Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Офтальмологическое решение при диабетических изменениях роговицы

27 августа 2024 г. обновлено: D&V FARMA srl

Анализ данных и пересмотр симптомов DED у больных диабетом. На рынке появился новый офтальмологический раствор, содержащий сшитый га (CX-HA) и хондроитинсульфат (CS).

Обе молекулы широко изучались на предмет их вязкоупругих и гидратирующих свойств.

Тем не менее, использование CS в офтальмологии ограничено, поскольку обычно молекула имеет животное происхождение.

Этот новый офтальмологический раствор является первым на рынке, в состав которого входит CS неживотного происхождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные, полученные от диабетика, страдающего DED и получавшего офтальмологический раствор, содержащий CX-HA и CS, будут собраны и проанализированы.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диабетом, пораженные DED

Критерии исключения:

  • знать аллергию на CX-HA
  • знаю аллергию на CS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HA-CS
Пациентов с диабетом, страдающих синдромом сухого глаза, лечат новым офтальмологическим раствором, содержащим поперечно-сшитую гиалуроновую кислоту (CX-HA) и хондроитинсульфат (CS).
Устройство: CX-HA и CS
Стерильный изотонический офтальмологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТУТ
Временное ограничение: 3 месяца
Время разрыва слез
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОСДИ
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс заболевания глазной поверхности
3 месяца
Чувствительность роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
измерено с помощью эстезиометра Luneau Cochet-Bonnet, результаты выражены в см.
3 месяца
Заживление ран
Временное ограничение: 30 часов
Скретч-тест проводился на клеточных линиях с использованием «Вставок для культур Ibidi». Тест позволяет оценить способность клеточной линии покрывать «рану», образовавшуюся в монослое. Результаты даны в % от покрытой площади.
30 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

D&V FARMA srl

Соавторы

San Giovanni Addolorata Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIDI01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться