Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odskoczni (StSt)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: The Policy & Research Group

Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy interwencja Stepping Stones (StSt) ma pozytywny wpływ na zdrowie seksualne i zachowania w związkach aktywnej seksualnie młodzieży w wieku od 12 do 21 lat, która jest narażona na ryzyko lub jest zaangażowana w wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemów opieki nad dziećmi. Podstawowe pytania badawcze, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy trzy miesiące po zaproponowaniu interwencji StSt ma wpływ na otrzymywanie przez młodzież testów na obecność chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich czterech miesięcy?
  • Czy dziewięć miesięcy po zaproponowaniu interwencji StSt wpływa na częstotliwość uprawiania przez młodzież stosunków pochwowych i analnych bez prezerwatyw w ciągu ostatnich czterech miesięcy?
  • Czy dziewięć miesięcy po zaproponowaniu interwencji StSt wpływa na doświadczanie przez młodzież przemocy emocjonalnej w ciągu ostatnich czterech miesięcy?

Naukowcy porównają uczestników losowo przydzielonych do leczenia StSt (grupa leczona) z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej, która nie zawiera informacji na temat zdrowia seksualnego ani reprodukcyjnego (grupa kontrolna).

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej otrzymają StSt w formie indywidualnej, indywidualnej interwencji, realizowanej w ciągu czterech sesji w okresie 6–8 tygodni. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają wirtualnie dostarczony warunek kontrolny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolne na poziomie indywidualnym, mające na celu rygorystyczną ocenę wpływu interwencji Stepping Stones (StSt). Wyniki uczestników zostaną ocenione na podstawie samodzielnie zgłaszanych danych na poziomie indywidualnym, zebranych przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza podawanego w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa (rekrutacja); trzy miesiące po interwencji (pięć miesięcy od wartości wyjściowych); i dziewięć miesięcy po interwencji (jedenaście miesięcy od wartości wyjściowych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby zagrożone lub zaangażowane w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemy opieki nad dziećmi
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiał seks waginalny lub analny
  • Komfortowe czytanie, mówienie i pisanie po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie próbuje zajść w ciążę
  • Obecnie przebywa w więzieniu lub przebywa w ośrodku zamkniętym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odskocznie
Behawioralne: Stepping Stones (StSt)
StSt is an individual-level intervention designed to help youth make healthy decisions. StSt is delivered in-person or virtually by an adult guide during four ~30-50 minute sessions over a period of up to 8 weeks. The adult guide leads the youth through health-focused discussions related to identifying personal values, making a social network map, and then creating and refining individualized plans.
Pozorny komparator: Tak jak
Behawioralne: Tak jak
Like to godzinny film omawiający wpływ mediów społecznościowych na mózg. Pracownicy naukowi zorganizują dla każdego uczestnika indywidualne obejrzenie filmu. Film nie zawiera informacji związanych z wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie wyników badań na obecność infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich czterech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (pięć miesięcy po wartości bazowej)

Uczestnicy proszeni są o następującą kwestię:

1) Czy w ciągu ostatnich 4 miesięcy badałeś się pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STI)? Otrzymana zmienna jest dychotomiczna i ma wartości 0 lub 1, gdzie 0 oznacza osobę, która nie poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich czterech miesięcy, a 1 oznacza osobę, która poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (pięć miesięcy po wartości bazowej)
Liczba stosunków waginalnych i analnych bez prezerwatyw w ciągu ostatnich czterech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (jedenaście miesięcy po wartości bazowej)

Uczestnicy proszeni są o dwa następujące pytania:

  1. Ile razy w ciągu ostatnich 4 miesięcy uprawiałaś seks pochwowy bez prezerwatywy?
  2. Ile razy w ciągu ostatnich 4 miesięcy uprawiałeś seks analny bez prezerwatywy? Otrzymana zmienna jest ciągła i zawiera wartości z zakresu od 0 do k, gdzie 0 oznacza, że ​​dana osoba nie uprawiała seksu pochwowego i analnego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich czterech miesięcy, a k oznacza, ile razy dana osoba uprawiała seks pochwowy i analny bez prezerwatywy. i seks analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (jedenaście miesięcy po wartości bazowej)
Dopuszczenie się przemocy emocjonalnej
Ramy czasowe: Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (jedenaście miesięcy po wartości bazowej)

Uczestnicy są pytani, ile razy w ciągu ostatnich czterech miesięcy zrobili następujące rzeczy swojemu partnerowi seksualnemu lub romantycznemu:

  1. Celowo uszkodziłeś coś, co do nich należało?
  2. Celowo mówił rzeczy, które miały zranić ich uczucia?
  3. Obraziłeś ich w obecności innych?
  4. Czy nie pozwoliliby im rozmawiać z innymi ludźmi lub robić z nimi różnych rzeczy?
  5. Groziłeś, że zaczniesz spotykać się z kimś innym?
  6. Zrobił coś, żeby wzbudzić w nich zazdrość?
  7. Obwiniałeś ich za złe rzeczy, które zrobiłeś?
  8. Groziłeś, że ich skrzywdzisz?
  9. Kazał im meldować, gdzie są w każdej minucie dnia?
  10. Odrzucić ich wygląd?
  11. Rzuciłeś w nich czymś, ale chybiłeś?
  12. Powiedziałeś im, że nie mogą rozmawiać z kimś innym?
  13. Zacząłeś je uderzać, ale przestałeś?
  14. Przywołałeś coś z przeszłości, żeby ich skrzywdzić? Uczestnicy mają do wyboru cztery opcje odpowiedzi: 0 razy; 1 do 3 razy; 4 do 9 razy; lub 10 lub więcej razy.

Miarę oblicza się jako średnią odpowiedzi na wszystkie 14 pozycji skali.
Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (jedenaście miesięcy po wartości bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Policy & Research Group

Współpracownicy

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Public Health - Seattle and King County
Reproductive Health National Training Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Walsh, Ph.D., The Policy & Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 TP2AH000093-01-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania zostanie przygotowany zbiór danych, który będzie zawierał niezidentyfikowane dane na poziomie indywidualnym dotyczące wszystkich uczestników badania, którzy przekazali dane z własnego raportu. Respondenci będą reprezentowani wyłącznie za pomocą numeru identyfikacyjnego badania. Zestaw danych będzie obejmował dane z raportów własnych zebrane we wszystkich administracjach ankiet (w tym charakterystykę demograficzną, zachowania seksualne i teoretyczne przyczyny tych zachowań) oraz wybrane informacje na temat udziału w programie (np. które elementy programu zostały ukończone). Zostaną podjęte podstawowe kroki czyszczenia danych, aby uniemożliwić identyfikację danych i zwiększyć ich użyteczność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiór danych poszczególnych uczestników zostanie udostępniony dwanaście miesięcy po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj