Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení odrazových můstků (StSt)

8. května 2026 aktualizováno: The Policy & Research Group

Cílem této randomizované studie je zjistit, zda má intervence Stepping Stones (StSt) pozitivní dopad na sexuální zdraví a vztahové chování sexuálně aktivní mládeže ve věku od 12 do 21 let, která je ohrožena nebo se účastní juvenilní soudnictví a/nebo systémy péče o děti. Primární výzkumné otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje StSt tři měsíce poté, co jim byla nabídnuta intervence, na to, že mladí lidé v posledních čtyřech měsících obdrželi testování na sexuálně přenosné infekce?
  • Ovlivňuje StSt devět měsíců po nabídnutí intervence četnost vaginálního a análního sexu bez kondomů u mládeže v posledních čtyřech měsících?
  • Ovlivňuje StSt devět měsíců poté, co mu byla nabídnuta intervence, na to, jak mladí lidé v posledních čtyřech měsících prožívali emocionální zneužívání?

Výzkumníci budou porovnávat účastníky randomizované k přijetí StSt (léčebná skupina) s účastníky randomizovanými k získání kontrolního stavu, který neobsahuje žádné informace o sexuálním nebo reprodukčním zdraví (kontrolní skupina).

Účastníkům randomizovaným do léčebné skupiny bude nabídnut StSt jako individuální, individuální intervence poskytnutá během čtyř sezení během 6-8 týdnů. Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny bude nabídnuta virtuální kontrolní podmínka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je individuální, randomizovaná kontrolní studie k přísnému vyhodnocení dopadu intervence Stepping Stones (StSt). Výsledky účastníků budou posouzeny pomocí údajů, které si sami uvedli, na individuální úrovni shromážděných pomocí strukturovaného dotazníku, který se podává ve třech časových bodech: výchozí stav (zápis); tři měsíce po intervenci (pět měsíců po výchozím stavu); a devět měsíců po intervenci (jedenáct měsíců po výchozí hodnotě).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ohrožení nebo zapojení do systému soudnictví ve věcech mládeže a/nebo systémů péče o děti
  • Měl v posledních 3 měsících vaginální nebo anální sex
  • Pohodlné čtení, mluvení a psaní v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se snaží otěhotnět
  • V současné době ve vězení nebo zadržován v zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odrazové můstky
Behaviorální: Stepping Stones (StSt)
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions. StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks. The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
Falešný srovnávač: Jako
Behaviorální: Jako
Like je hodinový film, který pojednává o vlivu sociálních sítí na mozek. Studijní pracovníci zorganizují pro každého jednotlivého účastníka osobní shlédnutí filmu. Film neobsahuje informace související s výstupy, které jsou předmětem zájmu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem testů na pohlavně přenosné infekce (STI) za poslední čtyři měsíce
Časové okno: Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (pět měsíců po výchozím stavu)

Účastníci jsou požádáni o následující položku:

1) Byli jste v posledních 4 měsících testováni na sexuálně přenosné infekce (STI)? Výsledná proměnná je dichotomická s hodnotami 0 nebo 1, kde 0 označuje osobu, která v posledních čtyřech měsících nepodstoupila testování STI, a 1 označuje osobu, která v posledních čtyřech měsících podstoupila testování STI.
Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (pět měsíců po výchozím stavu)
Časy s vaginálním a análním sexem bez kondomů za poslední čtyři měsíce
Časové okno: Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (jedenáct měsíců po výchozím stavu)

Účastníci jsou požádáni o následující dvě položky:

  1. Kolikrát jste za poslední 4 měsíce měla vaginální sex, aniž byste vy nebo váš sexuální partner použili kondom?
  2. Kolikrát jste za poslední 4 měsíce měli anální sex, aniž byste vy nebo váš sexuální partner použili kondom? Výsledná proměnná je spojitá s hodnotami, které se pohybují od 0 do k, kde 0 znamená, že osoba v posledních čtyřech měsících neprováděla vaginální a anální sex bez kondomu, a k udává, kolikrát se osoba zabývala vaginálním sexem. a anální sex bez kondomu v posledních čtyřech měsících.
Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (jedenáct měsíců po výchozím stavu)
Páchání emocionálního zneužívání
Časové okno: Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (jedenáct měsíců po výchozím stavu)

Účastníci jsou dotázáni, kolikrát za poslední čtyři měsíce udělali se sexuálním nebo romantickým partnerem následující věci:

  1. Poškodili záměrně něco, co jim patřilo?
  2. Říkali věci, které by zranily jejich city záměrně?
  3. Urazil je před ostatními?
  4. Nenechali byste je mluvit nebo dělat věci s jinými lidmi?
  5. Hrozilo, že začnete chodit s někým jiným?
  6. Udělali něco jen proto, aby žárlili?
  7. Obviňujete je ze špatných věcí, které jste udělali?
  8. Vyhrožovat jim ublížit?
  9. Donutil je hlásit, kde byli každou minutu dne?
  10. Odložit jejich vzhled?
  11. Něco po nich hodil, ale minul?
  12. Řekli jim, že nemohou mluvit s někým jiným?
  13. Začali je bít, ale přestali?
  14. Přinesl něco z minulosti, aby jim ublížil? Účastníci mají k dispozici čtyři možnosti odpovědi: 0 krát; 1 až 3krát; 4 až 9krát; nebo 10krát nebo vícekrát.

Míra se vypočítá jako průměrná odpověď na všech 14 položek škály.
Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (jedenáct měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Policy & Research Group

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Public Health - Seattle and King County
Reproductive Health National Training Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 TP2AH000093-01-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na závěr studie bude připraven soubor dat, který bude obsahovat neidentifikovaná data na úrovni jednotlivců o všech účastnících studie, kteří přispěli daty z vlastní zprávy. Respondenti budou zastoupeni pouze výzkumným ID číslem. Do souboru dat budou zahrnuty údaje z vlastního hlášení shromážděné napříč všemi administrativami průzkumu (včetně demografických charakteristik, sexuálního chování a teoretických předchůdců tohoto chování) a vybrané informace o účasti v programu (např. které součásti programu byly dokončeny). Budou provedeny základní kroky čištění dat, aby byla zajištěna neidentifikovatelnost dat a aby se zvýšila použitelnost.

Časový rámec sdílení IPD

Datový soubor jednotlivých účastníků bude k dispozici dvanáct měsíců po ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit