화학 요법 중 상태 불안 수준과 웰빙에 대한 음악 치료
라이브 그룹 음악 치료의 단일 세션이 화학 요법 중 상태 불안 수준과 웰빙에 미치는 영향: 다기관 무작위 임상 시험
서문: 많은 암 환자들은 화학 요법 중에 높은 수준의 불안을 경험하며, 이는 정신 건강과 생리적, 정서적, 영적 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 음악 치료를 포함하여 이러한 효과를 완화하기 위한 다양한 보완 요법이 존재합니다. 예비 증거는 화학 요법에서 음악 치료와 음악 기반 중재의 긍정적인 효과를 뒷받침하지만, 공인 음악 치료사가 실시한 실시간 그룹 중재를 보고한 연구는 거의 없습니다.
목적: 화학요법을 받는 성인 암 환자의 상태 불안 수준과 웰빙에 대한 단일 세션의 라이브 그룹 음악 치료 효과를 확인합니다.
방법론: 이 연구는 두 가지 군을 대상으로 한 다기관 무작위 임상 시험입니다. 중재 그룹은 표준 치료와 함께 라이브 그룹 음악 치료 세션을 받는 반면, 통제 그룹은 표준 치료만 받습니다. 1차 결과 측정은 STAI-E(State-Trait Anxiety Inventory)이며, 2차 결과 측정은 WB-NRS(Well-being Numerical Rating Scales)를 사용하여 평가된 웰빙입니다. 체중계는 각 개입 전후에 관리됩니다. 표본 크기는 102명의 환자입니다.
기대 결과: 본 연구는 화학요법 기간 동안 암 환자의 정신-정서적 건강과 웰빙을 향상시켜 치료의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
외래화학요법실은 암 진단을 받은 환자들이 치료를 받는 공간입니다. 화학요법은 많은 환자들에게 상당한 어려움을 안겨주며 높은 수준의 통증, 불안, 우울증과 관련이 있습니다. 여러 연구에 따르면 높은 수준의 불안은 치료 전후 메스꺼움, 구토 등 환자의 신체적 증상에 영향을 미치며, 화학요법을 받는 환자의 60%가 이러한 증상을 경험하는 것으로 나타났습니다. 이러한 불안 수준은 또한 교감 신경계의 활성화, 노르에피네프린과 아드레날린의 방출, 심박수, 호흡수 및 혈압의 증가에 영향을 미칩니다. 많은 환자들에게 화학요법은 사회적 관계를 파괴하고, 절망감과 정서적 취약성을 유발하며, 모든 중요한 측면에서 파열과 불균형을 초래합니다. 또한, 우울증과 불안 증상이 있는 환자는 화학 요법의 부작용을 더 강하게 인식하여 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이는 환자의 정신 건강과 안녕이 질병의 진행 과정과 치료를 견딜 수 있는 능력에 직접적인 영향을 미친다는 점을 강조하기 때문에 매우 중요합니다.
또한 대기실 및 화학요법실 내 대기 시간과 같은 이차적 요인도 두려움, 불확실성, 불안, 불편함, 분노 및 과민성을 유발할 수 있습니다. 특히, 다양한 소음과 소음으로 가득 찬 병실의 환경 역시 환자의 정신건강에 영향을 미칠 수 있다.
위의 모든 사항으로 인해 화학요법 과정을 지원하고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 새로운 전략을 모색할 필요가 있습니다. 음악 치료는 이러한 전략 중 하나이며, 예비 증거에 따르면 음악 치료는 불안 증상을 줄이고 화학 요법의 부작용에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 음악을 듣고 연주하는 것은 변연계에 직접적인 영향을 미치며 코티솔 수치를 낮추고 엔돌핀 생산을 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구 제안은 Cali의 Sebastián de Belalcázar Clinic과 Barranquilla의 El Carmen Clinic의 화학요법실에 입원한 성인 종양학 환자의 상태 불안 수준과 웰빙에 대한 그룹 음악 치료의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 질문: Sebastián de Belalcázar Clinic과 El Carmen Clinic에서 화학요법을 받는 동안 모든 유형의 종양학적 질환이 있는 성인 환자의 상태 불안 수준과 웰빙에 대한 단일 라이브 그룹 음악 치료 중재의 효과는 무엇입니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Ettenberg, PhD
- 전화번호: +57 311 2847635
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
연구 장소
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아
- Clínica Colsanitas
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연락하다:
- Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: +57 311 2847635
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
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수석 연구원:
- Raúl Suarez, MSc
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수석 연구원:
- Laura Reyes, MSc
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수석 연구원:
- Ana Diaz, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 환자들이 Sebastián de Belalcázar 및 del Carmen 클리닉에서 정맥 화학 요법 세션에 참석하고 있습니다.
- 18세 이상의 환자.
- 이전에 음악치료를 받은 적이 없는 환자.
- 읽고 쓰는 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 청력 문제가 있다고 보고하는 환자.
- 연구에 참여하고 싶지 않다는 의사를 표현한 환자.
- 설문지를 이해하고 작성하는 데 어려움을 겪는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
라이브 그룹 음악 치료
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개입에는 Quimiotherapy 세션 동안 환자 그룹에서 라이브 음악을 사용하는 것이 포함됩니다.
중재는 약 40분간 지속되며 시작(10분), 신체 인식 및 움직임(7~10분), 중재 개발(20분)의 3단계로 구성됩니다.
장르와 노래는 그룹의 취향과 제안에 따라 연주됩니다.
집단 개입에 사용되는 도구는 앞서 언급한 것과 동일합니다. 참가자에게는 음악 치료사의 목소리와 참가자의 목소리와 함께 타악기가 제공됩니다.
개입은 사용자가 악기를 연주하고, 노래하고, 대화에 참여하고/하거나 노래 사이에 반성하는 등 적극적인 참여를 장려합니다.
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간섭 없음: 비개입
표준 건강 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 특성 불안
기간: 기준선과 개입 직후
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상태 특성 불안은 개입 전후에 평가됩니다.
상태 불안 수준을 측정하기 위해 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도가 사용됩니다.
이 척도는 4가지 응답 옵션(0-3)이 있는 Likert 척도를 사용하여 채점된 40개 항목으로 구성됩니다.
20개 항목은 특성 불안(STAI-T)을 측정하고 나머지 20개 항목은 상태 불안(STAI-S)을 측정합니다.
본 연구의 특성상 상태 불안 수준만 측정합니다.
스페인어 버전의 척도는 Cronbach의 알파 내부 일관성 범위가 0.9~0.93으로 검증되었으며 적절한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
STAI-S는 각 개입 전후에 시행됩니다.
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기준선과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 기준선과 개입 직후
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웰빙 수준을 측정하기 위해 WB-NRS(웰빙 수치 평가 척도)가 사용됩니다.
이 척도는 신체적, 심리적, 사회적, 영적, 일반적인 웰빙의 다섯 가지 차원에 걸쳐 웰빙을 평가합니다.
이러한 각 영역은 1~10점 범위의 점수를 갖는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
스페인어 검증은 현재 출판 중입니다.
WB-NRS는 각 개입 전후에 시행됩니다.
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기준선과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Ettenberg, PhD, SONO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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