Обучение лиц, переживших алкогольную зависимость, в женских обществах (ASSIST) – пилотный проект
14 февраля 2025 г. обновлено: Anna Jaffe, University of Washington
Исследование ASSIST: пилотное кластерное рандомизированное исследование
Целью этого клинического исследования является проведение предварительной оценки вмешательства ASSIST (поддержка переживших алкогольную зависимость в обучении в женских обществах) в отделениях женского общества.
ASSIST — это недавно разработанная интернет-технология, направленная на усиление поддержки со стороны сверстников лиц, переживших сексуальное насилие, и уменьшение поощрения употребления алкоголя для преодоления трудностей в социальных сетях женских клубов.
Чтобы проверить, осуществимо ли вмешательство и проявляет ли предварительные признаки эффективности, будет проведено пилотное кластерное рандомизированное исследование.
Отделения женского общества будут набраны и случайным образом распределены по состоянию вмешательства или состоянию только для оценки.
Люди из каждого женского общества будут набраны и пройдут обследование документации по нормам.
Через месяц участники пройдут базовое обследование и, если им будет назначено условие вмешательства, получат онлайн-вмешательство ASSIST, которое будет включать нормативную обратную связь о ценностях и употреблении алкоголя, психообразование по вопросам восстановления после сексуального насилия и роли алкоголя. и обучение навыкам поведения, которые можно использовать для поддержки пострадавших без или при умеренном употреблении алкоголя.
Все участники пройдут последующие онлайн-опросы через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Jaffe, PhD
- Номер телефона: 206-221-6692
- Электронная почта: ajaffe2@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Anna E Jaffe, PhD
- Номер телефона: 2062210355
- Электронная почта: ajaffe2@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения на уровне главы:
- Греческая организация студенток, признанная Управлением по делам братства и женского общества, с собственным домом для членов отделения.
- Не менее 80 активных участников
Критерии включения на индивидуальном уровне:
- Возраст 18 лет и старше
- Текущий студент
- Активный член участвующего отделения женского общества
Критерии исключения:
- [Никто]
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОМОЩЬ
Участники этого направления получат оценки онлайн-опроса, а также поведенческое вмешательство ASSIST.
|
Интернет-вмешательство, включающее женское общество и индивидуальные ценности, персонализированную нормативную обратную связь (адаптированную для борьбы с сексуальным насилием, поддержку и приемлемость поощрения употребления алкоголя сверстниками), психообразование по вопросам сексуального насилия и алкоголя, а также обучение навыкам поведения для поддержки жертв сексуального насилия без сильное пьянство.
|
|
Без вмешательства: Только оценка
Участники этого направления будут получать только оценки онлайн-опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Участники оценят полезность предоставленной информации.
Диапазон: от 1 до 5. Более высокие баллы означают большую готовность помочь.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
|
По Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) участники оценивают поддержку семьи, друзей и близких людей.
Будет рассчитан средний балл.
Диапазон: от 1 до 7. Более высокие баллы соответствуют большей социальной поддержке.
|
Базовый уровень; Наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
|
В Анкете ежедневного употребления алкоголя (DDQ) участники сообщат, сколько стандартных напитков (от 0 до 25+) они употребляли каждый день в течение типичной недели в прошлом месяце.
Будет рассчитано общее количество напитков в неделю.
Диапазон: от 0 до 175.
Более высокие баллы соответствуют большему употреблению алкоголя.
|
Базовый уровень; Наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
|
В кратком опроснике о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых (B-YAACQ) участники укажут, испытали ли они каждое из 24 негативных последствий употребления алкоголя за последний месяц.
Будет подсчитано количество пережитых последствий.
Диапазон: 0-24.
Более высокие баллы отражают большее количество последствий.
|
Базовый уровень; Наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Jaffe, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00018662
- K08AA028546 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .