Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia valtion ahdistustasoille ja hyvinvoinnille kemoterapian aikana

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Claudia Aristizábal

Elävän ryhmämusiikkiterapian yhden istunnon vaikutus valtion ahdistustasoon ja hyvinvointiin kemoterapian aikana: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: Monet syöpäpotilaat kokevat suurta ahdistusta kemoterapian aikana, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän mielenterveyteensä ja fysiologiseen, emotionaaliseen ja henkiseen hyvinvointiinsa. Näiden vaikutusten lieventämiseksi on olemassa useita täydentäviä hoitoja, mukaan lukien musiikkiterapia. Vaikka alustavat todisteet tukevat musiikkiterapian ja musiikkiin perustuvien interventioiden myönteisiä vaikutuksia kemoterapiassa, harvat tutkimukset raportoivat akkreditoitujen musiikkiterapeuttien suorittamista live-ryhmäinterventioista.

Tavoite: Selvittää yhden live-ryhmämusiikkiterapian vaikutus tilan ahdistuneisuustasoon ja hyvinvointiin aikuisilla syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Metodologia: Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella haaralla. Interventioryhmä saa normaalia hoitoa sekä elävää ryhmämusiikkiterapiaistuntoa, kun taas kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa. Ensisijainen tulosmitta on State-Trait Anxiety Inventory (STAI-E) ja toissijainen tulosmitta on hyvinvointi, jota arvioidaan Well-being Numerical Rating Scales (WB-NRS) -arviointiasteikolla. Vaaka annetaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen. Otoskoko on 102 potilasta.

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa syöpäpotilaiden psykoemotionaalista terveyttä ja hyvinvointia kemoterapian aikana, mikä parantaa hoidon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avohoidon kemoterapiahuoneet ovat tiloja, joissa syöpädiagnoosin saaneet saavat hoitoa. Kemoterapia on merkittävä haaste monille potilaille, ja se liittyy korkeaan kipuun, ahdistukseen ja masennukseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea ahdistuneisuus vaikuttaa potilaiden fyysisiin oireisiin, kuten pahoinvointiin ja oksenteluun ennen hoitoa ja sen jälkeen, mikä paljastaa, että 60 % kemoterapiaa saavista potilaista kokee näitä oireita. Nämä ahdistustasot vaikuttavat myös sympaattisen hermoston aktivoitumiseen, norepinefriinin ja adrenaliinin vapautumiseen sekä sydämen sykkeen, hengitystiheyden ja verenpaineen nousuun. Monille potilaille kemoterapia häiritsee myös sosiaalisia suhteita, synnyttää toivottomuuden ja emotionaalisen haavoittuvuuden tunteita ja aiheuttaa repeämisen ja epätasapainon kaikissa elintärkeissä ulottuvuuksissa. Lisäksi potilaat, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, kokevat kemoterapian sivuvaikutukset voimakkaammin, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Tämä on tärkeää, koska se korostaa, että potilaan mielenterveys ja hyvinvointi vaikuttavat suoraan sairauden kulumiseen ja kykyyn sietää hoitoa.

Lisäksi toissijaiset tekijät, kuten odotusajat sekä odotushuoneissa että kemoterapiahuoneessa, voivat myös aiheuttaa pelkoa, epävarmuutta, ahdistusta, epämukavuutta, vihaa ja ärtyneisyyttä. Erityisesti huoneen ympäristö, joka on täynnä erilaisia ​​ääniä ja ääniä, voi vaikuttaa myös potilaiden mielenterveyteen.

Kaiken edellä mainitun vuoksi on tarvetta löytää uusia strategioita kemoterapiaprosessin tukemiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Musiikkiterapia on yksi näistä strategioista, ja alustavat todisteet viittaavat siihen, että se voi vähentää ahdistuneisuusoireita ja vaikuttaa positiivisesti kemoterapian sivuvaikutuksiin. Musiikin kuunteleminen ja esittäminen vaikuttaa suoraan limbiseen järjestelmään ja voi auttaa alentamaan kortisolitasoja ja lisäämään endorfiinien tuotantoa.

Tällä tutkimusehdotuksella pyritään selvittämään ryhmämusiikkiterapian vaikutusta syöpäpotilaiden tilan ahdistuneisuustasoon ja hyvinvointiin Sebastián de Belalcázar -klinikan kemoterapiahuoneissa Calissa ja El Carmenin klinikalla Barranquillassa.

Tutkimuskysymys: Mikä on yksittäisen elävän ryhmämusiikkiterapiaintervention vaikutus minkä tahansa tyyppisistä onkologisista sairauksista kärsivien aikuisten potilaiden tilan ahdistustasoon ja hyvinvointiin kemoterapian aikana Sebastián de Belalcázar -klinikalla ja El Carmen -klinikalla?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia
        • Clínica Colsanitas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raúl Suarez, MSc
        • Päätutkija:
          • Laura Reyes, MSc
        • Päätutkija:
          • Ana Diaz, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi, jotka osallistuvat suonensisäiseen kemoterapiaan Sebastián de Belalcázarin ja del Carmenin klinikoilla.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät ole koskaan aiemmin saaneet musiikkiterapiaa.
  • Potilaat, joilla on lukutaidot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ilmoittavat, että heillä on kuuloongelmia.
  • Potilaat, jotka ilmaisevat halunsa olla osallistumatta tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Live ryhmämusiikkiterapia
Interventio sisältää elävän musiikin käytön potilasryhmässä kvimioterapia-istunnon aikana. Interventio kestää noin 40 minuuttia ja se jaetaan kolmeen vaiheeseen: Avautuminen (10 min), Kehotietoisuus ja liike (7-10 minuuttia), Intervention kehittäminen (20 minuuttia). Tyylilajit ja kappaleet esitetään ryhmän mieltymysten ja ehdotusten perusteella. Ryhmäinterventiossa käytetyt välineet ovat samat kuin aiemmin mainitut; osallistujille tarjotaan lyömäsoittimet musiikkiterapeutin äänellä ja osallistujien äänellä. Interventio rohkaisee aktiiviseen osallistumiseen, jolloin käyttäjät soittavat instrumentteja, laulavat, osallistuvat vuoropuheluun ja/tai reflektoivat kappaleiden välillä.
Ei väliintuloa: Sekaantumattomuus
Normaali terveydenhuolto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ominaisuus Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tila-ominaisuus Ahdistuneisuus arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Tilan ahdistustason mittaamiseen käytetään STAI-asteikkoa (State-Trait Anxiety Inventory). Tämä asteikko koostuu 40 pisteestä, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa (0-3). Kaksikymmentä kohdetta mittaavat piirteiden ahdistusta (STAI-T) ja loput kaksikymmentä mittaa tilaahdistusta (STAI-S). Tämän tutkimuksen luonteesta johtuen mitataan vain tilan ahdistustasoja. Asteikon espanjankielinen versio on validoitu, Cronbachin alfan sisäinen konsistenssi vaihtelee välillä 0,9–0,93, ja se on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin. STAI-S annetaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hyvinvointitason mittaamiseen käytetään WB-NRS:iä (The Well-Being Numerical Rating Scales). Nämä asteikot arvioivat hyvinvointia viidellä eri ulottuvuudella: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen, henkinen ja yleinen hyvinvointi. Jokainen näistä alueista mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 1-10. Espanjalainen validointi on tällä hetkellä julkaistu. WB-NRS:t annetaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Ettenberg, PhD, SONO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 062-24 UNV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa