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Musiktherapie zu Zustandsangstniveaus und Wohlbefinden während der Chemotherapie

27. August 2024 aktualisiert von: Claudia Aristizábal

Auswirkung einer einzelnen Sitzung einer Live-Gruppenmusiktherapie auf das Angstniveau und das Wohlbefinden während der Chemotherapie: Eine multizentrische randomisierte klinische Studie

Einleitung: Viele Krebspatienten verspüren während einer Chemotherapie ein hohes Maß an Angst, was sich negativ auf ihre geistige Gesundheit sowie ihr physiologisches, emotionales und spirituelles Wohlbefinden auswirken kann. Um diese Auswirkungen zu mildern, gibt es verschiedene ergänzende Therapien, darunter auch Musiktherapie. Obwohl vorläufige Beweise die positiven Auswirkungen von Musiktherapie und musikbasierten Interventionen in der Chemotherapie belegen, berichten nur wenige Studien über Live-Gruppeninterventionen, die von akkreditierten Musiktherapeuten durchgeführt wurden.

Ziel: Bestimmung der Wirkung einer einzelnen Live-Gruppenmusiktherapiesitzung auf das Angstniveau und das Wohlbefinden bei erwachsenen Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.

Methodik: Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte klinische Studie mit zwei Armen. Die Interventionsgruppe erhält eine Standardversorgung sowie eine Live-Musiktherapiesitzung in der Gruppe, während die Kontrollgruppe nur eine Standardversorgung erhält. Das primäre Ergebnismaß ist das State-Trait Anxiety Inventory (STAI-E) und das sekundäre Ergebnismaß ist das Wohlbefinden, bewertet mithilfe der Well-being Numerical Rating Scales (WB-NRSs). Die Waage wird vor und nach jedem Eingriff verabreicht. Die Stichprobengröße beträgt 102 Patienten.

Erwartete Ergebnisse: Ziel dieser Studie ist es, die psycho-emotionale Gesundheit und das Wohlbefinden von Krebspatienten während einer Chemotherapie zu verbessern und dadurch die Qualität der Versorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ambulante Chemotherapieräume sind Räume, in denen Krebspatienten behandelt werden. Die Chemotherapie stellt für viele Patienten eine große Herausforderung dar und ist mit starken Schmerzen, Angstzuständen und Depressionen verbunden. Mehrere Studien haben gezeigt, dass ein hohes Maß an Angst die körperlichen Symptome der Patienten, wie Übelkeit und Erbrechen, vor und nach der Behandlung beeinflusst, und zeigt, dass 60 % der Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, diese Symptome verspüren. Diese Angstzustände beeinflussen auch die Aktivierung des sympathischen Nervensystems, die Ausschüttung von Noradrenalin und Adrenalin sowie einen Anstieg der Herzfrequenz, Atemfrequenz und des Blutdrucks. Bei vielen Patienten stört die Chemotherapie auch die sozialen Beziehungen, erzeugt Gefühle der Hoffnungslosigkeit und emotionalen Verletzlichkeit und verursacht einen Bruch und ein Ungleichgewicht in allen lebenswichtigen Dimensionen. Darüber hinaus nehmen Patienten mit Depressions- und Angstsymptomen die Nebenwirkungen einer Chemotherapie stärker wahr, was ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da es zeigt, dass die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden des Patienten direkten Einfluss auf den Krankheitsverlauf und seine Fähigkeit, die Behandlung zu vertragen, haben.

Darüber hinaus können sekundäre Faktoren wie Wartezeiten sowohl im Wartezimmer als auch im Chemotherapieraum Angst, Unsicherheit, Unruhe, Unbehagen, Wut und Reizbarkeit hervorrufen. Insbesondere die Raumumgebung, die mit unterschiedlichen Arten von Geräuschen und Klängen gefüllt ist, kann sich auch auf die psychische Gesundheit der Patienten auswirken.

Aus all diesen Gründen müssen neue Strategien zur Unterstützung des Chemotherapieprozesses und zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten erforscht werden. Musiktherapie ist eine dieser Strategien, und vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass sie Angstsymptome lindern und die Nebenwirkungen einer Chemotherapie positiv beeinflussen kann. Das Hören und Spielen von Musik hat eine direkte Wirkung auf das limbische System und kann dazu beitragen, den Cortisolspiegel zu senken und die Endorphinproduktion zu steigern.

Dieser Forschungsvorschlag zielt darauf ab, die Wirkung der Gruppenmusiktherapie auf das Angstniveau und das Wohlbefinden erwachsener Onkologiepatienten zu bestimmen, die die Chemotherapieräume der Sebastián de Belalcázar-Klinik in Cali und der El Carmen-Klinik in Barranquilla besuchen.

Forschungsfrage: Wie wirkt sich eine einzelne Live-Musiktherapie-Intervention in der Gruppe auf das Angstniveau und das Wohlbefinden erwachsener Patienten mit jeglicher onkologischen Erkrankung während einer Chemotherapie in den Kliniken Sebastián de Belalcázar und El Carmen aus?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbien
        • Clínica Colsanitas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raúl Suarez, MSc
        • Hauptermittler:
          • Laura Reyes, MSc
        • Hauptermittler:
          • Ana Diaz, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krebsdiagnose, die an intravenösen Chemotherapiesitzungen in den Kliniken Sebastián de Belalcázar und del Carmen teilnehmen.
  • Patienten über 18 Jahre.
  • Patienten, die noch nie zuvor eine Musiktherapie erhalten haben.
  • Patienten mit Lese- und Schreibfähigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die über Hörprobleme berichten.
  • Patienten, die den Wunsch äußern, nicht an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Schwierigkeiten beim Verstehen und Ausfüllen von Fragebögen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Live-Gruppenmusiktherapie
Die Intervention umfasst den Einsatz von Live-Musik bei einer Gruppe von Patienten während ihrer Quimiotherapie-Sitzung. Die Intervention dauert etwa vierzig Minuten und ist in drei Phasen unterteilt: Eröffnung (10 Minuten), Körperbewusstsein und Bewegung (7-10 Minuten), Interventionsentwicklung (20 Minuten). Genres und Lieder werden basierend auf den Vorlieben und Vorschlägen der Gruppe aufgeführt. Die für die Gruppenintervention verwendeten Instrumente sind die gleichen wie zuvor erwähnt; Den Teilnehmern stehen Schlaginstrumente zur Verfügung, begleitet von der Stimme des Musiktherapeuten und den Stimmen der Teilnehmer. Die Intervention fördert die aktive Teilnahme, indem die Benutzer die Instrumente spielen, singen, sich an einem Dialog beteiligen und/oder zwischen den Liedern nachdenken.
Kein Eingriff: Nichteinmischung
Standard-Gesundheitsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatsmerkmalsangst
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Angst vor Zustandsmerkmalen wird vor und nach der Intervention beurteilt. Um das Ausmaß der Zustandsangst zu messen, wird die STAI-Skala (State-Trait Anxiety Inventory) verwendet. Diese Skala besteht aus 40 Items, die anhand einer Likert-Skala mit vier Antwortoptionen (0-3) bewertet werden. Zwanzig Items messen die Angst vor Merkmalen (STAI-T) und die anderen zwanzig messen die Angst vor dem Zustand (STAI-S). Aufgrund der Art dieser Studie werden nur staatliche Angstzustände gemessen. Die spanische Version der Skala wurde mit einer internen Cronbach-Alpha-Konsistenz zwischen 0,9 und 0,93 validiert und hat eine angemessene Zuverlässigkeit und Gültigkeit nachgewiesen. Das STAI-S wird vor und nach jedem Eingriff verabreicht.
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Messung des Wohlbefindens werden die WB-NRS (The Well-Being Numerical Rating Scales) verwendet. Diese Skalen bewerten das Wohlbefinden in fünf verschiedenen Dimensionen: physisches, psychisches, soziales, spirituelles und allgemeines Wohlbefinden. Jeder dieser Bereiche wird mithilfe einer visuellen Analogskala mit einer Punktzahl von 1 bis 10 gemessen. Die spanische Validierung wird derzeit veröffentlicht. Die WB-NRS werden vor und nach jedem Eingriff verabreicht.
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Ettenberg, PhD, SONO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 062-24 UNV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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