- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574217
Ponnahduskivien arviointi (StSt)
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Stepping Stones (StSt) -interventiolla positiivinen vaikutus seksuaalisesti aktiivisten 12–21-vuotiaiden nuorten seksuaaliseen terveyteen ja parisuhdekäyttäytymiseen, jotka ovat vaarassa sairastua nuoriso- ja/tai lastensuojelujärjestelmät. Ensisijaiset tutkimuskysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako StSt kolmen kuukauden kuluttua interventiotarjonnasta nuorten sukupuolitautitestien saamiseen viimeisen neljän kuukauden aikana?
- Vaikuttaako StSt yhdeksän kuukautta interventiotarjouksen jälkeen siihen, kuinka usein nuoret harrastavat emätin- ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen neljän kuukauden aikana?
- Vaikuttaako StSt nuorten henkiseen pahoinpitelyyn viimeisen neljän kuukauden aikana yhdeksän kuukauden kuluttua interventiotarjouksesta?
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka on satunnaistettu saamaan StSt:tä (hoitoryhmä), osallistujiin, jotka on satunnaistettu saamaan kontrollitila, joka ei sisällä seksuaali- tai lisääntymisterveystietoja (kontrolliryhmä).
Hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan StSt henkilökohtaisina yksilökohtaisina interventioina neljän istunnon aikana 6-8 viikon aikana. Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan virtuaalisesti toimitettu kontrolliehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilary Demby, MPH
- Puhelinnumero: 504-865-545
- Sähköposti: hilary@policyandresearch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Burgess, MPH
- Puhelinnumero: 504-865-545
- Sähköposti: kelly@policyandresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Rekrytointi
- The Policy & Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilary Demby, MPH
- Puhelinnumero: 504-865-1545
- Sähköposti: hilary@policyandresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoriso-oikeuden ja/tai lastensuojelujärjestelmän vaarassa tai mukana
- Hänellä on ollut vagina- tai anaaliseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mukavaa lukemista, puhumista ja kirjoittamista englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä yritetään aloittaa raskaus
- Tällä hetkellä vankilassa tai laitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ponnahduskivet
|
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions.
StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks.
The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
|
|
Huijausvertailija: Pitää
|
Like on tunnin mittainen elokuva, joka käsittelee sosiaalisen median vaikutusta aivoihin.
Tutkimushenkilöstö järjestää jokaiselle yksittäiselle osallistujalle elokuvan katsomisen henkilökohtaisesti.
Elokuva ei sisällä tietoa, joka liittyy tutkimuksen kannalta kiinnostaviin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testaus viimeisen neljän kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolme kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (viisi kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään seuraavaa: 1) Onko sinua testattu sukupuolitautien (STI) varalta viimeisten 4 kuukauden aikana? Tuloksena oleva muuttuja on kaksijakoinen arvoilla 0 tai 1, jossa 0 tarkoittaa henkilöä, joka ei ole saanut STI-testiä viimeisen neljän kuukauden aikana ja 1 henkilöä, joka on saanut STI-testin viimeisen neljän kuukauden aikana. |
Arvioitu kolme kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (viisi kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Kertoja vagina- ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen neljän kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (yksitoista kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta pyydetään seuraavat kaksi asiaa:
|
Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (yksitoista kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Henkisen väkivallan toteuttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (yksitoista kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään, kuinka monta kertaa viimeisen neljän kuukauden aikana he ovat tehneet seuraavia asioita seksuaaliselle tai romanttiselle kumppanille:
Mitta lasketaan keskimääräisenä vasteena kaikkiin 14 asteikon kohtaan. |
Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (yksitoista kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 TP2AH000093-01-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .