Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van stapstenen (StSt)

8 mei 2026 bijgewerkt door: The Policy & Research Group

Het doel van dit gerandomiseerde onderzoek is om te ontdekken of de Stepping Stones (StSt)-interventie een positieve impact heeft op de seksuele gezondheid en het relatiegedrag van seksueel actieve jongeren tussen de 12 en 21 jaar oud die risico lopen op of betrokken zijn bij de seksuele gezondheid. jeugdrechts- en/of kinderwelzijnssystemen. De belangrijkste onderzoeksvragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft StSt, drie maanden nadat de interventie is aangeboden, invloed op de mate waarin jongeren in de afgelopen vier maanden zijn getest op seksueel overdraagbare infecties?
  • Heeft StSt, negen maanden nadat de interventie is aangeboden, invloed op de frequentie van vaginale en anale seks zonder condooms onder jongeren in de afgelopen vier maanden?
  • Heeft StSt, negen maanden nadat de interventie is aangeboden, invloed gehad op de perceptie van emotioneel misbruik door jongeren in de afgelopen vier maanden?

Onderzoekers zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn om StSt te ontvangen (behandelingsgroep) vergelijken met deelnemers die gerandomiseerd zijn om een ​​controleconditie te ontvangen die geen informatie over seksuele of reproductieve gezondheid bevat (controlegroep).

Deelnemers die in de behandelgroep zijn gerandomiseerd, krijgen StSt aangeboden als een individuele, individuele interventie, verdeeld over vier sessies gedurende een periode van 6 tot 8 weken. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep krijgen een virtueel geleverde controleconditie aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde controlestudie op individueel niveau om de impact van de Stepping Stones (StSt)-interventie rigoureus te evalueren. De resultaten van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde gegevens op individueel niveau, verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die op drie tijdstippen wordt afgenomen: basislijn (inschrijving); drie maanden na de interventie (vijf maanden na baseline); en negen maanden na de interventie (elf maanden na baseline).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

650

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Risico lopend voor of betrokken bij het jeugdstrafrecht en/of de kinderwelzijnssystemen
  • Heeft de afgelopen 3 maanden vaginale of anale seks gehad
  • Comfortabel lezen, spreken en schrijven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel bezig met het starten van een zwangerschap
  • Zit momenteel in de gevangenis of wordt vastgehouden in een inrichting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stapstenen
Gedragsmatig: Stepping Stones (StSt)
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions. StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks. The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
Sham-vergelijker: Leuk vinden
Gedragsmatig: Leuk vinden
Like is een film van een uur waarin de impact van sociale media op de hersenen wordt besproken. Het studiepersoneel zal ervoor zorgen dat elke individuele deelnemer de film persoonlijk kan bekijken. De film bevat geen informatie over de uitkomsten die van belang zijn voor het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van tests op seksueel overdraagbare infecties (soa's) in de afgelopen vier maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld drie maanden na afloop van de interventieperiode (vijf maanden na baseline)

Deelnemers wordt het volgende gevraagd:

1) Bent u de afgelopen 4 maanden getest op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)? De resulterende variabele is dichotoom met de waarden 0 of 1, waarbij 0 staat voor een persoon die de afgelopen vier maanden geen soa-test heeft ondergaan en 1 voor een persoon die de afgelopen vier maanden wel een soa-test heeft ondergaan.
Beoordeeld drie maanden na afloop van de interventieperiode (vijf maanden na baseline)
Aantal keren vaginale en anale seks zonder condooms in de afgelopen vier maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld negen maanden na afloop van de interventieperiode (elf maanden na baseline)

Deelnemers worden de volgende twee items gevraagd:

  1. Hoe vaak heeft u in de afgelopen 4 maanden vaginale seks gehad zonder dat u of uw seksuele partner een condoom gebruikte?
  2. Hoe vaak heeft u in de afgelopen 4 maanden anale seks gehad zonder dat u of uw seksuele partner een condoom gebruikte? De resulterende variabele is continu met waarden die variëren van 0 tot k, waarbij 0 aangeeft dat een persoon de afgelopen vier maanden geen vaginale en anale seks heeft gehad zonder condoom, en k het aantal keren aangeeft dat de persoon vaginale en anale seks heeft gehad zonder condoom. en anale seks zonder condoom in de afgelopen vier maanden.
Beoordeeld negen maanden na afloop van de interventieperiode (elf maanden na baseline)
Het plegen van emotioneel misbruik
Tijdsspanne: Beoordeeld negen maanden na afloop van de interventieperiode (elf maanden na baseline)

Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze in de afgelopen vier maanden de volgende dingen hebben gedaan met een seksuele of romantische partner:

  1. Met opzet iets beschadigd dat van hen was?
  2. Met opzet dingen gezegd om hun gevoelens te kwetsen?
  3. Hen beledigd in het bijzijn van anderen?
  4. Zouden ze niet met andere mensen laten praten of dingen doen?
  5. Dreigde u met iemand anders te gaan daten?
  6. Heb je iets gedaan om ze jaloers te maken?
  7. Geef je hen de schuld van de slechte dingen die je hebt gedaan?
  8. Gedreigd hen pijn te doen?
  9. Moesten ze elke minuut van de dag melden waar ze waren?
  10. Hun uiterlijk neerleggen?
  11. Heb je iets naar ze gegooid, maar gemist?
  12. Zei ze dat ze niet met iemand anders konden praten?
  13. Begon ze te slaan, maar stopte?
  14. Heb je iets uit het verleden opgevoed om hen pijn te doen? Deelnemers krijgen vier antwoordmogelijkheden: 0 keer; 1 tot 3 keer; 4 tot 9 keer; of 10 of meer keer.

De maatstaf wordt berekend als de gemiddelde respons op alle 14 items in de schaal.
Beoordeeld negen maanden na afloop van de interventieperiode (elf maanden na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Policy & Research Group

Medewerkers

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Public Health - Seattle and King County
Reproductive Health National Training Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 TP2AH000093-01-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek zal een dataset worden opgesteld, die geanonimiseerde gegevens op individueel niveau bevat van alle studiedeelnemers die zelfrapportagegegevens hebben bijgedragen. Respondenten worden uitsluitend vertegenwoordigd door een onderzoeks-ID-nummer. In de dataset zullen zelfrapportagegegevens worden opgenomen die zijn verzameld bij alle onderzoeksadministraties (inclusief demografische kenmerken, seksueel gedrag en theoretische antecedenten van dat gedrag) en geselecteerde informatie over programmadeelname (bijvoorbeeld welke programmaonderdelen zijn voltooid). Er zullen basisstappen voor het opschonen van gegevens worden genomen om ervoor te zorgen dat gegevens niet identificeerbaar zijn en om de bruikbaarheid te vergroten.

IPD-tijdsbestek voor delen

De dataset van de individuele deelnemers komt twaalf maanden na afloop van het onderzoek beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren