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Avaliação de trampolins (StSt)

8 de maio de 2026 atualizado por: The Policy & Research Group

O objetivo deste ensaio randomizado é saber se a intervenção Stepping Stones (StSt) tem um impacto positivo na saúde sexual e nos comportamentos de relacionamento de jovens sexualmente ativos com idades entre 12 e 21 anos que estão em risco ou envolvidos no justiça juvenil e/ou sistemas de bem-estar infantil. As principais questões de pesquisa que pretende responder são:

  • Três meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o StSt tem impacto na recepção de testes de infecções sexualmente transmissíveis pelos jovens nos últimos quatro meses?
  • Nove meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o StSt tem impacto na frequência de sexo vaginal e anal sem preservativo dos jovens nos últimos quatro meses?
  • Nove meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o StSt impacta a perpetração de abuso emocional pelos jovens nos últimos quatro meses?

Os pesquisadores irão comparar os participantes randomizados para receber StSt (grupo de tratamento) com os participantes randomizados para receber uma condição de controle que não contém informações de saúde sexual ou reprodutiva (grupo de controle).

Os participantes randomizados para o grupo de tratamento receberão StSt como intervenção individual e individual, realizada em quatro sessões durante um período de 6 a 8 semanas. Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão uma condição de controle entregue virtualmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um ensaio de controle randomizado de nível individual para avaliar rigorosamente o impacto da intervenção Stepping Stones (StSt). Os resultados dos participantes serão avaliados usando dados auto-relatados em nível individual, coletados por meio de um questionário estruturado administrado em três momentos: linha de base (inscrição); três meses pós-intervenção (cinco meses após a linha de base); e nove meses pós-intervenção (onze meses após a linha de base).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

650

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • The Policy & Research Group
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Em risco ou envolvido nos sistemas de justiça juvenil e/ou de bem-estar infantil
  • Teve relações sexuais vaginais ou anais nos últimos 3 meses
  • Leitura, conversação e escrita confortáveis ​​em inglês

Critérios de exclusão:

  • Atualmente tentando iniciar uma gravidez
  • Atualmente na prisão ou detido em uma instalação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trampolins
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions. StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks. The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
Comparador Falso: Como
Like é um filme de uma hora que discute o impacto das mídias sociais no cérebro. A equipe do estudo organizará para que cada participante assista ao filme pessoalmente. O filme não inclui informações relacionadas aos resultados de interesse do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de teste de infecção sexualmente transmissível (IST) nos últimos quatro meses
Prazo: Avaliado três meses após o término do período de intervenção (cinco meses após o início do estudo)

Os participantes são questionados sobre o seguinte item:

1) Você foi testado para infecções sexualmente transmissíveis (IST) nos últimos 4 meses? A variável resultante é dicotômica com valores 0 ou 1, onde 0 indica uma pessoa que não fez teste de IST nos últimos quatro meses e 1 indica uma pessoa que fez teste de IST nos últimos quatro meses.

Avaliado três meses após o término do período de intervenção (cinco meses após o início do estudo)
Vezes em que fiz sexo vaginal e anal sem camisinha nos últimos quatro meses
Prazo: Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (onze meses após o início do estudo)

Os participantes são questionados sobre os dois itens a seguir:

  1. Nos últimos 4 meses, quantas vezes você fez sexo vaginal sem que você ou seu parceiro sexual usassem camisinha?
  2. Nos últimos 4 meses, quantas vezes você fez sexo anal sem que você ou seu parceiro sexual usassem camisinha? A variável resultante é contínua com valores que variam de 0 a k, onde 0 indica que uma pessoa não praticou sexo vaginal e anal sem camisinha nos últimos quatro meses, e k indica o número de vezes que a pessoa praticou sexo vaginal. e sexo anal sem camisinha nos últimos quatro meses.
Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (onze meses após o início do estudo)
Perpetração de abuso emocional
Prazo: Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (onze meses após o início do estudo)

Pergunta-se aos participantes quantas vezes nos últimos quatro meses eles fizeram as seguintes coisas com um parceiro sexual ou romântico:

  1. Danificaram propositalmente algo que lhes pertencia?
  2. Disse coisas para ferir seus sentimentos de propósito?
  3. Insultou-os na frente dos outros?
  4. Não os deixaria conversar ou fazer coisas com outras pessoas?
  5. Ameaçou começar a namorar outra pessoa?
  6. Fez alguma coisa só para deixá-los com ciúmes?
  7. Culpou-os pelas coisas ruins que você fez?
  8. Ameaçou machucá-los?
  9. Fez com que informassem onde estavam a cada minuto do dia?
  10. Abaixe sua aparência?
  11. Jogou algo neles, mas errou?
  12. Disse-lhes que não podiam falar com outra pessoa?
  13. Começou a acertá-los, mas parou?
  14. Trouxe à tona algo do passado para machucá-los? Os participantes têm quatro opções de resposta: 0 vezes; 1 a 3 vezes; 4 a 9 vezes; ou 10 ou mais vezes.

A medida é calculada como a resposta média a todos os 14 itens da escala.

Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (onze meses após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 TP2AH000093-01-00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados será preparado na conclusão do estudo, que inclui dados desidentificados em nível individual sobre todos os participantes do estudo que contribuíram com dados de auto-relato. Os entrevistados serão representados apenas por um número de identificação da pesquisa. Incluídos no conjunto de dados estarão dados de autorrelato coletados em todas as administrações da pesquisa (incluindo características demográficas, comportamentos sexuais e antecedentes teóricos desses comportamentos) e informações selecionadas sobre a participação no programa (por exemplo, quais componentes do programa foram concluídos). Serão tomadas medidas básicas de limpeza de dados para garantir que os dados não sejam identificáveis ​​e para aumentar a usabilidade.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados de participantes individuais estará disponível doze meses após a conclusão do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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