Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Trittsteinen (StSt)

8. Mai 2026 aktualisiert von: The Policy & Research Group

Das Ziel dieser randomisierten Studie besteht darin herauszufinden, ob die Stepping Stones (StSt)-Intervention einen positiven Einfluss auf die sexuelle Gesundheit und das Beziehungsverhalten sexuell aktiver Jugendlicher im Alter zwischen 12 und 21 Jahren hat, die einem Risiko ausgesetzt oder daran beteiligt sind Jugendgerichtsbarkeit und/oder Kinderfürsorgesysteme. Die primären Forschungsfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat StSt drei Monate nach dem Angebot der Intervention Auswirkungen darauf, dass Jugendliche in den letzten vier Monaten Tests auf sexuell übertragbare Infektionen erhalten haben?
  • Hat StSt neun Monate nach dem Angebot der Intervention Auswirkungen auf die Häufigkeit, mit der Jugendliche in den letzten vier Monaten Vaginal- und Analsex ohne Kondom hatten?
  • Hat StSt neun Monate nach dem Angebot der Intervention einen Einfluss darauf, wie Jugendliche in den letzten vier Monaten emotionalen Missbrauch begangen haben?

Die Forscher vergleichen Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip StSt erhalten (Behandlungsgruppe), mit Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip eine Kontrollbedingung erhalten, die keine Informationen zur sexuellen oder reproduktiven Gesundheit enthält (Kontrollgruppe).

Den in die Behandlungsgruppe randomisierten Teilnehmern wird StSt als persönliche, individuelle Intervention angeboten, die über vier Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von 6 bis 8 Wochen durchgeführt wird. Den in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmern wird eine virtuell gelieferte Kontrollbedingung angeboten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie auf individueller Ebene, um die Auswirkungen der Stepping Stones (StSt)-Intervention genau zu bewerten. Die Ergebnisse der Teilnehmer werden anhand selbst gemeldeter Daten auf individueller Ebene bewertet, die mithilfe eines strukturierten Fragebogens erfasst wurden, der zu drei Zeitpunkten verwaltet wurde: Baseline (Einschreibung); drei Monate nach der Intervention (fünf Monate nach Studienbeginn); und neun Monate nach der Intervention (elf Monate nach Studienbeginn).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefährdet oder involviert in die Jugendgerichts- und/oder Kinderfürsorgesysteme
  • Hatte in den letzten 3 Monaten Vaginal- oder Analsex
  • Angenehmes Lesen, Sprechen und Schreiben auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Versuche gerade, schwanger zu werden
  • Derzeit im Gefängnis oder in einer Einrichtung inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trittsteine
Verhalten: Stepping Stones (StSt)
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions. StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks. The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
Schein-Komparator: Wie
Verhalten: Wie
Like ist ein einstündiger Film, der die Auswirkungen sozialer Medien auf das Gehirn diskutiert. Das Studienpersonal organisiert für jeden einzelnen Teilnehmer die Möglichkeit, sich den Film persönlich anzusehen. Der Film enthält keine Informationen zu den für die Studie interessanten Ergebnissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt von Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) in den letzten vier Monaten
Zeitfenster: Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums (fünf Monate nach Studienbeginn)

Den Teilnehmern wird folgender Punkt gestellt:

1) Wurden Sie in den letzten 4 Monaten auf sexuell übertragbare Infektionen (STIs) getestet? Die resultierende Variable ist dichotom mit den Werten 0 oder 1, wobei 0 eine Person angibt, die in den letzten vier Monaten keinen STI-Test erhalten hat, und 1 eine Person angibt, die in den letzten vier Monaten keinen STI-Test erhalten hat.
Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums (fünf Monate nach Studienbeginn)
Häufigkeit von Vaginal- und Analsex ohne Kondome in den letzten vier Monaten
Zeitfenster: Bewertet neun Monate nach Ende des Interventionszeitraums (elf Monate nach Studienbeginn)

Den Teilnehmern werden die folgenden zwei Punkte gestellt:

  1. Wie oft hatten Sie in den letzten 4 Monaten Vaginalsex, ohne dass Sie oder Ihr Sexualpartner ein Kondom benutzten?
  2. Wie oft hatten Sie in den letzten 4 Monaten Analsex, ohne dass Sie oder Ihr Sexualpartner ein Kondom benutzten? Die resultierende Variable ist stetig mit Werten im Bereich von 0 bis k, wobei 0 angibt, dass eine Person in den letzten vier Monaten keinen Vaginal- und Analsex ohne Kondom hatte, und k angibt, wie oft die Person Vaginalsex hatte und Analsex ohne Kondom in den letzten vier Monaten.
Bewertet neun Monate nach Ende des Interventionszeitraums (elf Monate nach Studienbeginn)
Begehung von emotionalem Missbrauch
Zeitfenster: Bewertet neun Monate nach Ende des Interventionszeitraums (elf Monate nach Studienbeginn)

Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie in den letzten vier Monaten einem Sexual- oder Liebespartner die folgenden Dinge angetan haben:

  1. Etwas, das ihnen gehörte, absichtlich beschädigt?
  2. Absichtlich Dinge gesagt, um ihre Gefühle zu verletzen?
  3. Sie vor anderen beleidigt?
  4. Würden sie nicht zulassen, dass sie mit anderen Menschen reden oder Dinge mit ihnen unternehmen?
  5. Droht man, mit jemand anderem auszugehen?
  6. Haben Sie etwas nur getan, um sie eifersüchtig zu machen?
  7. Haben Sie ihnen die Schuld für die schlechten Dinge gegeben, die Sie getan haben?
  8. Droht man ihnen etwas anzutun?
  9. Sollen sie jede Minute des Tages melden, wo sie waren?
  10. Ihr Aussehen niederlegen?
  11. Etwas nach ihnen geworfen, aber verfehlt?
  12. Hat man ihnen gesagt, dass sie nicht mit jemand anderem reden könnten?
  13. Begonnen, sie zu schlagen, aber aufgehört?
  14. Etwas aus der Vergangenheit angesprochen, um sie zu verletzen? Den Teilnehmern stehen vier Antwortmöglichkeiten zur Verfügung: 0 Mal; 1 bis 3 Mal; 4 bis 9 Mal; oder 10 oder mehr Mal.

Das Maß wird als durchschnittliche Antwort auf alle 14 Elemente der Skala berechnet.
Bewertet neun Monate nach Ende des Interventionszeitraums (elf Monate nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Policy & Research Group

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Public Health - Seattle and King County
Reproductive Health National Training Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

14. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 TP2AH000093-01-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Studie wird ein Datensatz erstellt, der anonymisierte Daten auf individueller Ebene aller Studienteilnehmer enthält, die Selbstberichtsdaten beigesteuert haben. Die Befragten werden nur durch eine Forschungs-ID-Nummer vertreten. Im Datensatz sind Selbstberichtsdaten enthalten, die in allen Umfrageverwaltungen gesammelt wurden (einschließlich demografischer Merkmale, sexueller Verhaltensweisen und theoretischer Vorgeschichte dieser Verhaltensweisen) sowie ausgewählte Informationen zur Programmteilnahme (z. B. welche Programmkomponenten abgeschlossen wurden). Es werden grundlegende Schritte zur Datenbereinigung unternommen, um sicherzustellen, dass die Daten nicht identifizierbar sind, und um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der individuelle Teilnehmerdatensatz wird zwölf Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren