Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi ohjelma, jossa käytetään ajettavia leluja hemiplegiasta kärsivien lasten yläraajojen toiminnan parantamiseen

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Sudha Srinivasan, University of Connecticut

Uusi, lapsiystävällinen, kotikäyttöinen navigointikoulutusohjelma, jossa käytetään ohjaussauvalla ohjattavia leluja hemiplegiasta kärsivien lasten yläraajojen toiminnan parantamiseen: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden tyyppisten leikkipohjaisten koulutusohjelmien toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä, joita tutkijat ja omaishoitajat yhdessä järjestävät koti-/yhteisöympäristöissä edistämään käsivarsien toimintaa 3–8-vuotiaiden lasten, joilla on hemiplegiaa. . Erityisesti tutkijat arvioivat toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksynnän/tyytyväisyyden, joka liittyy tutkijan ja hoitajan yhteistoimitettuun yhteisölliseen koulutusohjelmaan, joka sisältää joko ohjaussauvalla toimivia moottorikäyttöisiä ajettavia leluja (SPEED-koulutus) tai luovaa yläraajojen koulutusta (CRAFT-koulutus). .

Tutkijat vertailevat myös näiden kahden tyyppisten harjoitusohjelmien vaikutuksia lasten käsivarren motoriikkaan ja sairaan käsivarren spontaaniin käyttöön päivittäisten toimien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimuksen alkua tutkijat tekevät puhelinseulonnan perheen kanssa varmistaakseen lapsensa kelpoisuuden osallistua tutkimukseen. Kun kelpoisuus on vahvistettu, esitestin aikana (viikko 1) suoritetaan standardoituja arviointeja, joilla arvioidaan lapsen kykyä käyttää käsivarreaan erilaisissa toiminnallisissa toimissa. Tämän testauskäynnin aikana tutkijat kiinnittävät myös pieniä antureita lapsen käsivarsiin ja pyytävät häntä suorittamaan käsivarren liikkeitä ja toiminnallisia tehtäviä (esim. lohkojen nostaminen ja niiden laittaminen pieneen kuppiin). Esikokeessa lapselle annetaan myös 2 aktiivisuusmittaria (samankaltaisia ​​kuin rannekellot) käytettäväksi molemmissa ranteissa viikon ajan. Aktiivisuusmonitorien avulla tutkijat voivat seurata lapsen tavanomaista käsivarren toimintaa viikon ajan. Lisäksi omaishoitajia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita saadakseen tietoa lapsensa yleisestä terveydestä, kehityksestä ja kyvystä käyttää sairastuvaa käsivartta erilaisissa päivittäisessä elämässään.

Arvioinnit ja kyselylomakkeet toistetaan uudelleen jälkitestissä (ts. viikolla 8, joka vastaa 6 viikon interventiovaiheen päättymistä) ja 1 kuukauden seurannassa toimenpiteen päättymisen jälkeen (ts. viikolla 12).

Esitestin jälkeen lapsi satunnaistetaan johonkin harjoitusryhmistä (SPEED tai CRAFT). 6 viikon interventiovaiheen aikana tutkimusryhmä vierailee lapsen kotona/yhteisössä 2 kertaa viikossa koulutuksen järjestämiseksi. Omaishoitajia pyydetään harjoittelemaan 2 lisätuntia joka viikko lapsensa kanssa molemmissa ryhmissä.

Lapset Strength and Power in Yläraajoissa Exploratory Driving (SPEED) -harjoitusryhmässä osallistuvat monisuuntaisiin navigointipeleihin ja esinepohjaisiin yläraajojen seikkailuihin ajettavien lelujen avulla. Lelua muutetaan siten, että se mahdollistaa sen käytön yhden ohjaussauvan ohjaustilassa, kun ohjaussauva on ohjattu lapsen sairaalle puolelle. Harjoittelutoiminnot suunnitellaan kannustamaan lapsia käyttämään sairastuneita käsivarsiaan harjoittelussa. Koulutuksessa lapset ajavat asteittain haastavia kursseja/polkuja ja suorittavat esinepohjaisia ​​tehtäviä, jotka edellyttävät sairaan käsivarren käyttöä kurkotukseen, tarttumiseen, vapauttamiseen ja hienokäsittelyyn. Lapsia pyydetään pitämään kintaat vahingoittumattomassa kädessään istuntojen aikana. Creative Rehabilitation for Arm Functional Training (CRAFT) -ryhmän lapset osallistuvat istuvaan luoviin moottoripeleihin, jotka rohkaisevat käyttämään sairaita käsivarsia. Harjoittelutoimintaan kuuluu venytys- ja vahvistusharjoituksia, rakennusaktiviteetteja (esim. Play-dohin, lohkojen jne. käyttö) ja taidekäsityöprojekteja, jotka kaikki edellyttävät taitavaa sairastuneen käsivarren käyttöä kurottamiseen, tarttumiseen, vapauttamiseen, ja manipulointitoimintaa.

Tutkimustyöt kestävät molemmissa ryhmissä noin 30-45 minuuttia. Omaishoitajia rohkaistaan ​​järjestämään 2 lisäistuntoa joka viikko, jotka kestävät noin 15-20 minuuttia/istunto. Tutkimusryhmä toimittaa molempien ryhmien omaishoitajille tarvittavat materiaalit omaishoitajia varten. SPEED-ryhmässä ajettava lelu jätetään perheelle toimenpiteen ajaksi (eli 6 viikoksi). Sekä tutkijoita että omaishoitajia pyydetään seuraamaan koulutustilaisuuksia (kesto, tiheys jne.) harjoituslokin avulla. Tutkimuksen aikana molempien ryhmien lapset saavat edelleen hoitoa tavalliseen tapaan koulussa tai yksityisissä tiloissa. Perheitä pyydetään kirjaamaan terapiat, joita heidän lapsensa saa joka viikko tutkimuksen aikana, käyttämällä tutkijoiden tarjoamaa harjoituspäiväkirjaa (kertojen lukumäärä viikossa, kunkin istunnon kesto, saadun hoidon tyyppi). Tutkijat tallentavat videolle kaikki testaukset ja tutkijoiden järjestämät harjoitukset, jotta lasten suorituskyky voidaan arvioida myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • Physical Therapy Program, Department of Kinesiology, University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 3-8-vuotiaat pojat ja tytöt
  • Lääkäri diagnosoi hemiplegian, jolla on selvä epäsymmetria yläraajojen vahvuudessa ja hallinnassa (eli toinen yläraaja on selvästi heikompi kuin toinen)
  • Pystyy säilyttämään tuetun istuma-asennon vähintään 15 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain alaraajojen osallistuminen
  • Viimeaikaiset traumat, leikkaukset tai Botox-historia (viimeisten 6 kuukauden aikana).
  • Korjaamaton sokeus/syvä näkövamma
  • Kiinteät epämuodostumat ranteessa tai kädessä
  • Ei aktiivista ohjausta UE:ssa, jota asia koskee
  • Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia ohjeita
  • Paino > 150 lbs.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NOPEUS (voimaa ja voimaa yläraajoissa tutkivassa ajamisessa)
Lapset saavat koulutusta, jossa keskitytään parantamaan sairastuneiden käsivarsien toimintaa modifioitujen, joystick-käyttöisten ajettavien lelujen avulla. Kaupallisia ajettavia leluja muutetaan siten, että ne mahdollistavat käytön yhdellä joystick-ohjaustilassa, joka on saatavilla lapsen sairastuneella puolella. Manuaalisissa SPEED-istunnoissa on kaksi osaa: (a) monisuuntaiset navigointipelit, joissa lapset käyttävät UE:aan lelun ajamiseen ja ohjaamiseen, ja (b) objektipohjaiset UE-tehtävät suoritettuina välipysäkeillä/asemilla navigoinnin aikana. Navigointimahdollisuudet rohkaisevat lapsia navigoimaan eri muotoisia, kokoisia ja monimutkaisia ​​polkuja pitkin (esim. suora, ympyrä, vinoneliö, pujottelu, esteradat jne.). Objektipohjaiset tehtävät rohkaisevat toiminnallisia UE-liikekuvioita objektien vuorovaikutuksen aikana, kuten saavuttaessa , heittäminen, kiinniotto, vetäminen, työntäminen, nosto, koputtaminen, pitäminen, tarttuminen, avaaminen, sulkeminen, vapauttaminen ja käsittely.
Laite: SPEED koulutus
Lapset käyttävät ajettavia leluja, joita ohjataan käsivarrellaan, jotta he voivat navigoida ympäristössään ja suorittaa leikkisiä teemapohjaisia ​​haasteita. Lapset käyttävät UE:aan navigoinnin aikana käynnistääkseen ja pysäyttääkseen lelun, liikkuvat tasaisesti eteen- ja taaksepäin, kääntyvät oikealle ja vasemmalle, tekevät 180° ja 360° käännöksiä kummallekin puolelle ja välttävät esteitä. Lapset suorittavat oliopohjaisia ​​UE-tehtäviä, jotka vaativat karkeaa ja hienomotorista ohjausta välipysähdyksissä navigoinnin aikana. Navigointitehtäviä edetään lisäämällä polkujen monimutkaisuutta (suoraan pujottelupoluille, jotka vaativat enemmän suuntamuutoksia), tiloja (leveistä kapeisiin tiloihin) ja tarkkuudella (esteradat ja sokkeloita vaativat taitavaa navigointia, moottorisuunnittelua ja reitin etsimistä). Objektipohjaisissa tehtävissä edetään voimavaatimusten (pienistä suuriin voimiin), liikealueen (läheltä kauas), tarkkuuden (isojen ja pienten esineiden manipulointi) ja liikkeiden nopeuden (hidasteista nopeisiin) suhteen.
Muut nimet:
  • Voimaa ja voimaa yläraajoissa tutkivan ajon avulla
Active Comparator: CRAFT (Creative Rehabilitation for Arm Functional Training)
Lapset osallistuvat istuviin luoviin moottoripeleihin, jotka keskittyvät edistämään UE:n karkea- ja hienomotorista toimintaa. Harjoittelut rohkaisevat käyttämään UE:ta yksikäsin ja bimanuaalisten toimintojen aikana. Jokainen harjoitus sisältää seuraavat osat: (a) Venytysharjoitukset ja (b) Tehtävälähtöiset vahvistustoiminnot. Venytysharjoitukset sisältävät erilaisia ​​liikeharjoituksia, jotka edistävät proksimaalisten (olkapää, kyynärpää) ja distaalisten (ranne, käsi) UE-lihasten aktiivista lämmittelyä ja liikkeen dissosiaatiota. Tehtäväkeskeinen vahvistaminen sisältää vaikutuksen kohteena olevan UE:n käytön mobilisoijana ja stabilointiaineena rakentamisen (esim. Play-Doh, lohkot, palapelit) ja taidekäsityötoimintojen (esim. taittaminen, leikkaaminen, liittäminen, väritys) aikana. Tehtäväkeskeinen harjoittelu korostaa taitoja, kuten harjoitustarvikkeiden kurkottamista, tarttumista, vapauttamista ja manipulointia.
Käyttäytyminen: CRAFT koulutus
Lapset osallistuvat pääasiassa istuvaan toimintaan, joka perustuu tavanomaiseen toimintaterapiaan edistääkseen yksimanuaalista ja bimanuaalista UE:n toimintaa. Harjoitukset perustuvat leikkisiin lapsiystävällisiin teemoihin (esim. dinosaurukset, avaruustutkimus, vesiteema jne.) ja kaikki koulutusaktiviteetit sisältävät istunnon teeman. Toimintaan sisältyy toiminnallisten karkea- ja hienomotoristen UE-liikemallien harjoittelua, joita lapset tyypillisesti käyttävät jokapäiväisessä elämässä. Koulutuksessa painotetaan vaikutuksen saaneen UE:n käyttöä eri rooleissa (eli stabiloijana, mobilisoijana sekä aktiivisena ja passiivisena avustajana) lämmittelyn, rakentamisen ja taidekäsityön aikana. Harjoittelussa edistetään tarvittavia voimia, liikelaajuutta, tarkkuutta ja liikenopeutta.
Muut nimet:
  • Luova kuntoutus käsivarsien toiminnalliseen harjoitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikon interventiovaiheen alusta loppuun viikoittain
Tutkijat ja omaishoitajat pitävät koulutuslokia dokumentoidakseen harjoitusten tiheyden (istuntojen lukumäärä viikossa) ja keston (aika per istunto). SPEED-ryhmässä ajettava lelu kerää tietoja laitteen käytön määrästä harjoitusten aikana.
6 viikon interventiovaiheen alusta loppuun viikoittain
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen osallistujan kanssa tehdyn viimeisen tiedonkeruukäynnin päivämäärään, arvioituna 24 kuukauden ajalta
Tutkijat raportoivat hoidon jatkamisesta (perheiden lukumäärä). Tutkijat seuraavat tutkimuksesta vetäytyneiden perheiden lukumäärää, ajankohtaa tutkimuksen aikajanalla ja vetäytymisen syitä.
Satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen osallistujan kanssa tehdyn viimeisen tiedonkeruukäynnin päivämäärään, arvioituna 24 kuukauden ajalta
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla (eli testin jälkeisellä käynnillä, joka tehtiin 6 viikon interventiovaiheen päätyttyä)
Tutkijat käyttävät 16-kohtaista fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikkoa (PAES) lasten kanssa (toimitetaan haastattelumuodossa), joka pisteytetään Likert-asteikolla 1 (erittäin paljon) 5 (erittäin paljon) arvioidakseen koettua osaamista. nautintoa, hallintaa ja onnistumisen tunnetta. Omaishoitajat täyttävät poistumiskyselyt/haastattelut arvioidakseen koettua ohjelmaan tyytyväisyyttä, taakkaa, halukkuutta jatkaa koulutusta tutkimuksen jälkeen, todennäköisyyttä suositella koulutusta muille ja lapsen motivaatiota/sitoutumista koulutuksen aikana.
Viikon 8 kohdalla (eli testin jälkeisellä käynnillä, joka tehtiin 6 viikon interventiovaiheen päätyttyä)
Muutokset sairastuneen käsivarren käytössä toiminnallisissa toimissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) on videopohjainen testi, joka analysoi UE:n käyttöä spontaanisti ja testaajan pyynnöstä 16 bimanuaalisen tehtävän aikana 3–18-vuotiailla. Siinä on 3 osaa: spontaani toiminnallinen analyysi (SFA), dynaaminen sijaintianalyysi (DPA) ja tartunta-vapautusanalyysi (GRA), pisteytetään 2–6 pisteen järjestysasteikolla. SHUEE-arviointi sisältää arvioinnin mukana olevan UE:n spontaanista käytöstä ja UE:n segmentoitumisesta suoritettaessa tehtäviä tarpeen mukaan, esimerkiksi pullonkorkin avaaminen, rahan poistaminen lompakosta, sukkien laittaminen jne. SFA pisteytetään asteikolla 0–5, jossa korkeammat arvosanat osoittavat parempaa suorituskykyä. DPA pisteytetään asteikolla 0–3, jossa korkeammat arvosanat osoittavat parempaa suorituskykyä. GRA pisteytetään asteikolla 0-1, jossa korkeammat arvosanat osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Muutoksia käden otteen lujuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Kalibroitua digitaalista Jamar-dynamometriä käytetään pidon voimakkuuden mittaamiseen istuessa kyynärvarren tukemana. Yhden submaksimaalisen harjoituskokeen jälkeen jokaisesta kädestä kerätään yksi maksimikokeilu, joka kestää 3-4 sekuntia.
Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toteutustarkkuudessa koulutustilaisuuksien aikana ja koulutukseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Varhaiset (viikko 1), keskivaiheet (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) koulutustilaisuudet 6 viikon interventiovaiheessa ja viikolla 8 (jälkitesti interventiovaiheen päätyttyä)
Molemmissa koulutusryhmissä naiivi koodaaja valitsee ja koodaa satunnaisesti videoita (yksi varhainen, keskivaiheinen ja myöhäinen tutkijan toimittama istunto) käyttämällä räätälöityjä tarkkuuden tarkistuslistoja arvioidakseen noudattamista manuaalisissa harjoitusprotokolleissa. Omaishoitajat täyttävät poistumiskyselylomakkeet jälkitestissä raportoidakseen koulutusohjelmien toteuttamisen helppoudesta, istunnon järjestämiseen liittyvistä esteistä ja fasilitaattoreista sekä tutkijan tuen riittävyydestä hoitajaistuntojen järjestämiseen.
Varhaiset (viikko 1), keskivaiheet (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) koulutustilaisuudet 6 viikon interventiovaiheessa ja viikolla 8 (jälkitesti interventiovaiheen päätyttyä)
Muutokset lasten sitoutumisessa harjoitusten aikana
Aikaikkuna: Varhaiset (viikko 1), keskivaiheet (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) harjoitukset 6 viikon interventiovaiheessa
Tutkijat koodaavat 1 varhaisen, 1 puolivälin ja 1 myöhäisen tutkijan hallinnoiman istunnon interventiovaiheessa molemmissa ryhmissä (Datavyu-videokoodausohjelmistolla) arvioidakseen lapsen vaikutuksen ja huomion tehtävään. Erityisesti vaikutuksen osalta tutkijat koodaavat kunkin harjoituskerran (varhainen, puoliväli ja myöhäinen) osalta positiivisissa ja negatiivisissa tunnetiloissa vietetyn istunnon prosentin keston. Lisäksi harjoitukset (varhainen, keskivaiheinen ja myöhäinen istunto) koodataan lapsen huomiomallien mukaan. Tutkimusryhmä koodaa lapsen osallistuman istunnon prosenttiosuuden tehtävään sopiviin ja tehtävään sopimattomiin tavoitteisiin. Erityisesti tutkijat koodaavat huomion, joka kohdistuu: (a) tehtävään, (b) työmarkkinaosapuoliin ja (d) muualle.
Varhaiset (viikko 1), keskivaiheet (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) harjoitukset 6 viikon interventiovaiheessa
Muutokset vanhempien arvioimissa pisteissä sairastuneen käsivarren toiminnallisessa käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
ABILHAND-Kids on pätevä ja luotettava vanhempien arvioima kyselylomake, joka arvioi vanhempien käsityksiä lapsensa helppoudesta tai vaikeudesta suorittaa 21 manuaalista toimintaa itsenäisesti viimeisen 3 kuukauden aikana. Vanhemmat arvioivat 21 manuaalista toimintaa 3 pisteen asteikolla "mahdoton", "vaikea" tai "helppo". Asioista tulee yhä vaikeampia vaaditun bimanuaalisen toiminnan kannalta. Tutkijat raportoivat logit-pisteiden muutoksista koulutusohjelman aikana.
Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Muutos käsivarren liikkeiden ohjauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST) on kriteeriin viitattu, pätevä ja luotettava mitta, joka on tarkoitettu käytettäväksi 18 kuukauden ja 12 vuoden välillä UE:n toiminnan laadun arvioimiseksi neljällä alueella: irrotetut liikkeet, ote, suojaava ojennus ja painon kantaminen. . Työkalu sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat aivovammaisten lasten liikekuvioita ja käsien toimintaa ja pisteytetään kaksijakoisella asteikolla (minimiarvo = 1, maksimiarvo = 2), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Tutkimusryhmä raportoi QUESTin kokonaispisteet ja 4 aliverkkotunnuksen pistemäärää.
Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Muutoksia itsenäiseen navigoinnin ohjaukseen
Aikaikkuna: Varhaiset (viikko 1), keskivaiheet (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) harjoitukset 6 viikon interventiovaiheessa
SPEED-ryhmän lasten varhaiset, keskivaiheiset ja myöhäiset harjoitukset (yksi harjoitus jokaisessa ajankohtana) koodataan prosenttiosuudella avustetussa harjoituksessa (lapsi tarvitsee kouluttajan antamaa manuaalista apua) verrattuna itsenäiseen harjoitukseen (lapsi osaa ajaa) lelu ilman apua) navigointi.
Varhaiset (viikko 1), keskivaiheet (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) harjoitukset 6 viikon interventiovaiheessa
Muutokset käsivarren tavanomaisessa toiminnassa ja käsivarren epäsymmetria
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Lapsia pyydetään käyttämään kahta ranteen aktiivisuusmittaria (ActiGraph-laitetta), yksi molemmissa ranteissa, 1 viikon ajan, 3 ajankohdassa: (a) lähtötilanne/esitesti, (b) jälkitesti kuuden testin suorittamisen jälkeen. viikon interventiovaihe ja (c) seuranta (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen). Lapsia pyydetään käyttämään monitoreja 1 viikon ajan kaikissa kolmessa ajankohdassa. Lapsia pyydetään käyttämään monitoreja jatkuvasti hereillä ollessaan ja nukkuessaan (vähintään 4 päivää - 1 viikonloppupäivä ja 3 arkipäivää) viikon aikana. Tutkijat raportoivat epäsymmetrian laajuuden sairastuneen ja vahingoittumattoman käsivarren käytössä eri aikapisteissä.
Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Muutokset UE:n maksiminivelkulmissa ja vahingoittuneen käsivarren yleisessä liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)
Liikekinematiikka kerätään molemmista UE:sta seuraavien tehtävien aikana: (a) liiketehtävät, joihin sisältyy olkapään, kyynärpään, kyynärvarren ja ranteen liikkeitä (mukautettu QUEST- ja SHUEE-testien tehtävistä) ja (b) peräkkäiset bimanuaaliset tehtävät, jotka on mukautettu motoriset testit (eli siivoustehtävä, jossa on 6 lohkoa, jossa lapsen on tartuttava jokaiseen lohkoon, siirrettävä toiseen käteen ja laskettava se pieneen kuppiin). Anturit (Inertial Measurement Units (IMU:t)) sijoitetaan molempiin käsiin, molempiin käsivarsiin, molempiin käsivarsiin ja C7 spinousprosessiin. Tutkimusryhmä raportoi suurimmat nivelkulmat ja nivelen yleisen liikeradan.
Lähtötilanne (eli viikolla 1 suoritettu esitesti), 8 viikon kohdalla (ts. jälkitestissä 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kohdalla (eli 1 kuukauden seurannassa interventiovaiheen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-10-800-910
  • 1R21HD109605-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Luodut tiedot sisältävät seulontalomakkeita, osallistujalomakkeita (jossa on demografisia tietoja, kliinisiä tietoja ja yksityiskohtia lasten saamista hoitomuodoista), vanhempien arvioimia kyselyitä, lapsille arvioituja kyselyitä, tutkijoiden arvioimia laadullisia asteikkoja, videodataa testauksista ja koulutustilaisuuksista, raakakinemaattinen data, raakadata kiihtyvyysmittareista, lelujen käyttötiedot, harjoituslokit ja excel-tiedostot, jotka on luotu tutkimuksesta kerätyistä jälkikäsittelytiedoista. Kaikkia raakatietoja, joissa on tunnistettavia tietoja, ei jaeta. Kaikki koodattu tieteellinen tieto, jonka tunniste on poistettu (kyselyvastaukset, testitulokset, harjoituslokit) säilytetään ja jaetaan Data and Specimen Hubin (DASH) avulla.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tästä hankkeesta syntyvä tieteellinen tieto asetetaan saataville mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa