Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un nuovo programma che utilizza giocattoli cavalcabili per migliorare la funzione degli arti superiori nei bambini affetti da emiplegia

11 agosto 2026 aggiornato da: Sudha Srinivasan, University of Connecticut

Un nuovo programma di formazione alla navigazione a domicilio, adatto ai bambini, che utilizza giocattoli cavalcabili azionati da joystick per migliorare la funzione degli arti superiori nei bambini affetti da emiplegia: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'utilità di 2 tipi di programmi di formazione basati sul gioco co-forniti da ricercatori e operatori sanitari in contesti domestici/comunitari per promuovere la funzione del braccio tra i bambini di età compresa tra 3 e 8 anni con emiplegia . Nello specifico, i ricercatori valuteranno la fattibilità dell'implementazione e l'accettazione/soddisfazione associata a un programma di formazione basato sulla comunità co-fornito da ricercatore e operatore sanitario che coinvolge giocattoli cavalcabili alimentati da joystick (formazione SPEED) o formazione creativa per gli arti superiori (formazione CRAFT) .

I ricercatori confronteranno anche gli effetti di questi 2 tipi di programmi di allenamento sulla funzione motoria del braccio dei bambini e sull'uso spontaneo del braccio interessato durante le attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'inizio dello studio, i ricercatori effettueranno uno screening telefonico con la famiglia per confermare l'idoneità del bambino a partecipare allo studio. Una volta confermata l'idoneità, durante la sessione pre-test (settimana 1), verranno condotte valutazioni standardizzate per valutare la capacità del bambino di utilizzare il braccio interessato per diverse attività funzionali. Durante questa visita di prova, i ricercatori collegheranno anche piccoli sensori sulle braccia del bambino e chiederanno loro di completare i movimenti delle braccia e le attività funzionali (ad esempio, sollevare blocchi e metterli in una piccola tazza). Al pre-test verranno forniti al bambino anche 2 monitor di attività (simili ad orologi da polso) da indossare su entrambi i polsi per 1 settimana. I monitor dell'attività consentiranno ai ricercatori di monitorare l'attività abituale del braccio del bambino per la durata di una settimana. Inoltre, agli operatori sanitari verrà chiesto di completare questionari per ottenere informazioni sulla salute generale del bambino, sullo sviluppo e sulla capacità di utilizzare il braccio interessato per varie attività della vita quotidiana.

Le valutazioni e i questionari verranno ripetuti nuovamente al post-test (ovvero alla settimana 8 che corrisponde al completamento della fase di intervento di 6 settimane) e al follow-up di 1 mese dopo il completamento dell'intervento (ovvero alla settimana 12).

Dopo il pre-test, il bambino verrà randomizzato in uno dei gruppi di formazione (SPEED o CRAFT). Durante la fase di intervento di 6 settimane, il gruppo di ricerca visiterà la casa/comunità del bambino 2 volte a settimana per fornire la formazione. Agli operatori sanitari verrà richiesto di praticare 2 sessioni aggiuntive ogni settimana con il proprio bambino in entrambi i gruppi.

I bambini del gruppo di formazione Forza e potenza negli arti superiori attraverso la guida esplorativa (SPEED) si impegneranno in giochi di navigazione multidirezionale e missioni degli arti superiori basate su oggetti utilizzando i giocattoli cavalcabili. Il giocattolo verrà modificato per consentire il funzionamento in una modalità di controllo a joystick singolo con il controllo a joystick fornito sul lato interessato del bambino. Le attività di formazione saranno progettate per incoraggiare i bambini a utilizzare il braccio interessato per attività di formazione. La formazione coinvolgerà i bambini che guidano attraverso percorsi/percorsi sempre più impegnativi e completano compiti basati su oggetti che richiedono l'uso del braccio interessato per raggiungere, afferrare, rilasciare e attività di manipolazione fine. Ai bambini verrà chiesto di indossare un guanto sulla mano non interessata durante le sessioni. I bambini del gruppo Creative Rehabilitation for Arm Functional Training (CRAFT) si impegneranno in giochi motori creativi seduti che incoraggeranno l'uso del braccio interessato. Le attività di formazione comporteranno esercizi di stretching e rafforzamento, attività di costruzione (ad esempio, utilizzando Play-doh, blocchi, ecc.) e progetti di artigianato, che richiederanno tutti l'uso abile del braccio interessato per raggiungere, afferrare, rilasciare, e attività di manipolazione.

Le sessioni di ricerca in entrambi i gruppi dureranno circa 30-45 minuti. Gli operatori sanitari saranno incoraggiati a fornire altre 2 sessioni ogni settimana della durata di circa 15-20 minuti/sessione. Il gruppo di ricerca fornirà ai caregiver di entrambi i gruppi i materiali necessari per le sessioni con i caregiver. Nel gruppo SPEED, il giocattolo cavalcabile verrà lasciato alla famiglia per tutta la durata dell'intervento (ovvero 6 settimane). Sia ai ricercatori che agli operatori sanitari verrà chiesto di tenere traccia delle sessioni di formazione (durata, frequenza, ecc.) utilizzando un registro di formazione. Durante il corso dello studio, i bambini di entrambi i gruppi continueranno a ricevere il trattamento come di consueto attraverso la scuola o in ambienti privati. Alle famiglie verrà chiesto di registrare le terapie che il loro bambino riceve ogni settimana nel corso dello studio utilizzando un diario di allenamento (n. di volte/settimana, durata di ciascuna sessione, tipo di terapia ricevuta) fornito dai ricercatori. I ricercatori registreranno video tutti i test e le sessioni di formazione fornite dai ricercatori in modo che le prestazioni dei bambini possano essere valutate in seguito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • Physical Therapy Program, Department of Kinesiology, University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze di età compresa tra 3 e 8 anni
  • Diagnosi di emiplegia da parte di un medico con chiara asimmetria nella forza e nel controllo degli arti superiori (vale a dire, un arto superiore è chiaramente più debole dell'altro)
  • Può mantenere una posizione seduta supportata per almeno 15 minuti

Criteri di esclusione:

  • Interessamento solo degli arti inferiori
  • Storia recente (negli ultimi 6 mesi) di trauma o intervento chirurgico o Botox
  • Cecità/profonda disabilità visiva non corretta
  • Deformità fisse al polso o alla mano
  • Nessun controllo attivo nell'UE interessata
  • Incapacità di seguire le indicazioni in 2 passaggi
  • Peso > 150 libbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VELOCITÀ (Forza e potenza negli arti superiori attraverso la guida esplorativa)
I bambini riceveranno una formazione incentrata sul miglioramento della funzione del braccio interessato utilizzando giocattoli cavalcabili modificati azionati da joystick. I giocattoli da cavalcare commerciali verranno modificati per consentire il funzionamento in un'unica modalità di controllo tramite joystick fornita sul lato interessato del bambino. Le sessioni SPEED manualizzate coinvolgeranno 2 componenti: (a) Giochi di navigazione multidirezionale in cui i bambini useranno l'UE interessato per guidare e manovrare il giocattolo e (b) Attività UE basate su oggetti completate nelle fermate/stazioni intermedie durante la navigazione. Le opportunità di navigazione incoraggeranno i bambini a navigare attraverso percorsi di diverse forme, dimensioni e livelli di complessità (ad esempio, rettilineo, circolare, a diamante, slalom, percorsi a ostacoli, ecc.). Le attività basate sugli oggetti incoraggeranno modelli di movimento UE funzionali durante le interazioni con gli oggetti come raggiungere , lanciare, afferrare, tirare, spingere, sollevare, bussare, trattenere, afferrare, aprire, chiudere, rilasciare e manipolare.
Dispositivo: Allenamento VELOCITÀ
I bambini utilizzeranno giocattoli cavalcabili controllati utilizzando il braccio interessato per spostarsi nell'ambiente e completare giocose sfide a tema. I bambini utilizzeranno l'UE interessato durante la navigazione per avviare e fermare il giocattolo, spostarsi costantemente avanti e indietro, girare a destra e a sinistra, eseguire svolte di 180° e 360° su entrambi i lati ed evitare ostacoli. I bambini completeranno compiti UE basati su oggetti che richiedono il controllo motorio generale e fine nelle fermate intermedie durante la navigazione. Le attività di navigazione verranno progredite aumentando la complessità dei percorsi (percorsi da diritti a slalom che richiedono più cambi di direzione), spazi (spazi da ampi a stretti) e precisione (percorsi a ostacoli e labirinti che richiedono navigazione abile, pianificazione motoria e ricerca del percorso). Le attività basate sugli oggetti verranno migliorate in termini di requisiti di forza (forze da piccole a grandi), ampiezza di movimento (da vicino a lontano), precisione (manipolazione di oggetti da grandi a piccoli) e velocità dei movimenti (da lenti a veloci).
Altri nomi:
  • Forza e potenza negli arti superiori attraverso la guida esplorativa
Comparatore attivo: CRAFT (Riabilitazione Creativa per l'Allenamento Funzionale del Braccio)
I bambini si impegneranno in giochi motori creativi seduti focalizzati sulla promozione della funzione UE motoria grossolana e fine. Le sessioni di formazione incoraggeranno l'uso dell'UE interessata durante le attività unimanuali e bimanuali. Ogni sessione di allenamento coinvolgerà le seguenti componenti: (a) Esercizi di stretching e (b) Attività di rafforzamento orientate al compito. Gli esercizi di stretching coinvolgeranno una serie di esercizi di movimento per incoraggiare il riscaldamento attivo dei muscoli UE prossimali (spalla, gomito) e distali (polso, mano) e la dissociazione del movimento. Il rafforzamento orientato al compito comporterà l'uso dell'UE interessata come mobilizzatore e stabilizzatore durante la costruzione (ad esempio, Play-Doh, blocchi, puzzle) e le attività artistiche (ad esempio, piegare, tagliare, incollare, colorare). La pratica orientata al compito enfatizzerà abilità come raggiungere, afferrare, rilasciare e manipolare i materiali didattici.
Comportamentale: Formazione ARTIGIANALE
I bambini si impegneranno in attività prevalentemente sedute basate sulla terapia occupazionale convenzionale per promuovere la funzione UE unimanuale e bimanuale. Le sessioni di formazione saranno basate su temi giocosi a misura di bambino (ad esempio, dinosauri, esplorazione dello spazio, temi acquatici, ecc.) e tutte le attività di formazione incorporeranno il tema della sessione. Le attività comporteranno la pratica di modelli di movimento funzionale dell'UE motorio grossolano e fine che i bambini utilizzano tipicamente durante la vita quotidiana. La formazione enfatizzerà l'uso dell'UE interessata in diversi ruoli (ad esempio, stabilizzatore, mobilizzatore e assistenza attiva e passiva) durante le attività di riscaldamento, costruzione e artigianato. L'allenamento verrà progredito in termini di forze necessarie, range di movimento, precisione e velocità di movimento.
Altri nomi:
  • Riabilitazione creativa per l'allenamento funzionale del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della fase di intervento di 6 settimane su base settimanale
I ricercatori e gli operatori sanitari manterranno i registri di formazione per documentare la frequenza (n. di sessioni/settimana) e la durata (tempo per sessione) delle sessioni di formazione. Nel gruppo VELOCITÀ, il giocattolo da cavalcare raccoglierà dati sulla quantità di utilizzo del dispositivo durante le sessioni di allenamento.
Dall'inizio alla fine della fase di intervento di 6 settimane su base settimanale
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della visita finale di raccolta dati con l'ultimo partecipante, valutata nell'arco di 24 mesi
I ricercatori riporteranno il mantenimento del trattamento (n. di famiglie che si sono ritirate). I ricercatori terranno traccia del numero di famiglie che si sono ritirate dallo studio, del momento temporale del ritiro all'interno della sequenza temporale dello studio e dei motivi del ritiro.
Dalla data di randomizzazione alla data della visita finale di raccolta dati con l'ultimo partecipante, valutata nell'arco di 24 mesi
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: A 8 settimane (ovvero, alla visita post-test condotta dopo il completamento della fase di intervento di 6 settimane)
I ricercatori utilizzeranno la Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) a 16 elementi con i bambini (consegnata sotto forma di intervista) con punteggio su una scala Likert da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo) al post-test per valutare la competenza percepita, piacere/divertimento, controllo e senso di successo. Gli operatori sanitari completeranno questionari/interviste di uscita per valutare la soddisfazione percepita del programma, l'onere, la volontà di continuare la formazione oltre lo studio, la probabilità di raccomandare la formazione ad altri e la motivazione/coinvolgimento del bambino durante la formazione.
A 8 settimane (ovvero, alla visita post-test condotta dopo il completamento della fase di intervento di 6 settimane)
Cambiamenti nell'uso del braccio interessato nelle attività funzionali
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Lo Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è un test basato su video che analizza l'uso dell'UE interessato spontaneamente e su richiesta del tester durante 16 attività bimanuali in bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. Ha 3 componenti: analisi funzionale spontanea (SFA), analisi posizionale dinamica (DPA) e analisi presa-rilascio (GRA), valutati su una scala ordinale da 2 a 6 punti. La valutazione SHUEE include la valutazione dell'uso spontaneo dell'UE coinvolta e l'allineamento segmentale dell'UE interessata durante l'esecuzione di compiti su richiesta, ad esempio, svitare un tappo di bottiglia, togliere soldi da un portafoglio, indossare calzini, ecc. L'SFA viene valutato su una scala da 0 a 5 dove punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Il DPA viene valutato su una scala da 0 a 3, dove punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Il GRA viene valutato su una scala da 0 a 1, dove punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Cambiamenti nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento della fase di intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Verrà utilizzato un dinamometro digitale Jamar calibrato per misurare la forza di presa mentre si è seduti con l'avambraccio supportato. Dopo una singola prova pratica sub-massimale, verrà raccolta una singola prova massimale di 3-4 secondi per ciascuna mano.
Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento della fase di intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella fedeltà di implementazione durante le sessioni di formazione e fattori che influiscono sull'erogazione della formazione
Lasso di tempo: Sessioni di allenamento iniziali (settimana 1), intermedie (settimana 3) e tardive (settimana 6) all'interno della fase di intervento di 6 settimane e alla settimana 8 (post-test dopo il completamento della fase di intervento)
In entrambi i gruppi di formazione, un programmatore ingenuo agli obiettivi di studio sceglierà e codificherà in modo casuale i video (uno ciascuno delle sessioni iniziali, intermedie e finali fornite dal ricercatore) utilizzando liste di controllo di fedeltà progettate su misura per valutare l'aderenza ai protocolli di formazione manualizzati. Gli operatori sanitari compileranno questionari di uscita al post-test per segnalare la facilità di implementazione dei programmi di formazione, gli ostacoli e i facilitatori relativi all'erogazione delle sessioni e l'adeguatezza del supporto del ricercatore per fornire sessioni agli operatori sanitari.
Sessioni di allenamento iniziali (settimana 1), intermedie (settimana 3) e tardive (settimana 6) all'interno della fase di intervento di 6 settimane e alla settimana 8 (post-test dopo il completamento della fase di intervento)
Cambiamenti nel coinvolgimento dei bambini durante le sessioni di formazione
Lasso di tempo: Sessioni di allenamento Early (settimana 1), Mid (settimana 3) e Late (settimana 6) all'interno della fase di intervento di 6 settimane
I ricercatori codificheranno 1 sessione iniziale, 1 intermedia e 1 tardiva somministrata dai ricercatori durante la fase di intervento in entrambi i gruppi (utilizzando il software di codifica video Datavyu) per valutare l'affetto e l'attenzione del bambino al compito. Nello specifico, in termini di affetto, per ciascuna sessione di allenamento (inizio, metà e fine), i ricercatori codificheranno la durata percentuale della sessione trascorsa in stati affettivi positivi e negativi. Inoltre, le sessioni di formazione (prima, metà e fine sessione) saranno codificate per i modelli di attenzione del bambino. Il gruppo di ricerca codificherà la durata percentuale della sessione a cui il bambino ha partecipato rispetto a obiettivi appropriati e inappropriati per l'attività. Nello specifico, i ricercatori codificheranno l'attenzione diretta verso: (a) compito, (b) parti sociali e (d) altrove.
Sessioni di allenamento Early (settimana 1), Mid (settimana 3) e Late (settimana 6) all'interno della fase di intervento di 6 settimane
Cambiamenti nei punteggi valutati dai genitori sull'uso funzionale del braccio interessato
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
L'ABILHAND-Kids è un questionario valido e affidabile, valutato dai genitori, che valuta la percezione dei genitori sul livello di facilità o difficoltà del proprio bambino nell'eseguire in modo indipendente 21 attività manuali negli ultimi 3 mesi. Le 21 attività manuali vengono valutate dai genitori su una scala a 3 punti: "impossibile", "difficile" o "facile". Gli articoli diventano sempre più difficili in termini di funzione bimanuale richiesta. Gli investigatori segnaleranno le modifiche nei punteggi logit nel corso del programma di formazione.
Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Cambiamento nel controllo del movimento del braccio interessato
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) è una misura valida e affidabile basata su criteri da utilizzare tra i 18 mesi e i 12 anni per valutare la qualità della funzione dell'UE in 4 domini: movimenti dissociati, presa, estensione protettiva e carico. . Lo strumento comprende 36 item che valutano i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale e vengono valutati su una scala dicotomica (valore minimo = 1, valore massimo = 2), con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori. Il gruppo di ricerca riporterà i punteggi totali e i punteggi di 4 sottodomini nel QUEST.
Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Modifiche al controllo della navigazione indipendente
Lasso di tempo: Sessioni di allenamento Early (settimana 1), Mid (settimana 3) e Late (settimana 6) all'interno della fase di intervento di 6 settimane
Le sessioni di allenamento iniziali, intermedie e tardive (una sessione per ogni momento) dei bambini nel gruppo SPEED saranno codificate per la percentuale di durata della sessione impegnata in modalità assistita (il bambino ha bisogno dell'assistenza manuale fornita dall'allenatore) rispetto a quella indipendente (il bambino è in grado di guidare il giocattolo senza assistenza) navigazione.
Sessioni di allenamento Early (settimana 1), Mid (settimana 3) e Late (settimana 6) all'interno della fase di intervento di 6 settimane
Cambiamenti nell'attività abituale del braccio e asimmetria del braccio
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Ai bambini verrà chiesto di indossare 2 monitor dell'attività del polso (dispositivi ActiGraph), uno su entrambi i polsi, per la durata di 1 settimana, in 3 punti temporali: (a) basale/pre-test, (b) post-test dopo il completamento del 6- fase di intervento di una settimana e (c) follow-up (ovvero 1 mese dopo il completamento dell'intervento). Ai bambini verrà chiesto di indossare i monitor per un periodo di 1 settimana in tutti e 3 i punti temporali. Ai bambini verrà chiesto di indossare i monitor continuamente quando sono svegli e mentre dormono (minimo 4 giorni - 1 giorno del fine settimana e 3 giorni feriali) nel corso della settimana. Gli investigatori riporteranno l'entità dell'asimmetria nell'uso del braccio affetto rispetto a quello non affetto nei vari punti temporali.
Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
Cambiamenti negli angoli massimi articolari dell'UE e nel range complessivo di movimento del braccio interessato
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)
La cinematica del movimento verrà raccolta da entrambe le UE durante i seguenti compiti: (a) gamma di compiti motori che coinvolgono movimenti di spalla, gomito, avambraccio e polso (adattati da compiti dei test QUEST e SHUEE) e (b) compiti bimanuali sequenziali adattati da test motori (ad esempio, compito di pulizia con 6 blocchi che richiedono al bambino di afferrare ciascun blocco, trasferirlo nell'altra mano e rilasciarlo in una piccola tazza). I sensori (unità di misurazione inerziale (IMU)) verranno posizionati su entrambe le mani, su entrambi gli avambracci, su entrambe le braccia e sul processo spinoso C7. Il gruppo di ricerca riporterà gli angoli massimi articolari e il range complessivo di movimento articolare.
Al basale (ovvero, pre-test condotto nella settimana 1), a 8 settimane (ovvero, al post-test dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane) e a 12 settimane (ovvero, al follow-up di 1 mese dopo la fine della fase di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-10-800-910
  • 1R21HD109605-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati generati includono moduli di screening, moduli di assunzione dei partecipanti (con informazioni demografiche, informazioni cliniche e dettagli sulle terapie ricevute dai bambini), questionari valutati dai genitori, questionari classificati dai bambini, scale qualitative valutate dai ricercatori, dati video provenienti da test e sessioni di formazione, dati cinematici grezzi, dati grezzi provenienti da accelerometri, dati sull'uso dei giocattoli, registri di allenamento e file Excel generati dai dati di post-elaborazione raccolti dallo studio. Tutti i dati grezzi con informazioni identificabili non saranno condivisi. Tutti i dati scientifici codificati e deidentificati (risposte al questionario, punteggi dei test, registri di formazione) saranno conservati e condivisi utilizzando Data and Specimen Hub (DASH).

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati scientifici generati da questo progetto saranno resi disponibili il prima possibile e non oltre il momento della pubblicazione o la fine del periodo di finanziamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi