다양한 용량의 아에노신에 의한 충혈성 심근 관류 (HYPER)
2026년 8월 12일 업데이트: Region Skane
아데노신은 의심되는 만성 관상동맥 증후군(CCS)을 평가하기 위해 심장 자기공명 검사에서 일반적으로 사용되는 약물 스트레스 요인입니다.
그러나 여러 연구에서 현재 아데노신을 사용하면 상당수의 환자에서 적절한 충혈 반응을 유도하지 못하여 잘못된 진단이 발생한다고 보고되었습니다.
본 시험의 목적은 아데노신을 스트레스 요인으로 이용한 진단 방법을 개선하기 위해 아데노신 표준 용량(140 마이크로그램/kg/분)과 고용량 아데노신(210 마이크로그램/kg/분)의 충혈 효과를 조사하는 것입니다. 궁극적으로 CCS에서 치료 결정과 환자 예후를 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Henrik Engblom, MD, PhD
- 전화번호: 046171000
- 이메일: henrik.engblom@med.lu.se
연구 장소
-
-
-
Lund, 스웨덴
- 모병
- Clinical Physiology, Department of Clinical Sciences Lund, Lund University, Skåne University Hospital
-
연락하다:
- Henrik Engblom, Professor, MD
- 전화번호: 046171000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 피험자는 임상시험 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- CCS 또는 심부전이 의심되거나 알려진 경우 스코네 대학병원 임상 생리학과로 의뢰됨
- 성별 및 연령에 대한 포함 기준과 일치합니다(40세부터 80세 이상까지 각 연령별 10년마다 각 그룹에서 여성 6명, 남성 6명).
- 알려진 심부전(그룹 b) 또는 알려진 심부전(그룹 c)에 대한 포함 기준과 일치합니다.
- 검사 24시간 전 카페인 섭취 금지
건강한 자원봉사자:
- 피험자는 임상시험 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- 성별 및 연령에 대한 포함 기준과 일치합니다(40세부터 80세 이상까지 각 연령별 10년마다 각 그룹에서 여성 6명, 남성 6명).
- 검사 24시간 전 카페인 섭취 금지
제외 기준:
환자:
- 급성 진료 의뢰(내원 환자)
- 임상적으로 불안정함
- 급성 흉통
- 중증 또는 비보상성 심부전
- 비동리듬(예: 심방세동)
- 천식 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 알려진 만성 신부전(eGFR <45mL/min/1.73m2)
- AV 블록 II 또는 III
- 왼쪽 번들 분기 블록
- 수축기 혈압 <90mmHg 또는 휴식 시 >230mmHg
- 두개 내압 증가
- 아데노신이나 만니톨에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용
- 가돌리늄 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용
- 디피라디몰 또는 테오필라민/테오필린을 함유한 약물로 치료
- 밀실 공포증
- CMR 영상 촬영에 금기인 장치(심박조율기, 임플란트, 두개내 클립 등)
- 임신 또는 모유 수유(질문으로만 선별)
- 정신 상태, 언어 장애 등으로 사전 동의를 제공할 수 없음
건강한 자원봉사자:
- 환자에 대한 제외 기준 중 하나
- 임상 루틴에 따라 측정한 혈압 > 140/90
- 알려진 전신 질환
- 알려진 심장 질환
- 심혈관 약물
- 심혈관 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 용량 아데노신을 시작한 후 고용량 아데노신을 시작합니다.
이 부문에 무작위 배정된 피험자는 140μg/kg/min 아데노신 용량으로 첫 번째 스트레스 관류 획득을 받은 후 210μg/kg/min 아데노신 용량으로 두 번째 스트레스 관류 획득을 받게 됩니다.
|
표준 용량 140μg/kg/min 및 고용량 210μg/kg/min 아데노신
|
|
활성 비교기: 고용량 아데노신을 시작한 후 표준 용량 아데노신을 시작합니다.
이 부문에 무작위로 배정된 피험자는 210μg/kg/min 아데노신 용량으로 첫 번째 스트레스 관류 획득을 겪게 되며, 이어서 140μg/kg/min 아데노신 용량으로 두 번째 스트레스 관류 획득을 받게 됩니다.
|
표준 용량 140μg/kg/min 및 고용량 210μg/kg/min 아데노신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근충혈
기간: 아데노신 주입 중 4~6분
|
일차 결과 측정은 정량적 심근 관류 CMR 영상(ml/min/g)으로 평가됩니다.
|
아데노신 주입 중 4~6분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 반응
기간: 아데노신 주입 중 4~6분
|
표준 및 고용량 아데노신의 심박수(비트/분) 비교
|
아데노신 주입 중 4~6분
|
|
혈압 반응
기간: 아데노신 주입 중 4~6분
|
표준 및 고용량 아데노신의 수축기 혈압(mmHg) 비교
|
아데노신 주입 중 4~6분
|
|
증상
기간: 아데노신 주입 중 4~6분
|
표준 및 고용량 아데노신에서 증상 유무 비교(Borg10 척도를 사용하여 평가)
|
아데노신 주입 중 4~6분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섹스
기간: CMR 검사 약 30분 전에 얻은 설문지에서
|
성별(여성과 남성)과 아데노신 반응 사이의 연관성
|
CMR 검사 약 30분 전에 얻은 설문지에서
|
|
나이
기간: CMR 검사 약 30분 전에 얻은 설문지에서
|
연령(연령)과 아데노신 반응 사이의 연관성
|
CMR 검사 약 30분 전에 얻은 설문지에서
|
|
배출율
기간: 획득 후 약 6개월 이내에 획득한 단축 영화 영상에서 측정
|
CMR 영상에서 평가된 박출률(%)과 아데노신 반응 사이의 연관성
|
획득 후 약 6개월 이내에 획득한 단축 영화 영상에서 측정
|
|
혈청 카페인
기간: 혈액 샘플은 9개월 이내에 분석됩니다.
|
혈액 샘플에서 평가한 혈청 카페인 수치(mg/L)와 아데노신 반응 사이의 연관성
|
혈액 샘플은 9개월 이내에 분석됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-505248-20-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .