디딤돌 평가 (StSt)
2026년 5월 8일 업데이트: The Policy & Research Group
이 무작위 시험의 목표는 디딤돌(StSt) 개입이 성적으로 활동적인 12~21세 청소년의 성 건강 및 관계 행동에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템. 대답하려는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 개입을 제안받은 지 3개월 후, StSt가 지난 4개월 동안 청소년이 받은 성병 감염 검사에 영향을 미치나요?
- 개입을 제안받은 지 9개월 후, StSt가 지난 4개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 청소년의 빈도에 영향을 줍니까?
- 개입을 제안받은 지 9개월 후 StSt가 지난 4개월 동안 청소년의 정서적 학대 행위에 영향을 미칩니까?
연구자들은 StSt를 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(치료 그룹)와 성 또는 생식 건강 정보가 포함되지 않은 통제 조건을 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(대조 그룹)를 비교할 것입니다.
치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 6~8주 동안 4회 세션에 걸쳐 제공되는 개인 기반 개입으로 StSt가 제공됩니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 가상으로 전달된 통제 조건이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 스테핑 스톤(StSt) 개입의 영향을 엄격하게 평가하기 위한 개인 수준의 무작위 대조 시험입니다.
참가자 결과는 세 가지 시점에서 관리되는 구조화된 설문지를 사용하여 수집된 자가 보고, 개인 수준 데이터를 사용하여 평가됩니다: 기준(등록); 개입 후 3개월(기준 후 5개월); 개입 후 9개월(기준일로부터 11개월).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hilary Demby, MPH
- 전화번호: 504-865-545
- 이메일: hilary@policyandresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly Burgess, MPH
- 전화번호: 504-865-545
- 이메일: kelly@policyandresearch.com
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- 모병
- The Policy & Research Group
-
연락하다:
- Hilary Demby, MPH
- 전화번호: 504-865-1545
- 이메일: hilary@policyandresearch.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템에 위험이 있거나 관련되어 있음
- 지난 3개월 동안 질 또는 항문 성교를 한 적이 있습니다.
- 영어로 편안하게 읽고, 말하고, 쓰기
제외 기준:
- 현재 임신을 시작하려고 합니다.
- 현재 감옥에 있거나 시설에 구금되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디딤돌
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StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions.
StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks.
The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
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가짜 비교기: 좋다
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Like는 소셜 미디어가 뇌에 미치는 영향을 논의하는 1시간짜리 영화입니다.
연구 직원은 각 참가자가 직접 영화를 볼 수 있도록 구성합니다.
영화에는 연구의 관심 결과와 관련된 정보가 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 4개월 동안 성병(STI) 검사를 받은 경우
기간: 개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 5개월 후)
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참가자는 다음 항목을 질문받습니다. 1) 지난 4개월 동안 성병(STI) 검사를 받은 적이 있습니까? 결과 변수는 0 또는 1 값으로 이분형입니다. 여기서 0은 지난 4개월 동안 STI 테스트를 받지 않은 사람을 나타내고 1은 지난 4개월 동안 STI 테스트를 받은 사람을 나타냅니다. |
개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 5개월 후)
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지난 4개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 횟수
기간: 개입 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 11개월 후)
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참가자들은 다음 두 가지 항목에 대해 질문을 받습니다.
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개입 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 11개월 후)
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정서적 학대의 가해
기간: 개입 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 11개월 후)
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참가자들은 지난 4개월 동안 성적 또는 연애 파트너에게 다음과 같은 일을 몇 번이나 했는지 질문을 받았습니다.
측정값은 척도의 14개 항목 모두에 대한 평균 응답으로 계산됩니다. |
개입 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 11개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 TP2AH000093-01-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 자체 보고서 데이터를 제공한 모든 연구 참가자에 대한 식별되지 않은 개인 수준 데이터를 포함하는 데이터 세트가 준비됩니다.
응답자는 연구 ID 번호로만 표시됩니다.
데이터 세트에는 모든 설문 조사 관리에서 수집된 자체 보고 데이터(인구통계학적 특성, 성적 행동 및 해당 행동에 대한 이론적 선행 요인 포함)와 프로그램 참여에 대한 선택 정보(예: 어떤 프로그램 구성 요소가 완료되었는지)가 포함됩니다.
데이터를 식별할 수 없도록 하고 유용성을 높이기 위해 기본적인 데이터 정리 단계가 수행됩니다.
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터 세트는 연구가 끝난 후 12개월 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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