Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór okulistyczny w leczeniu cukrzycowych zmian rogówki

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: D&V FARMA srl

Analiza danych i rewizja objawów DED u osób chorych na cukrzycę. Na rynku pojawił się nowatorski roztwór okulistyczny zawierający usieciowany ha (CX-HA) i siarczan chondroityny (CS).

Obie cząsteczki były szeroko badane pod kątem ich właściwości lepkosprężystych i nawilżających.

Niemniej jednak zastosowanie CS w okulistyce jest ograniczone, ponieważ rutynowo cząsteczka jest pochodzenia zwierzęcego.

Ten nowy roztwór okulistyczny jest pierwszym na rynku zawierającym CS niepochodzący od zwierząt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pochodzące od pacjenta z cukrzycą dotkniętego DED i leczonego roztworem okulistycznym zawierającym CX-HA i CS zostaną zebrane i przeanalizowane

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą dotknięci DED

Kryteria wykluczenia:

  • znać alergię na CX-HA
  • znać alergię na CS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HA-CS
Pacjenci z cukrzycą dotknięci chorobą suchego oka są leczeni nowym roztworem okulistycznym zawierającym usieciowany kwas hialuronowy (CX-HA) i siarczan chondroityny (CS).
Urządzenie: CX-HA i CS
Sterylny izotoniczny roztwór do oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUTA
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas rozpadu łez
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSDI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks chorób powierzchni oka
3 miesiące
Wrażliwość rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzone za pomocą „estezjometru Luneau Cochet-Bonnet”, wyniki wyrażane są w cm
3 miesiące
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 30 godzin
Test zarysowania przeprowadzony na liniach komórkowych przy użyciu wkładek hodowlanych Ibidi. Test dostarcza wskazówek na temat zdolności linii komórkowej do zakrycia „rany” powstałej w monowarstwie. Wyniki podano jako % powierzchni objętej badaniem
30 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

D&V FARMA srl

Współpracownicy

San Giovanni Addolorata Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIDI01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj