당뇨병성 각막 변화에 대한 안과 용액
2024년 8월 27일 업데이트: D&V FARMA srl
당뇨병 환자의 DED 증상에 대한 데이터 분석 및 수정. 가교된 ha(CX-HA)와 황산콘드로이틴(CS)을 함유한 새로운 안과용 용액이 시판되었습니다.
두 분자 모두 점탄성 및 수화 특성에 대해 널리 연구되었습니다.
그럼에도 불구하고, 일반적으로 분자가 동물 기원이기 때문에 안과학에서 CS의 사용은 제한되어 왔습니다.
이 새로운 안과용 솔루션은 비동물성 CS로 제조된 시장 최초의 솔루션입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00184
- San Giovanni-Addolorata Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DED에 영향을 받고 CX-HA 및 CS가 포함된 안과 용액으로 치료받은 당뇨병 대상자로부터 얻은 데이터를 수집하고 분석합니다.
설명
포함 기준:
- DED의 영향을 받는 당뇨병 환자
제외 기준:
- CX-HA에 대한 알레르기를 알고 있음
- CS에 대한 알레르기를 알고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HA-CS
안구건조증을 앓고 있는 당뇨병 환자는 가교 히알루론산(CX-HA)과 콘드로이틴 황산염(CS)을 함유한 새로운 안과용 용액으로 치료됩니다.
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멸균 등장성 안과 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티부트
기간: 3개월
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찢어지는 시간
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSDI
기간: 3개월
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안구 표면 질환 지수
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3개월
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각막 민감도
기간: 3개월
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"Luneau Cochet-Bonnet Aesthesiometer"를 통해 측정한 결과는 cm 단위로 표시됩니다.
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3개월
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상처 치유
기간: 30시간
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"Ibidi Culture-Inserts"를 사용하여 세포주에 스크래치 테스트를 수행했습니다.
이 테스트는 단층에서 생성된 "상처"를 덮는 세포주의 능력에 대한 힌트를 제공합니다.
결과는 해당 영역의 %로 제공됩니다.
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30시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Postorino EI, Rania L, Aragona E, Mannucci C, Alibrandi A, Calapai G, Puzzolo D, Aragona P. Efficacy of eyedrops containing cross-linked hyaluronic acid and coenzyme Q10 in treating patients with mild to moderate dry eye. Eur J Ophthalmol. 2018 Jan;28(1):25-31. doi: 10.5301/ejo.5001011. Epub 2018 Feb 19.
- Zou X, Lu L, Xu Y, Zhu J, He J, Zhang B, Zou H. Prevalence and clinical characteristics of dry eye disease in community-based type 2 diabetic patients: the Beixinjing eye study. BMC Ophthalmol. 2018 May 10;18(1):117. doi: 10.1186/s12886-018-0781-7.
- Guerrero-Moreno A, Baudouin C, Melik Parsadaniantz S, Reaux-Le Goazigo A. Morphological and Functional Changes of Corneal Nerves and Their Contribution to Peripheral and Central Sensory Abnormalities. Front Cell Neurosci. 2020 Dec 10;14:610342. doi: 10.3389/fncel.2020.610342. eCollection 2020.
- Yoo TK, Oh E. Diabetes mellitus is associated with dry eye syndrome: a meta-analysis. Int Ophthalmol. 2019 Nov;39(11):2611-2620. doi: 10.1007/s10792-019-01110-y. Epub 2019 May 7.
- Posarelli C, Passani A, Del Re M, Fogli S, Toro MD, Ferreras A, Figus M. Cross-Linked Hyaluronic Acid as Tear Film Substitute. J Ocul Pharmacol Ther. 2019 Sep;35(7):381-387. doi: 10.1089/jop.2018.0151. Epub 2019 Aug 2.
- Ledbetter EC, Munger RJ, Ring RD, Scarlett JM. Efficacy of two chondroitin sulfate ophthalmic solutions in the therapy of spontaneous chronic corneal epithelial defects and ulcerative keratitis associated with bullous keratopathy in dogs. Vet Ophthalmol. 2006 Mar-Apr;9(2):77-87. doi: 10.1111/j.1463-5224.2006.00439.x.
- Carlson E, Kao WWY, Ogundele A. Impact of Hyaluronic Acid-Containing Artificial Tear Products on Reepithelialization in an In Vivo Corneal Wound Model. J Ocul Pharmacol Ther. 2018 May;34(4):360-364. doi: 10.1089/jop.2017.0080. Epub 2018 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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