Musicoterapia nos níveis de ansiedade do estado e bem-estar durante a quimioterapia
Efeito de uma única sessão de musicoterapia em grupo ao vivo nos níveis de ansiedade e bem-estar durante a quimioterapia: um ensaio clínico multicêntrico randomizado
Introdução: Muitos pacientes com câncer apresentam altos níveis de ansiedade durante a quimioterapia, o que pode impactar negativamente sua saúde mental e seu bem-estar fisiológico, emocional e espiritual. Existem várias terapias complementares para mitigar esses efeitos, incluindo a musicoterapia. Embora evidências preliminares apoiem os efeitos positivos da musicoterapia e das intervenções baseadas na música na quimioterapia, poucos estudos relatam intervenções em grupo ao vivo conduzidas por musicoterapeutas credenciados.
Objetivo: Determinar o efeito de uma única sessão de musicoterapia em grupo ao vivo nos níveis de ansiedade-estado e bem-estar em pacientes adultos com câncer em quimioterapia.
Metodologia: Este estudo é um ensaio clínico multicêntrico e randomizado com dois braços. O grupo de intervenção receberá cuidados padrão mais uma sessão de musicoterapia em grupo ao vivo, enquanto o grupo de controle receberá apenas cuidados padrão. A medida de resultado primário é o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-E), e a medida de resultado secundário é o bem-estar, avaliado usando as Escalas de Avaliação Numérica de Bem-Estar (WB-NRSs). As escalas serão administradas antes e depois de cada intervenção. O tamanho da amostra é de 102 pacientes.
Resultados esperados: Este estudo visa melhorar a saúde psicoemocional e o bem-estar dos pacientes com câncer durante a quimioterapia, melhorando assim a qualidade do atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As salas de quimioterapia ambulatorial são espaços onde pacientes com diagnóstico de câncer recebem tratamento. A quimioterapia representa um desafio significativo para muitos pacientes e está associada a altos níveis de dor, ansiedade e depressão. Vários estudos demonstraram que níveis elevados de ansiedade influenciam os sintomas físicos dos pacientes, como náuseas e vómitos antes e depois do tratamento, revelando que 60% dos pacientes submetidos à quimioterapia apresentam estes sintomas. Esses níveis de ansiedade também afetam a ativação do sistema nervoso simpático, a liberação de norepinefrina e adrenalina e o aumento da frequência cardíaca, respiratória e da pressão arterial. Para muitos pacientes, a quimioterapia também perturba as relações sociais, gera sentimentos de desesperança e vulnerabilidade emocional, e causa ruptura e desequilíbrio em todas as dimensões vitais. Além disso, pacientes com sintomas de depressão e ansiedade percebem com mais intensidade os efeitos colaterais da quimioterapia, o que impacta significativamente na sua qualidade de vida. Isto é crucial porque destaca que a saúde mental e o bem-estar do paciente influenciam diretamente o curso da sua doença e a sua capacidade de tolerar o tratamento.
Além disso, fatores secundários como o tempo de espera tanto nas salas de espera quanto na sala de quimioterapia também podem gerar medo, incerteza, ansiedade, desconforto, raiva e irritabilidade. Notadamente, o ambiente da sala, repleto de diversos tipos de ruídos e sons, também pode afetar a saúde mental dos pacientes.
Por tudo isso, há necessidade de explorar novas estratégias para apoiar o processo quimioterápico e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. A musicoterapia é uma dessas estratégias, e evidências preliminares sugerem que ela pode reduzir os sintomas de ansiedade e impactar positivamente os efeitos colaterais da quimioterapia. Ouvir e tocar música tem efeito direto no sistema límbico e pode ajudar a diminuir os níveis de cortisol e aumentar a produção de endorfinas.
Esta proposta de pesquisa tem como objetivo determinar o efeito da musicoterapia de grupo nos níveis de ansiedade-estado e no bem-estar de pacientes adultos oncológicos atendidos nas salas de quimioterapia da Clínica Sebastián de Belalcázar em Cali e da Clínica El Carmen em Barranquilla.
Pergunta de pesquisa: Qual é o efeito de uma única intervenção de musicoterapia em grupo ao vivo nos níveis de ansiedade-estado e no bem-estar de pacientes adultos com qualquer tipo de condição oncológica durante a quimioterapia na Clínica Sebastián de Belalcázar e na Clínica El Carmen?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Ettenberg, PhD
- Número de telefone: +57 311 2847635
- E-mail: mark.ettenberger@gmx.at
Locais de estudo
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia
- Clínica Colsanitas
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Contato:
- Mark Ettenberger, PhD
- Número de telefone: +57 311 2847635
- E-mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Investigador principal:
- Raúl Suarez, MSc
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Investigador principal:
- Laura Reyes, MSc
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Investigador principal:
- Ana Diaz, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer, em sessões de quimioterapia intravenosa nas clínicas Sebastián de Belalcázar e del Carmen.
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes que nunca receberam musicoterapia anteriormente.
- Pacientes com habilidades de alfabetização.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que relatam ter problemas auditivos.
- Pacientes que manifestam desejo de não participar do estudo.
- Pacientes com dificuldades de compreensão e preenchimento de questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Musicoterapia em grupo ao vivo
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A intervenção envolverá o uso de música ao vivo em um grupo de pacientes durante a sessão de quimioterapia.
A intervenção terá duração aproximada de quarenta minutos e será organizada em três etapas: Abertura (10 min), Consciência Corporal e Movimento (7 a 10 minutos), Desenvolvimento da Intervenção (20 minutos).
Gêneros e músicas são executados com base nas preferências e sugestões do grupo.
Os instrumentos utilizados para a intervenção grupal são os mesmos mencionados anteriormente; os participantes recebem instrumentos de percussão, acompanhados pela voz do musicoterapeuta e pelas vozes dos participantes.
A intervenção incentiva a participação ativa, com os usuários tocando os instrumentos, cantando, dialogando e/ou refletindo entre as músicas.
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Sem intervenção: Não intervenção
Cuidados de saúde padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade traço-estado
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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A ansiedade traço-estado será avaliada antes e depois da intervenção.
Para mensurar os níveis de ansiedade-estado será utilizada a escala STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Esta escala é composta por 40 itens pontuados em escala Likert com quatro opções de resposta (0-3).
Vinte itens medem a ansiedade traço (IDATE-T) e os outros vinte medem a ansiedade estado (IDATE-S).
Devido à natureza deste estudo, apenas os níveis de ansiedade estado serão medidos.
A versão espanhola da escala foi validada, com consistência interna alfa de Cronbach variando de 0,9 a 0,93, e demonstrou confiabilidade e validade adequadas.
O STAI-S será administrado antes e depois de cada intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Para medir os níveis de bem-estar, serão utilizadas as WB-NRSs (The Well-Being Numerical Rating Scales).
Essas escalas avaliam o bem-estar em cinco dimensões diferentes: bem-estar físico, psicológico, social, espiritual e geral.
Cada um desses domínios é medido por meio de uma escala visual analógica com pontuação que varia de 1 a 10.
A validação em espanhol está atualmente em publicação.
Os WB-NRSs serão administrados antes e depois de cada intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ettenberg, PhD, SONO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 062-24 UNV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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