Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Stepping Stones (StSt)

8. mai 2026 oppdatert av: The Policy & Research Group

Målet med denne randomiserte studien er å finne ut om Stepping Stones (StSt)-intervensjonen har en positiv innvirkning på den seksuelle helsen og relasjonsatferden til seksuelt aktive ungdommer mellom 12 og 21 år som er i faresonen for eller involvert i ungdomsrett og/eller barnevern. De primære forskningsspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Tre måneder etter å ha blitt tilbudt intervensjonen, påvirker StSt ungdommens mottak av tester for seksuelt overførbare infeksjoner de siste fire månedene?
  • Ni måneder etter å ha blitt tilbudt intervensjonen, påvirker StSt ungdommens frekvens av å ha vaginal og analsex uten kondomer de siste fire månedene?
  • Ni måneder etter å ha blitt tilbudt intervensjonen, påvirker StSt ungdommens misbruk av følelsesmessige overgrep de siste fire månedene?

Forskere vil sammenligne deltakere som er randomisert til å motta StSt (behandlingsgruppe) med deltakere som er randomisert til å motta en kontrolltilstand som ikke inneholder informasjon om seksuell eller reproduktiv helse (kontrollgruppe).

Deltakere randomisert til behandlingsgruppen vil bli tilbudt StSt som en person, individbasert intervensjon levert over fire økter i løpet av en 6-8 ukers periode. Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil bli tilbudt en tilnærmet levert kontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollforsøk på individuelt nivå for å grundig evaluere virkningen av Stepping Stones (StSt)-intervensjonen. Deltakerresultater vil bli vurdert ved å bruke selvrapporterte data på individnivå samlet ved hjelp av et strukturert spørreskjema administrert på tre tidspunkter: baseline (påmelding); tre måneder etter intervensjon (fem måneder etter baseline); og ni måneder etter intervensjon (elleve måneder etter baseline).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

650

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • The Policy & Research Group
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I fare for eller involvert i ungdomsrettssystemet og/eller barnevernet
  • Har hatt vaginal eller analsex de siste 3 månedene
  • Komfortabel lesing, tale og skriving på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver nå å starte en graviditet
  • Sitter for øyeblikket i fengsel eller er internert i et anlegg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stepping Stones
Atferdsmessig: Stepping Stones (StSt)
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions. StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks. The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
Sham-komparator: Like
Atferdsmessig: Like
Like er en timelang film som diskuterer sosiale mediers innvirkning på hjernen. Studiepersonalet vil organisere slik at hver enkelt deltaker kan se filmen personlig. Filmen inneholder ikke informasjon relatert til resultatene av interesse for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottatt testing av seksuelt overførbar infeksjon (STI) de siste fire månedene
Tidsramme: Vurdert tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet (fem måneder etter baseline)

Deltakerne blir bedt om følgende punkt:

1) Har du blitt testet for seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) de siste 4 månedene? Den resulterende variabelen er dikotom med verdiene 0 eller 1, der 0 indikerer en person som ikke har fått STI-testing de siste fire månedene og 1 indikerer en person som har mottatt STI-testing de siste fire månedene.
Vurdert tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet (fem måneder etter baseline)
Ganger med vaginal og analsex uten kondomer de siste fire månedene
Tidsramme: Vurdert ni måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet (elleve måneder etter baseline)

Deltakerne blir spurt om følgende to elementer:

  1. I løpet av de siste 4 månedene, hvor mange ganger har du hatt vaginal sex uten at du eller din seksuelle partner har brukt kondom?
  2. I løpet av de siste 4 månedene, hvor mange ganger har du hatt analsex uten at du eller din seksuelle partner har brukt kondom? Den resulterende variabelen er kontinuerlig med verdier som varierer fra 0 til k, der 0 indikerer at en person ikke har drevet med vaginal og analsex uten kondom de siste fire månedene, og k angir antall ganger personen har drevet med vaginalsex. og analsex uten kondom de siste fire månedene.
Vurdert ni måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet (elleve måneder etter baseline)
Utøvelse av følelsesmessig overgrep
Tidsramme: Vurdert ni måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet (elleve måneder etter baseline)

Deltakerne blir spurt hvor mange ganger de siste fire månedene de har gjort følgende ting mot en seksuell eller romantisk partner:

  1. Skadet noe med vilje som tilhørte dem?
  2. Sa ting for å såre følelsene deres med vilje?
  3. Fornærmet dem foran andre?
  4. Ville ikke la dem snakke med eller gjøre ting med andre mennesker?
  5. Truet med å begynne å date noen andre?
  6. Gjorde noe bare for å gjøre dem sjalu?
  7. Klandret dem for dårlige ting du gjorde?
  8. Truet med å skade dem?
  9. Fikk dem til å rapportere hvor de var hvert minutt av dagen?
  10. Legge ned utseendet deres?
  11. Kastet noe på dem, men bommet?
  12. Fortalte de at de ikke kunne snakke med noen andre?
  13. Begynte å slå dem, men stoppet?
  14. Har du hentet frem noe fra fortiden for å skade dem? Deltakerne får fire svaralternativer: 0 ganger; 1 til 3 ganger; 4 til 9 ganger; eller 10 eller flere ganger.

Tiltaket er beregnet som gjennomsnittlig respons på alle de 14 punktene i skalaen.
Vurdert ni måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet (elleve måneder etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Policy & Research Group

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Public Health - Seattle and King County
Reproductive Health National Training Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

14. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 TP2AH000093-01-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et datasett vil bli utarbeidet ved avslutningen av studien, som inkluderer avidentifiserte data på individnivå om alle studiedeltakerne som bidro med selvrapporteringsdata. Respondentene vil kun representeres av et forsknings-ID-nummer. Inkludert i datasettet vil være selvrapporteringsdata samlet inn på tvers av alle undersøkelsesadministrasjoner (inkludert demografiske kjennetegn, seksuell atferd og teoretiske antecedenter til denne atferden) og utvalgt informasjon om programdeltakelse (f.eks. hvilke programkomponenter som ble fullført). Grunnleggende datarensing vil bli tatt for å sikre at data er uidentifiserbare og for å øke brukervennligheten.

IPD-delingstidsramme

Det individuelle deltakerdatasettet vil bli tilgjengelig tolv måneder etter at studien er avsluttet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere