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편마비 아동의 상지 기능을 향상시키기 위해 탑승용 장난감을 사용한 새로운 프로그램

2026년 8월 11일 업데이트: Sudha Srinivasan, University of Connecticut

편마비 아동의 상지 기능을 향상시키기 위해 조이스틱으로 작동되는 승용 장난감을 사용하는 새로운 아동 친화적인 가정 기반 탐색 훈련 프로그램: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 편마비를 앓고 있는 3~8세 어린이의 팔 기능을 촉진하기 위해 가정/지역 사회 환경에서 연구원과 보호자가 공동으로 제공하는 두 가지 유형의 놀이 기반 훈련 프로그램의 타당성과 유용성을 평가하는 것입니다. . 구체적으로 조사관은 조이스틱으로 작동하는 전동 승용 장난감(SPEED 훈련) 또는 창의적인 상지 훈련(CRAFT 훈련)을 포함하는 연구자-간병인이 공동 제공하는 지역 사회 기반 훈련 프로그램과 관련된 구현 가능성 및 수용/만족도를 평가할 것입니다. .

조사관은 또한 어린이의 팔 운동 기능과 일상 활동 중 영향을 받은 팔의 자발적인 사용에 대한 이 두 가지 유형의 훈련 프로그램의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

연구가 시작되기 전에 연구자들은 자녀의 연구 참여 자격을 확인하기 위해 가족과 전화 심사를 실시할 것입니다. 자격이 확인되면 사전 테스트 세션(1주차) 동안 표준화된 평가를 실시하여 다양한 기능적 활동을 위해 손상된 팔을 사용할 수 있는 아동의 능력을 평가합니다. 이 테스트 방문 동안 연구자들은 어린이의 팔에 작은 센서를 부착하고 팔 움직임과 기능적 작업(예: 블록 들어올리기 및 작은 컵에 넣기)을 완료하도록 요청할 것입니다. 사전 테스트에서 어린이에게는 1주일 동안 양쪽 손목에 착용할 활동 모니터 2개(손목시계와 유사)도 제공됩니다. 활동 모니터를 통해 연구자들은 일주일 동안 어린이의 습관적인 팔 활동을 추적할 수 있습니다. 또한 보호자는 자녀의 전반적인 건강, 발달, 일상 생활의 다양한 활동에 손상된 팔을 사용하는 능력에 대한 정보를 얻기 위해 설문지를 작성해야 합니다.

평가 및 설문지는 사후 테스트(즉, 6주 중재 단계 완료에 해당하는 8주)와 중재 완료 후 1개월 후속 조치(즉, 12주)에 다시 반복됩니다.

사전 테스트 후 아동은 훈련 그룹(SPEED 또는 CRAFT) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 6주간의 개입 단계 동안 연구팀은 주 2회 아동의 가정/지역 사회를 방문하여 교육을 제공합니다. 보호자는 두 그룹의 자녀와 함께 매주 2회의 추가 세션을 연습해야 합니다.

SPEED(탐색 운전을 통해 상지의 힘과 힘을 키우는 어린이) 훈련 그룹은 탑승형 장난감을 사용하여 다방향 탐색 게임과 물체 기반 상지 퀘스트에 참여하게 됩니다. 장난감은 어린이의 영향을 받은 쪽에서 제공되는 조이스틱 제어 장치를 사용하여 단일 조이스틱 제어 모드에서 작동할 수 있도록 수정됩니다. 훈련 활동은 어린이들이 훈련 활동을 위해 손상된 팔을 사용하도록 장려하도록 고안될 것입니다. 훈련에는 아이들이 점진적으로 도전적인 코스/경로를 운전하고 도달, 잡기, 풀기 및 미세 조작 활동을 위해 영향을 받은 팔을 사용해야 하는 객체 기반 작업을 완료하는 것이 포함됩니다. 세션 중에 어린이들은 영향을 받지 않은 손에 벙어리장갑을 착용해야 합니다. 팔 기능 훈련을 위한 창의적 재활(CRAFT) 그룹의 어린이는 손상된 팔의 사용을 장려하는 앉아서 창의적인 운동 게임에 참여하게 됩니다. 훈련 활동에는 스트레칭 및 강화 운동, 만들기 활동(예: 플레이도우, 블록 등 사용) 및 미술 공예 프로젝트가 포함되며, 이 모든 작업에는 닿기, 잡기, 풀기, 팔 뻗기, 잡기, 풀기 등을 위해 영향을 받은 팔을 능숙하게 사용해야 합니다. 및 조작 활동.

두 그룹 모두에서 연구 제공 세션은 약 30~45분 동안 지속됩니다. 간병인은 세션당 약 15~20분 정도 지속되는 세션을 매주 2회 더 제공하도록 권장됩니다. 연구팀은 간병인 세션에 필요한 자료를 두 그룹의 간병인에게 제공할 예정입니다. SPEED 그룹에서는 승용 장난감을 개입 기간(예: 6주) 동안 가족에게 남겨 둡니다. 연구원과 간병인 모두 훈련 로그를 사용하여 훈련 세션(기간, 빈도 등)을 추적해야 합니다. 연구가 진행되는 동안 두 그룹의 어린이는 학교나 개인 환경을 통해 평소와 같이 치료를 계속 받게 됩니다. 가족들은 연구원이 제공한 훈련 일지(주당 횟수, 각 세션 기간, 받은 치료 유형)를 사용하여 연구 기간 동안 자녀가 매주 받는 치료법을 기록하도록 요청받게 됩니다. 연구원들은 나중에 아이들의 성과를 평가할 수 있도록 모든 테스트와 연구원이 진행하는 교육 세션을 비디오로 녹화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • Physical Therapy Program, Department of Kinesiology, University of Connecticut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3~8세의 남아 및 여아
  • 상지의 근력과 조절력이 확실히 비대칭인 경우(즉, 한쪽 상지가 다른 쪽 상지보다 확실히 약한 경우) 의사가 편마비로 진단한 경우
  • 최소 15분 동안 지지된 앉은 자세를 유지할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 하지에만 침범
  • 외상이나 수술 또는 보톡스의 최근 병력(지난 6개월 이내)
  • 교정되지 않은 실명/심각한 시각 장애
  • 손목이나 손의 기형 수정
  • 영향을 받은 UE에는 활성 제어가 없습니다.
  • 2단계 지시를 따르지 못함
  • 무게 > 150파운드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPEED(탐험운전을 통한 상지 근력 및 파워)
어린이들은 개조된 조이스틱으로 작동되는 승용 장난감을 사용하여 손상된 팔 기능을 개선하는 데 초점을 맞춘 교육을 받게 됩니다. 상업용 승용 장난감은 어린이의 영향을 받은 쪽에서 제공되는 단일 조이스틱 제어 모드에서 작동할 수 있도록 수정됩니다. 수동화된 SPEED 세션에는 (a) 어린이가 영향을 받은 UE를 사용하여 장난감을 운전하고 조작하는 다방향 탐색 게임과 (b) 탐색 중 중간 정류장/역에서 완료되는 객체 기반 UE 작업이라는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. 탐색 기회는 아이들이 다양한 모양, 크기 및 복잡성 수준(예: 직선, 원형, 다이아몬드, 회전, 장애물 코스 등)의 경로를 탐색하도록 장려합니다. 개체 기반 작업은 도달과 같은 개체 상호 작용 중에 기능적 UE 이동 패턴을 장려합니다. , 던지고, 잡고, 당기고, 밀고, 들고, 두드리고, 쥐고, 잡고, 열고, 닫고, 풀고, 조작합니다.
아이들은 영향을 받은 팔을 사용하여 조종되는 승용 장난감을 사용하여 주변 환경을 탐색하고 재미있는 테마 기반 과제를 완료하게 됩니다. 아이들은 내비게이션 중에 영향을 받은 UE를 사용하여 장난감을 시작 및 중지하고, 앞뒤로 꾸준히 움직이며, 오른쪽과 왼쪽으로 회전하고, 양쪽으로 180° 및 360° 회전을 수행하고 장애물을 피합니다. 아이들은 탐색 중 중간 정류장에서 총체적 및 미세 모터 제어가 필요한 객체 기반 UE 작업을 완료합니다. 탐색 작업은 경로(직선에서 더 많은 방향 변경이 필요한 회전 경로), 공간(넓은 공간에서 좁은 공간까지) 및 정밀도(숙련된 탐색, 모터 계획 및 경로 찾기가 필요한 장애물 코스 및 미로)의 복잡성을 증가시켜 진행됩니다. 객체 기반 작업은 힘 요구 사항(작은 힘에서 큰 힘까지), 동작 범위(가까운 범위에서 먼 범위까지), 정밀도(큰 대상에서 작은 대상의 조작), 이동 속도(느린 것에서 빠른 것까지) 측면에서 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 탐색 운전을 통한 상지 근력 및 파워
활성 비교기: CRAFT(팔 기능 훈련을 위한 창의적 재활)
아이들은 대근육 및 미세 운동 UE 기능을 촉진하는 데 초점을 맞춘 창의적인 앉아서 하는 운동 게임에 참여하게 됩니다. 교육 세션에서는 단일 수동 및 이중 수동 활동 중에 영향을 받는 UE의 사용을 권장합니다. 각 훈련 세션에는 다음 구성 요소가 포함됩니다: (a) 스트레칭 운동 및 (b) 작업 중심 강화 활동. 스트레칭 운동에는 근위부(어깨, 팔꿈치) 및 원위부(손목, 손) UE 근육의 적극적인 준비 운동과 운동 해리를 촉진하는 다양한 운동 운동이 포함됩니다. 작업 중심 강화에는 건축(예: 플레이도우, 블록, 퍼즐) 및 예술 공예 활동(예: 접기, 자르기, 붙이기, 색칠하기) 중에 영향을 받는 UE를 동원 장치 및 안정 장치로 사용하는 것이 포함됩니다. 작업 중심 실습에서는 교육 용품에 접근, 잡기, 풀기 및 조작과 같은 기술을 강조합니다.
어린이는 단수 및 양수 UE 기능을 촉진하기 위해 기존 작업 치료를 기반으로 주로 앉아서 활동합니다. 교육 세션은 어린이에게 친숙한 재미있는 주제(예: 공룡, 우주 탐사, 수중 테마 등)를 기반으로 하며 모든 교육 활동에는 세션 주제가 포함됩니다. 활동에는 어린이가 일상 생활에서 일반적으로 사용하는 기능적 대근육 및 미세 운동 UE 움직임 패턴의 연습이 포함됩니다. 훈련에서는 워밍업, 구축 및 공예 활동 중 영향을 받는 UE를 다양한 역할(예: 안정 장치, 이동 장치, 능동 및 수동 보조 장치)로 사용하는 방법을 강조합니다. 훈련은 필요한 힘, 운동 범위, 정확성 및 이동 속도 측면에서 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 팔 기능 훈련을 위한 창의적 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료순응도
기간: 매주 6주간의 개입 단계 시작부터 끝까지
연구원과 간병인은 교육 세션의 빈도(세션 수/주) 및 기간(세션당 시간)을 문서화하기 위해 교육 로그를 유지 관리합니다. SPEED 그룹에서 탑승형 장난감은 훈련 세션 중 장치 사용량에 대한 데이터를 수집합니다.
매주 6주간의 개입 단계 시작부터 끝까지
치료 유지
기간: 무작위 배정 날짜부터 마지막 ​​참가자와의 최종 데이터 수집 방문 날짜까지 24개월에 걸쳐 평가되었습니다.
연구자들은 치료 유지(철회한 가족 수)를 보고할 것입니다. 연구자들은 연구를 중단한 가족 수, 연구 중단 일정 내 시점 및 중단 이유를 추적할 것입니다.
무작위 배정 날짜부터 마지막 ​​참가자와의 최종 데이터 수집 방문 날짜까지 24개월에 걸쳐 평가되었습니다.
치료 만족도
기간: 8주차(즉, 6주 중재 단계 완료 후 실시된 사후 검사 방문 시)
연구원들은 사후 테스트에서 1(많이 동의하지 않음)에서 5(많이 동의함)의 Likert 척도로 점수가 매겨진 어린이(인터뷰 형식으로 전달됨)를 대상으로 16개 항목 신체 활동 즐거움 척도(PAES)를 사용하여 인지된 능력을 평가합니다. 즐거움/즐거움, 통제력, 성공감. 간병인은 인지된 프로그램 만족도, 부담, 연구 이후에도 훈련을 계속하려는 의지, 다른 사람에게 훈련을 추천할 가능성, 훈련 중 아동의 동기 부여/참여도를 평가하기 위해 종료 설문지/인터뷰를 완료합니다.
8주차(즉, 6주 중재 단계 완료 후 실시된 사후 검사 방문 시)
기능적 활동에서 영향을 받은 팔의 사용 변화
기간: 기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
Shriner 병원 상지 평가(SHUEE)는 3~18세 어린이의 16가지 양수 작업 중에 영향을 받는 UE 사용을 자발적으로 분석하고 테스터 요구에 따라 분석하는 비디오 기반 테스트입니다. 이는 자발적 기능 분석(SFA), 동적 위치 분석(DPA) 및 파악-해제 분석(GRA)의 3가지 구성 요소로 구성되며 2~6점 순서 척도로 점수가 매겨집니다. SHUEE 평가에는 병마개 풀기, 지갑에서 돈 꺼내기, 양말 신기 등 주문형 작업을 수행하는 동안 관련 UE의 자발적인 사용 및 영향을 받은 UE의 세그먼트 정렬에 대한 평가가 포함됩니다. SFA는 0에서 5까지의 점수로 매겨지며, 등급이 높을수록 성과가 더 좋다는 것을 의미합니다. DPA는 0에서 3까지의 점수로 매겨지며, 등급이 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. GRA는 0에서 1까지 점수가 매겨지며, 등급이 높을수록 성과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
손 잡는 힘의 변화
기간: 기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
보정된 디지털 Jamar 동력계는 팔뚝이 지지된 상태로 앉아 있는 동안 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 단일 최대 이하 연습 시도 후에 각 손에서 3-4초의 단일 최대 시도가 수집됩니다.
기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 세션 중 구현 충실도의 변화 및 교육 제공에 영향을 미치는 요인
기간: 6주 중재 단계 내 초기(1주), 중간(3주) 및 후기(6주) 훈련 세션과 8주차(중재 단계 완료 후 사후 테스트) 훈련 세션
두 훈련 그룹 모두에서, 연구 목표에 순진한 코더는 수동화된 훈련 프로토콜 준수 여부를 평가하기 위해 맞춤형으로 설계된 충실도 체크리스트를 사용하여 비디오(연구원이 제공한 초기, 중간, 후반 세션 각각 하나씩)를 무작위로 선택하고 코딩합니다. 간병인은 사후 테스트에서 종료 설문지를 작성하여 교육 프로그램 구현의 용이성, 세션 전달과 관련된 장벽 및 촉진자, 간병인 세션 전달을 위한 연구원 지원의 적절성을 보고합니다.
6주 중재 단계 내 초기(1주), 중간(3주) 및 후기(6주) 훈련 세션과 8주차(중재 단계 완료 후 사후 테스트) 훈련 세션
훈련 세션 중 아동 참여의 변화
기간: 6주 중재 단계 내의 초기(1주), 중간(3주) 및 후기(6주) 교육 세션
연구자들은 작업에 대한 어린이의 영향과 관심을 평가하기 위해 두 그룹 모두의 개입 단계 동안 연구자가 관리하는 세션을 초기 1회, 중간 1회, 후반 1회로 코딩합니다(Datavyu 비디오 코딩 소프트웨어 사용). 특히, 영향 측면에서 각 훈련 세션(초기, 중간, 후기)에 대해 연구자들은 긍정적인 감정 상태와 부정적인 감정 상태에서 보낸 세션의 백분율을 코드화합니다. 또한, 훈련 세션(초기, 중간, 후기 세션)은 어린이의 주의 패턴에 따라 코딩됩니다. 연구팀은 과제에 적합한 목표와 과제에 부적합한 목표에 대해 아동이 참석한 세션 기간의 백분율을 코드화합니다. 특히 조사관은 (a) 작업, (b) 사회적 파트너 및 (d) 다른 곳에 주의를 집중하도록 코드를 작성합니다.
6주 중재 단계 내의 초기(1주), 중간(3주) 및 후기(6주) 교육 세션
영향을 받은 팔의 기능적 사용에 대한 부모 평가 점수의 변화
기간: 기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
ABILHAND-Kids는 지난 3개월 동안 21가지 수동 활동을 독립적으로 수행하는 데 있어 자녀의 용이성 또는 어려움 수준에 대한 부모의 인식을 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있는 부모 평가 설문지입니다. 21가지 수동 활동은 부모가 "불가능", "어려움", "쉬움"의 3점 척도로 평가합니다. 필수 양손 기능 측면에서 항목이 점점 어려워지고 있습니다. 조사관은 교육 프로그램 과정에서 로짓 점수의 변화를 보고합니다.
기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
영향을 받는 팔 움직임 제어의 변화
기간: 기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
QUEST(Quality of Upper Extremity Skills Test)는 해리된 움직임, 파악, 보호 확장 및 체중 부하 등 4개 영역에서 UE 기능의 품질을 평가하기 위해 18개월~12세 사이에 사용하기 위한 기준 참조적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 측정입니다. . 이 도구에는 뇌성마비 아동의 움직임 패턴과 손 기능을 평가하는 36개 항목이 포함되어 있으며 이분형 척도(최소값 = 1, 최대값 = 2)로 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 연구팀은 QUEST에 대한 총점과 4개 하위 영역 점수를 보고할 예정이다.
기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
독립적인 항해 제어의 변화
기간: 6주 중재 단계 내의 초기(1주), 중간(3주) 및 후기(6주) 교육 세션
SPEED 그룹 어린이의 초기, 중간 및 늦은 훈련 세션(각 시점에 하나의 세션)은 보조(어린이가 트레이너가 제공하는 수동 지원 필요) 대 독립적(어린이가 운전할 수 있음)에 참여하는 세션 기간의 백분율로 코딩됩니다. 장난감은 도움을 받지 않습니다) 탐색.
6주 중재 단계 내의 초기(1주), 중간(3주) 및 후기(6주) 교육 세션
습관적인 팔 활동과 팔 비대칭의 변화
기간: 기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
어린이는 1주일 동안 양쪽 손목에 각각 하나씩 2개의 손목 활동 모니터(ActiGraph 장치)를 3가지 시점에 착용하도록 요청받게 됩니다: (a) 기준선/사전 테스트, (b) 6~6단계 완료 후 사후 테스트 주간 개입 단계 및 (c) 후속 조치(즉, 개입 완료 후 1개월). 어린이는 1주일 동안 3개 시점 모두에서 모니터를 착용해야 합니다. 아이들은 일주일 동안 깨어 있을 때와 잠잘 때(최소 4일 - 주말 1일, 평일 3일) 모니터를 지속적으로 착용해야 합니다. 조사관은 여러 시점에 걸쳐 영향을 받은 팔 사용과 영향을 받지 않은 팔 사용의 비대칭 정도를 보고할 것입니다.
기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
영향을 받은 팔의 최대 UE 관절 각도 및 전체 동작 범위의 변화
기간: 기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)
운동 운동학은 다음 작업 중에 두 UE에서 수집됩니다. (a) 어깨, 팔꿈치, 팔뚝 및 손목 움직임과 관련된 동작 범위(QUEST 및 SHUEE 테스트의 작업에서 조정됨) 및 (b) 다음 작업에서 조정된 순차적 양손 작업 운동 테스트(예: 어린이가 각 블록을 잡고 다른 손으로 옮겨서 작은 컵에 놓아야 하는 6개 블록의 청소 작업). 센서(관성 측정 장치(IMU))는 양손, 양팔뚝, 양팔 및 C7 극돌기에 배치됩니다. 연구팀은 최대 관절 각도와 전반적인 관절 운동 범위를 보고할 것입니다.
기준선(즉, 1주차에 ​​실시된 사전 테스트), 8주(즉, 6주 개입 완료 후 사후 테스트) 및 12주(즉, 개입 단계 종료 후 1개월 후속 조치)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-10-800-910
  • 1R21HD109605-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

생성된 데이터에는 선별 양식, 참가자 섭취 양식(인구통계 정보, 임상 정보 및 어린이가 받은 치료법의 세부 정보 포함), 부모 평가 설문지, 어린이 평가 설문지, 연구원 평가 질적 척도, ​​테스트 및 교육 세션의 비디오 데이터, 원시 운동학 데이터, 가속도계의 원시 데이터, 장난감 사용 데이터, 훈련 로그 및 연구에서 수집된 후처리 데이터에서 생성된 Excel 파일. 식별 가능한 정보가 포함된 모든 원시 데이터는 공유되지 않습니다. 코딩되고 식별되지 않은 모든 과학 데이터(설문지 응답, 테스트 점수, 훈련 로그)는 데이터 및 표본 허브(DASH)를 사용하여 보존되고 공유됩니다.

IPD 공유 기간

이 프로젝트에서 생성된 모든 과학적 데이터는 가능한 한 빨리, 출판 시점이나 자금 지원 기간 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 이용 가능하게 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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