Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypereminen sydänlihaksen perfuusio adEnosiinilla eri annoksilla (HYPER)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Adenosiini on yleisesti käytetty farmaseuttinen stressitekijä sydämen magneettiresonanssitutkimuksissa arvioitaessa epäiltyä kroonista koronaarioireyhtymää (CCS). Useat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että adenosiinin nykyinen käyttö ei aiheuta riittävää hyperemiavastetta huomattavalle määrälle potilaita, mikä johtaa väärään diagnoosiin. Tämän kokeen tavoitteena on tutkia adenosiinin standardiannoksen (140 mikrogrammaa/kg/min) hypereemistä vaikutusta suureen adenosiiniannokseen (210 mikrogrammaa/kg/min) diagnostisten menetelmien parantamiseksi käyttämällä adenosiinia stressitekijänä ja viime kädessä parantaa hoitopäätöksiä ja potilaiden ennustetta CCS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Clinical Physiology, Department of Clinical Sciences Lund, Lund University, Skåne University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Henrik Engblom, Professor, MD
          • Puhelinnumero: 046171000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat:

  1. Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  2. Lähetetään Skånen yliopistollisen sairaalan kliinisen fysiologian osastolle epäillyn tai tunnetun CCS:n tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  3. Täyttää sukupuolen ja iän mukaan sisällyttämiskriteerit (6 naista ja 6 miestä kustakin ryhmästä kullakin ikävuosikymmenellä 40–>80 vuotta).
  4. Täyttää kriteerit, jotka koskevat ei tunnettua sydämen vajaatoimintaa (ryhmä b) tai tunnettua sydämen vajaatoimintaa (ryhmä c)
  5. Ei kofeiinia alle 24 tuntia ennen tutkimusta

Terveet vapaaehtoiset:

  1. Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  2. Täyttää sukupuolen ja iän mukaan sisällyttämiskriteerit (6 naista ja 6 miestä kustakin ryhmästä kullakin ikävuosikymmenellä 40–>80 vuotta).
  3. Ei kofeiinia alle 24 tuntia ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  1. Akuutti lähete (sisäiset potilaat)
  2. Kliinisesti epävakaa
  3. Akuutti rintakipu
  4. Vaikea tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  5. Ei-sinusrytmi (esim. eteisvärinä)
  6. Astma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  7. Tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <45 ml/min/1,73 m2)
  8. AV-lohko II tai III
  9. Vasen Bundle Branch Block
  10. Systolinen verenpaine <90 mmHg tai >230 mmHg levossa
  11. Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
  12. Tunnettu allergia tai haittavaikutus adenosiinille tai mannitolille
  13. Tunnettu allergia tai haittavaikutus gadoliniumvarjoaineille
  14. Hoito dipyradimolia tai teofyllamiinia/teofylliiniä sisältävillä lääkkeillä
  15. Klaustrofobia
  16. CMR-kuvantamisen vasta-aiheiset laitteet (tahdistin, implantit, kallonsisäiset pidikkeet jne.)
  17. Raskaus tai imetys (seulotaan vain kysymyksen perusteella)
  18. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus mielentilan, kielivaikeuksien jne. vuoksi

Terveet vapaaehtoiset:

  1. Mikä tahansa potilaiden poissulkemiskriteeri
  2. Verenpaine > 140/90 mitattuna kliinisen rutiinin mukaan
  3. Tunnettu systeeminen sairaus
  4. Tunnettu sydänsairaus
  5. Sydän- ja verisuonilääkkeet
  6. Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuoniterveyteen
  7. Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aloita vakioannos adenosiinia ja sen jälkeen suuri annos adenosiinia
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt läpikäyvät ensimmäisen stressiperfuusiokerran annoksella 140 µg/kg/min adenosiinia, jota seuraa toinen stressiperfuusiokeräys annoksella 210 µg/kg/min adenosiinia.
Lääke: Adenosiini
Vakioannos 140 μg/kg/min ja suuri annos 210 μg/kg/min adenosiini
Active Comparator: Aloita suurella annoksella adenosiinia ja sen jälkeen tavallisella annoksella adenosiinia
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt läpikäyvät ensimmäisen stressiperfuusion annoksen 210 μg/kg/min adenosiinia, jota seuraa toinen stressiperfuusiokeräys annoksella 140 μg/kg/min adenosiinia.
Lääke: Adenosiini
Vakioannos 140 μg/kg/min ja suuri annos 210 μg/kg/min adenosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen hyperemia
Aikaikkuna: Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia
Ensisijainen tulosmitta arvioidaan kvantitatiivisella sydänlihaksen perfuusio-CMR-kuvauksella (ml/min/g).
Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaste
Aikaikkuna: Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia
Vertaa sykettä (lyönti/min) tavallisella ja suurella adenosiiniannoksella
Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia
Verenpainevaste
Aikaikkuna: Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia
Vertaa systolista verenpainetta (mmHg) tavallisella ja suurella adenosiiniannoksella
Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia
Oireet
Aikaikkuna: Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia
Vertaa oireiden esiintymistä (arvioitu käyttämällä Borg10-asteikkoa) tavallisella ja suurella adenosiiniannoksella
Adenosiini-infuusion aikana 4-6 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksiä
Aikaikkuna: Kyselylomakkeessa, joka saatiin noin 30 minuuttia ennen CMR-tutkimusta
Sukupuolen (nainen ja mies) ja adenosiinivasteen välinen yhteys
Kyselylomakkeessa, joka saatiin noin 30 minuuttia ennen CMR-tutkimusta
Ikä
Aikaikkuna: Kyselylomakkeessa, joka saatiin noin 30 minuuttia ennen CMR-tutkimusta
Iän (vuodet) ja adenosiinivasteen välinen yhteys
Kyselylomakkeessa, joka saatiin noin 30 minuuttia ennen CMR-tutkimusta
Poistofraktio
Aikaikkuna: Mitattu saaduissa lyhyen akselin elokuvakuvissa noin 6 kuukauden kuluessa hankinnasta
CMR-kuvista arvioitu ejektiofraktion (%) ja adenosiinivasteen välinen yhteys
Mitattu saaduissa lyhyen akselin elokuvakuvissa noin 6 kuukauden kuluessa hankinnasta
Seerumi-kofeiini
Aikaikkuna: Verinäytteet analysoidaan 9 kuukauden kuluessa
Verinäytteistä arvioitujen seerumin kofeiinipitoisuuksien (mg/l) ja adenosiinivasteen välinen yhteys
Verinäytteet analysoidaan 9 kuukauden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-505248-20-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa