elev
- Aktivt medlem i en deltagende foreningsafdeling
Ekskluderingskriterier:
- [Ingen]
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HJÆLPE
Deltagere i denne arm vil modtage online undersøgelsesvurderinger samt adfærdsinterventionen ASSIST.
|
En webbaseret intervention, der inkluderer sorority og individuelle værdier, personlig normativ feedback (tilpasset til at adressere seksuelle overgreb, støtte og accept af at opmuntre til jævnaldrende drikkeri), psykoedukation om seksuelle overgreb og alkohol og færdighedstræning i adfærd til at støtte overlevende af seksuelle overgreb uden stort drikkeri.
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
Deltagere i denne arm vil kun modtage online undersøgelsesvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet hjælpsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Deltagerne vil vurdere hjælpsomheden af de leverede oplysninger.
Interval: 1 til 5. Højere score repræsenterer større hjælpsomhed.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline; 1-, 3- og 6 måneders opfølgning
|
På Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) vil deltagerne vurdere støtten fra familie, venner og en betydelig anden.
En gennemsnitlig score vil blive beregnet.
Interval: 1 til 7. Højere score repræsenterer mere social støtte.
|
Baseline; 1-, 3- og 6 måneders opfølgning
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline; 1-, 3- og 6 måneders opfølgning
|
På Daily Drinking Questionnaire (DDQ) vil deltagerne rapportere, hvor mange standarddrikke (0 til 25+) de har indtaget hver dag i en typisk uge i den seneste måned.
Det samlede antal drinks pr. uge vil blive beregnet.
Interval: 0 til 175.
Højere score repræsenterer mere alkoholforbrug.
|
Baseline; 1-, 3- og 6 måneders opfølgning
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: Baseline; 1-, 3- og 6 måneders opfølgning
|
På Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) vil deltagerne angive, om de har oplevet hver af 24 negative konsekvenser af alkoholbrug i den seneste måned.
En optælling af antallet af oplevede konsekvenser vil blive beregnet.
Rækkevidde: 0-24.
Højere score repræsenterer flere oplevede konsekvenser.
|
Baseline; 1-, 3- og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Jaffe, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00018662
- K08AA028546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .