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Évaluation des tremplins (StSt)

8 mai 2026 mis à jour par: The Policy & Research Group

Le but de cet essai randomisé est de savoir si l'intervention Stepping Stones (StSt) a un impact positif sur la santé sexuelle et les comportements relationnels des jeunes sexuellement actifs âgés de 12 à 21 ans qui sont à risque ou impliqués dans le les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l’enfance. Les principales questions de recherche auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Trois mois après s'être vu proposer l'intervention, le StSt a-t-il un impact sur la réussite des tests de dépistage des infections sexuellement transmissibles par les jeunes au cours des quatre derniers mois ?
  • Neuf mois après s'être vu proposer l'intervention, les StSt ont-ils un impact sur la fréquence des relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif chez les jeunes au cours des quatre derniers mois ?
  • Neuf mois après s'être vu proposer l'intervention, les StSt ont-ils un impact sur la violence psychologique exercée par les jeunes au cours des quatre derniers mois ?

Les chercheurs compareront les participants randomisés pour recevoir le StSt (groupe de traitement) aux participants randomisés pour recevoir une condition témoin qui ne contient aucune information sur la santé sexuelle ou reproductive (groupe témoin).

Les participants randomisés dans le groupe de traitement se verront proposer StSt en tant qu'intervention individuelle, dispensée en quatre séances sur une période de 6 à 8 semaines. Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront proposer une condition de contrôle virtuellement délivrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé au niveau individuel visant à évaluer rigoureusement l'impact de l'intervention Stepping Stones (StSt). Les résultats des participants seront évalués à l'aide de données autodéclarées au niveau individuel recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré administré à trois moments : référence (inscription) ; trois mois après l'intervention (cinq mois après le départ) ; et neuf mois après l'intervention (onze mois après le départ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • The Policy & Research Group
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • À risque ou impliqué dans les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l'enfance
  • A eu des relations sexuelles vaginales ou anales au cours des 3 derniers mois
  • Être à l'aise pour lire, parler et écrire en anglais

Critères d'exclusion :

  • J'essaie actuellement de commencer une grossesse
  • Actuellement en prison ou détenu dans un établissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tremplins
Comportemental: Stepping Stones (StSt)
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions. StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks. The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
Comparateur factice: Comme
Comportemental: Comme
Like est un film d'une heure qui discute de l'impact des médias sociaux sur le cerveau. Le personnel de l'étude organisera pour chaque participant un visionnage du film en personne. Le film n'inclut pas d'informations relatives aux résultats d'intérêt pour l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception d'un test d'infection sexuellement transmissible (IST) au cours des quatre derniers mois
Délai: Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (cinq mois après la référence)

Il est demandé aux participants l’élément suivant :

1) Avez-vous subi un test de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) au cours des 4 derniers mois ? La variable résultante est dichotomique avec les valeurs 0 ou 1, où 0 indique une personne qui n'a pas subi de test d'IST au cours des quatre derniers mois et 1 indique une personne qui a subi un test d'IST au cours des quatre derniers mois.
Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (cinq mois après la référence)
Nombre de relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif au cours des quatre derniers mois
Délai: Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (onze mois après la référence)

Il est demandé aux participants les deux éléments suivants :

  1. Au cours des 4 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles vaginales sans que vous ou votre partenaire sexuel utilisiez un préservatif ?
  2. Au cours des 4 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles anales sans que vous ou votre partenaire sexuel utilisiez un préservatif ? La variable résultante est continue avec des valeurs allant de 0 à k, où 0 indique qu'une personne n'a pas eu de relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif au cours des quatre derniers mois, et k indique le nombre de fois où la personne a eu des relations sexuelles vaginales. et relations sexuelles anales sans préservatif au cours des quatre derniers mois.
Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (onze mois après la référence)
Perpétration de violence psychologique
Délai: Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (onze mois après la référence)

Il est demandé aux participants combien de fois au cours des quatre derniers mois ils ont fait les choses suivantes à un partenaire sexuel ou romantique :

  1. Vous avez volontairement endommagé quelque chose qui leur appartenait ?
  2. A-t-il dit des choses pour les blesser exprès ?
  3. Les a-t-il insultés devant les autres ?
  4. Ne les laisseriez-vous pas parler ou faire des choses avec d’autres personnes ?
  5. Menacé de commencer à sortir avec quelqu'un d'autre ?
  6. Avez-vous fait quelque chose juste pour les rendre jaloux ?
  7. Vous leur avez reproché les mauvaises choses que vous avez faites ?
  8. Menacé de leur faire du mal ?
  9. Leur a-t-il fait signaler où ils se trouvaient à chaque minute de la journée ?
  10. Baisser leur look ?
  11. Vous leur avez lancé quelque chose mais vous l'avez raté ?
  12. Vous leur avez dit qu'ils ne pouvaient pas parler à quelqu'un d'autre ?
  13. Vous avez commencé à les frapper mais vous vous êtes arrêté ?
  14. Vous avez évoqué quelque chose du passé pour leur faire du mal ? Les participants disposent de quatre options de réponse : 0 fois ; 1 à 3 fois ; 4 à 9 fois ; ou 10 fois ou plus.

La mesure est calculée comme la réponse moyenne aux 14 éléments de l’échelle.
Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (onze mois après la référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Policy & Research Group

Collaborateurs

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Public Health - Seattle and King County
Reproductive Health National Training Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 TP2AH000093-01-00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données sera préparé à la fin de l'étude, qui comprend des données individuelles anonymisées sur tous les participants à l'étude qui ont fourni des données d'auto-évaluation. Les répondants seront représentés uniquement par un numéro d’identification de recherche. L'ensemble de données comprendra des données d'auto-évaluation collectées dans toutes les administrations d'enquête (y compris les caractéristiques démographiques, les comportements sexuels et les antécédents théoriques de ces comportements) et des informations sélectionnées sur la participation au programme (par exemple, quelles composantes du programme ont été complétées). Des mesures de base de nettoyage des données seront prises afin de garantir que les données ne soient pas identifiables et d'augmenter leur convivialité.

Délai de partage IPD

L'ensemble de données des participants individuels sera disponible douze mois après la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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