Um novo programa usando brinquedos de montar para melhorar a função dos membros superiores em crianças com hemiplegia
11 de agosto de 2026 atualizado por: Sudha Srinivasan, University of Connecticut
Um novo programa de treinamento de navegação baseado em casa, adequado para crianças, usando brinquedos de passeio operados por joystick para melhorar a função dos membros superiores em crianças com hemiplegia: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e utilidade de 2 tipos de programas de treinamento lúdicos co-ministrados por pesquisadores e cuidadores em ambientes domiciliares/comunitários para promover a função do braço entre crianças de 3 a 8 anos de idade com hemiplegia. . Especificamente, os investigadores avaliarão a viabilidade de implementação e aceitação/satisfação associada a um programa de treinamento baseado na comunidade co-ministrado por pesquisador-cuidador envolvendo brinquedos de passeio operados por joystick (treinamento SPEED) ou treinamento criativo de extremidades superiores (treinamento CRAFT) .
Os investigadores também compararão os efeitos desses 2 tipos de programas de treinamento na função motora do braço das crianças e no uso espontâneo do braço afetado durante as atividades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do início do estudo, os pesquisadores realizarão uma triagem por telefone com a família para confirmar a elegibilidade de seu filho para participar do estudo. Assim que a elegibilidade for confirmada, durante a sessão de pré-teste (semana 1), avaliações padronizadas serão realizadas para avaliar a capacidade da criança de usar o braço afetado para diferentes atividades funcionais. Durante esta visita de teste, os pesquisadores também colocarão pequenos sensores nos braços da criança e pedirão que ela complete movimentos dos braços e tarefas funcionais (por exemplo, levantar blocos e colocá-los em um copo pequeno). No pré-teste, a criança também receberá 2 monitores de atividade (semelhantes a relógios de pulso) para usar em ambos os pulsos durante 1 semana. Os monitores de atividade permitirão que os pesquisadores monitorem a atividade habitual do braço da criança durante uma semana. Além disso, os cuidadores serão solicitados a preencher questionários para obter informações sobre a saúde geral, o desenvolvimento e a capacidade de usar o braço afetado para diversas atividades da vida diária de seus filhos.
As avaliações e os questionários serão repetidos novamente no pós-teste (ou seja, na semana 8 que corresponde à conclusão da fase de intervenção de 6 semanas) e no acompanhamento de 1 mês após a conclusão da intervenção (ou seja, semana 12).
Após o pré-teste, a criança será randomizada em um dos grupos de treinamento (SPEED ou CRAFT). Durante a fase de intervenção de 6 semanas, a equipe de pesquisa visitará a casa/comunidade da criança 2 vezes/semana para ministrar o treinamento. Os cuidadores serão solicitados a praticar 2 sessões adicionais todas as semanas com seus filhos em ambos os grupos.
As crianças do grupo de treinamento Força e Potência nas Extremidades Superiores por meio da Condução Exploratória (SPEED) participarão de jogos de navegação multidirecional e missões de extremidades superiores baseadas em objetos usando brinquedos de montar. O brinquedo será modificado para permitir a operação em um único modo de controle por joystick, com o controle por joystick fornecido no lado afetado da criança. As atividades de treinamento serão projetadas para incentivar as crianças a usarem o braço afetado em atividades de treinamento. O treinamento envolverá crianças dirigindo por percursos/caminhos cada vez mais desafiadores e completando tarefas baseadas em objetos que exigem o uso do braço afetado para atividades de alcançar, agarrar, soltar e manipulação fina. As crianças serão solicitadas a usar uma luva na mão não afetada durante as sessões. As crianças do grupo de Reabilitação Criativa para Treinamento Funcional de Braço (CRAFT) se envolverão em jogos motores criativos sentados que incentivarão o uso do braço afetado. As atividades de treinamento envolverão exercícios de alongamento e fortalecimento, atividades de construção (por exemplo, usando Play-doh, blocos, etc.) e projetos de artesanato, todos os quais exigirão o uso habilidoso do braço afetado para alcançar, agarrar, soltar, e atividades de manipulação.
As sessões de pesquisa em ambos os grupos durarão cerca de 30-45 minutos. Os cuidadores serão incentivados a oferecer mais 2 sessões por semana, com duração de cerca de 15 a 20 minutos/sessão. A equipe de pesquisa fornecerá aos cuidadores de ambos os grupos os materiais necessários para as sessões de cuidador. No grupo SPEED, o brinquedo será deixado com a família durante a intervenção (ou seja, 6 semanas). Tanto os pesquisadores quanto os cuidadores serão solicitados a acompanhar as sessões de treinamento (duração, frequência, etc.) usando um registro de treinamento. Durante o curso do estudo, as crianças de ambos os grupos continuarão a receber o tratamento usual na escola ou em ambientes privados. As famílias serão solicitadas a registrar as terapias que seus filhos estão recebendo todas as semanas durante o estudo, usando um diário de treinamento (número de vezes/semana, duração de cada sessão, tipo de terapia recebida) fornecido pelos pesquisadores. Os pesquisadores gravarão em vídeo todos os testes e sessões de treinamento ministradas pelos pesquisadores para que o desempenho das crianças possa ser avaliado posteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Physical Therapy Program, Department of Kinesiology, University of Connecticut
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Meninos e meninas entre 3 e 8 anos
- Diagnosticado com hemiplegia por um médico com clara assimetria na força e controle dos membros superiores (ou seja, um membro superior é claramente mais fraco que o outro)
- Consegue manter uma posição sentada apoiada por pelo menos 15 minutos
Critérios de exclusão:
- Envolvimento apenas dos membros inferiores
- História recente (nos últimos 6 meses) de trauma ou cirurgia ou Botox
- Cegueira não corrigida/deficiência visual profunda
- Deformidades fixas no pulso ou na mão
- Nenhum controle ativo no UE afetado
- Incapacidade de seguir instruções de duas etapas
- Peso> 150 libras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VELOCIDADE (Força e Potência nas Extremidades Superiores através da Condução Exploratória)
As crianças receberão treinamento focado em melhorar a função do braço afetado usando brinquedos modificados operados por joystick.
Os brinquedos comerciais serão modificados para permitir a operação em um único modo de controle por joystick fornecido no lado afetado da criança.
As sessões SPEED manualizadas envolverão 2 componentes: (a) Jogos de navegação multidirecionais onde as crianças usarão seu UE afetado para dirigir e manobrar o brinquedo e (b) Tarefas de UE baseadas em objetos concluídas em paradas/estações intermediárias durante a navegação.
As oportunidades de navegação encorajarão as crianças a navegar por caminhos de diferentes formas, tamanhos e níveis de complexidade (por exemplo, reta, círculo, diamante, slalom, pistas de obstáculos, etc.). Tarefas baseadas em objetos encorajarão padrões funcionais de movimento do UE durante interações de objetos, como alcançar , arremessar, pegar, puxar, empurrar, levantar, bater, segurar, agarrar, abrir, fechar, soltar e manipular.
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As crianças usarão brinquedos controlados pelo braço afetado para navegar pelo ambiente e completar desafios lúdicos baseados em temas.
As crianças usarão o UE afetado durante a navegação para iniciar e parar o brinquedo, mover-se continuamente para frente e para trás, virar para a direita e para a esquerda, realizar giros de 180° e 360° para qualquer lado e evitar obstáculos.
As crianças completarão tarefas de UE baseadas em objetos que exigem controle motor grosso e fino em paradas intermediárias durante a navegação.
As tarefas de navegação serão progredidas aumentando a complexidade dos caminhos (caminhos diretos para slalom que necessitam de mais mudanças direcionais), espaços (espaços largos para estreitos) e precisão (percursos de obstáculos e labirintos que exigem navegação habilidosa, planejamento motor e localização de rotas).
As tarefas baseadas em objetos progredirão em termos de requisitos de força (forças pequenas a grandes), amplitude de movimento (perto de alcances distantes), precisão (manipulação de objetos grandes a pequenos) e velocidade de movimentos (lento a rápido).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CRAFT (Reabilitação Criativa para Treinamento Funcional de Braço)
As crianças participarão de jogos motores criativos sentados, focados na promoção da função motora grossa e fina do UE.
As sessões de treinamento incentivarão o uso do UE afetado durante atividades unimanuais e bimanuais.
Cada sessão de treinamento envolverá os seguintes componentes: (a) Exercícios de alongamento e (b) Atividades de fortalecimento orientadas para tarefas.
Os exercícios de alongamento envolverão exercícios de amplitude de movimento para estimular o aquecimento ativo dos músculos UE proximais (ombro, cotovelo) e distais (punho, mão) e a dissociação do movimento.
O fortalecimento orientado para tarefas envolverá o uso do UE afectado como mobilizador e estabilizador durante a construção (por exemplo, Play-Doh, blocos, puzzles) e actividades artísticas (por exemplo, dobrar, cortar, colar, colorir).
A prática orientada para tarefas enfatizará habilidades como alcançar, agarrar, soltar e manipular materiais de treinamento.
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As crianças se envolverão em atividades predominantemente sentadas com base na terapia ocupacional convencional para promover a função unimanual e bimanual do UE.
As sessões de formação serão baseadas em temas lúdicos adequados para crianças (por exemplo, dinossauros, exploração espacial, tema aquático, etc.) e todas as atividades de formação incorporarão o tema da sessão.
As atividades envolverão a prática de padrões funcionais de movimento motor grosso e fino do UE que as crianças normalmente usam durante a vida diária.
A formação irá enfatizar a utilização do UE afectado em diferentes funções (ou seja, estabilizador, mobilizador e assistência activa e passiva) durante actividades de aquecimento, construção e artesanato.
O treinamento progredirá em termos de forças necessárias, amplitude de movimento, precisão e velocidade de movimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tratamento
Prazo: Do início ao fim da fase de intervenção de 6 semanas, semanalmente
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Pesquisadores e cuidadores manterão registros de treinamento para documentar a frequência (número de sessões/semana) e a duração (tempo por sessão) das sessões de treinamento.
No grupo SPEED, o brinquedo de montar coletará dados sobre a quantidade de uso do dispositivo durante as sessões de treinamento.
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Do início ao fim da fase de intervenção de 6 semanas, semanalmente
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Retenção do tratamento
Prazo: Desde a data da randomização até a data da visita final de coleta de dados com o último participante, avaliada ao longo de 24 meses
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Os pesquisadores relatarão a retenção do tratamento (nº de famílias que desistiram).
Os pesquisadores rastrearão o número de famílias que se retiraram do estudo, o momento dentro do cronograma de retirada do estudo e os motivos da retirada.
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Desde a data da randomização até a data da visita final de coleta de dados com o último participante, avaliada ao longo de 24 meses
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Às 8 semanas (ou seja, na visita pós-teste realizada após a conclusão da fase de intervenção de 6 semanas)
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Os pesquisadores usarão a Escala de Prazer em Atividade Física (PAES) de 16 itens com crianças (apresentada em formato de entrevista) pontuada em uma escala Likert de 1 (Discordo muito) a 5 (Concordo muito) no pós-teste para avaliar a competência percebida, prazer / prazer, controle e sensação de sucesso.
Os cuidadores preencherão questionários/entrevistas de saída para avaliar a satisfação percebida do programa, carga, vontade de continuar o treinamento além do estudo, probabilidade de recomendar o treinamento a outras pessoas e motivação/envolvimento da criança durante o treinamento.
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Às 8 semanas (ou seja, na visita pós-teste realizada após a conclusão da fase de intervenção de 6 semanas)
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Mudanças no uso do braço afetado em atividades funcionais
Prazo: Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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A Avaliação de Extremidade Superior do Hospital Shriner (SHUEE) é um teste baseado em vídeo que analisa o uso de UE afetado espontaneamente e sob demanda do testador durante 16 tarefas bimanuais em crianças de 3 a 18 anos.
Possui 3 componentes: análise funcional espontânea (SFA), análise posicional dinâmica (DPA) e análise de preensão e liberação (GRA), pontuada em uma escala ordinal de 2 a 6 pontos.
A avaliação SHUEE inclui a avaliação do uso espontâneo do UE envolvido e do alinhamento segmentar do UE afetado durante o desempenho de tarefas sob demanda, por exemplo, desatarraxar uma tampa de garrafa, retirar dinheiro de uma carteira, calçar meias, etc.
O SFA é pontuado numa escala de 0 a 5, onde classificações mais altas indicam melhor desempenho.
O DPA é pontuado numa escala de 0 a 3, onde classificações mais altas indicam melhor desempenho.
O GRA é pontuado em uma escala de 0 a 1, onde notas mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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Mudanças na força de preensão manual
Prazo: Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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Um dinamômetro digital calibrado Jamar será usado para medir a força de preensão enquanto estiver sentado com o antebraço apoiado.
Após uma única tentativa de prática submáxima, uma única tentativa máxima de 3-4 segundos será coletada de cada mão.
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Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na fidelidade da implementação durante as sessões de treinamento e fatores que afetam a entrega do treinamento
Prazo: Sessões de treinamento precoce (semana 1), intermediária (semana 3) e tardia (semana 6) dentro da fase de intervenção de 6 semanas e na semana 8 (pós-teste após a conclusão da fase de intervenção)
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Em ambos os grupos de treinamento, um codificador ingênuo para os objetivos do estudo escolherá e codificará aleatoriamente vídeos (um de cada sessão inicial, intermediária e tardia ministrada pelo pesquisador) usando listas de verificação de fidelidade personalizadas para avaliar a adesão aos protocolos de treinamento manualizados.
Os cuidadores preencherão questionários de saída no pós-teste para relatar a facilidade de implementação dos programas de treinamento, barreiras e facilitadores relacionados à entrega da sessão e adequação do apoio do pesquisador para ministrar sessões de cuidador.
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Sessões de treinamento precoce (semana 1), intermediária (semana 3) e tardia (semana 6) dentro da fase de intervenção de 6 semanas e na semana 8 (pós-teste após a conclusão da fase de intervenção)
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Mudanças no envolvimento das crianças durante as sessões de treinamento
Prazo: Sessões de treinamento precoce (semana 1), intermediária (semana 3) e tardia (semana 6) dentro da fase de intervenção de 6 semanas
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Os pesquisadores codificarão 1 sessão inicial, 1 intermediária e 1 tardia administrada pelo pesquisador durante a fase de intervenção em ambos os grupos (usando software de codificação de vídeo Datavyu) para avaliar o afeto e a atenção da criança à tarefa.
Especificamente, em termos de afeto, para cada sessão de treinamento (inicial, intermediária e tardia), os pesquisadores codificarão a porcentagem de duração da sessão passada em estados afetivos positivos e negativos.
Além disso, as sessões de treinamento (sessão inicial, intermediária e tardia) serão codificadas de acordo com os padrões de atenção da criança.
A equipe de pesquisa codificará a porcentagem de duração da sessão que a criança participou de acordo com metas apropriadas e inadequadas para tarefas.
Especificamente, os investigadores codificarão a atenção dirigida a: (a) tarefa, (b) parceiros sociais e (d) outros lugares.
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Sessões de treinamento precoce (semana 1), intermediária (semana 3) e tardia (semana 6) dentro da fase de intervenção de 6 semanas
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Mudanças nas pontuações avaliadas pelos pais sobre o uso funcional do braço afetado
Prazo: Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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O ABILHAND-Kids é um questionário válido e confiável avaliado pelos pais que avalia as percepções dos pais sobre o nível de facilidade ou dificuldade de seus filhos na realização de 21 atividades manuais de forma independente nos últimos 3 meses.
As 21 atividades manuais são avaliadas pelos pais em uma escala de 3 pontos: “impossível”, “difícil” ou “fácil”.
Os itens tornam-se cada vez mais difíceis em termos da função bimanual necessária.
Os investigadores relatarão mudanças nas pontuações logit ao longo do programa de treinamento.
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Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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Mudança no controle do movimento do braço afetado
Prazo: Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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O Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) é uma medida referenciada por critério, válida e confiável para uso entre 18 meses e 12 anos para avaliar a qualidade da função do UE em 4 domínios: movimentos dissociados, preensão, extensão protetora e sustentação de peso .
A ferramenta inclui 36 itens que avaliam padrões de movimento e função das mãos em crianças com Paralisia Cerebral e são pontuados em uma escala dicotômica (valor mínimo = 1, valor máximo = 2), sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
A equipe de pesquisa relatará as pontuações totais e as pontuações de 4 subdomínios no QUEST.
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Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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Mudanças no controle de navegação independente
Prazo: Sessões de treinamento precoce (semana 1), intermediária (semana 3) e tardia (semana 6) dentro da fase de intervenção de 6 semanas
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As sessões de treinamento precoce, intermediário e tardio (uma sessão em cada momento) das crianças do grupo SPEED serão codificadas para a porcentagem de duração da sessão envolvida em atividades assistidas (a criança precisa de assistência manual fornecida pelo instrutor) versus independente (a criança é capaz de dirigir o brinquedo sem assistência) navegação.
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Sessões de treinamento precoce (semana 1), intermediária (semana 3) e tardia (semana 6) dentro da fase de intervenção de 6 semanas
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Mudanças na atividade habitual do braço e assimetria do braço
Prazo: Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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As crianças serão solicitadas a usar 2 monitores de atividade de pulso (dispositivos ActiGraph), um em ambos os pulsos, durante 1 semana, em 3 momentos: (a) linha de base/pré-teste, (b) pós-teste após a conclusão do 6- fase de intervenção de uma semana e (c) acompanhamento (ou seja, 1 mês após a conclusão da intervenção).
As crianças serão solicitadas a usar os monitores por um período de 1 semana em todos os 3 momentos.
As crianças serão solicitadas a usar os monitores continuamente quando acordadas e durante o sono (mínimo de 4 dias - 1 dia de fim de semana e 3 dias de semana) ao longo da semana.
Os investigadores relatarão a extensão da assimetria no uso do braço afetado versus não afetado ao longo dos pontos de tempo.
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Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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Mudanças nos ângulos máximos da articulação UE e na amplitude geral de movimento no braço afetado
Prazo: Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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A cinemática do movimento será coletada de ambos os UEs durante as seguintes tarefas: (a) tarefas de amplitude de movimento envolvendo movimentos de ombro, cotovelo, antebraço e punho (adaptado de tarefas dos testes QUEST e SHUEE) e (b) tarefas bimanuais sequenciais adaptadas de testes motores (ou seja, tarefa de limpeza com 6 blocos exigindo que a criança agarre cada bloco, transfira para a outra mão e solte em um copo pequeno).
Sensores (unidades de medição inercial (IMUs)) serão colocados em ambas as mãos, ambos os antebraços, ambos os braços e o processo espinhoso C7.
A equipe de pesquisa relatará os ângulos articulares máximos e a amplitude geral de movimento articular.
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Linha de base (ou seja, pré-teste realizado na semana 1), às 8 semanas (ou seja, no pós-teste após a conclusão da intervenção de 6 semanas) e às 12 semanas (ou seja, no acompanhamento de 1 mês após o final da fase de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan S, Amonkar N, Kumavor PD, Bubela D, Morgan K. Joystick-Operated Ride-On Toy Navigation Training for Children With Hemiplegic Cerebral Palsy: A Pilot Study. Am J Occup Ther. 2024 Jul 1;78(4):7804185070. doi: 10.5014/ajot.2024.050589.
- Srinivasan S, Kumavor PD, Morgan K. A Pilot Feasibility Study on the Use of Dual-Joystick-Operated Ride-on Toys in Upper Extremity Rehabilitation for Children with Unilateral Cerebral Palsy. Children (Basel). 2024 Mar 29;11(4):408. doi: 10.3390/children11040408.
- Srinivasan S, Kumavor P, Morgan K. A Training Program Using Modified Joystick-Operated Ride-on Toys to Complement Conventional Upper Extremity Rehabilitation in Children with Cerebral Palsy: Results from a Pilot Study. Bioengineering (Basel). 2024 Mar 23;11(4):304. doi: 10.3390/bioengineering11040304.
- Srinivasan S, Amonkar N, Kumavor PD, Bubela D. Measuring Upper Extremity Activity of Children With Unilateral Cerebral Palsy Using Wrist-Worn Accelerometers: A Pilot Study. Am J Occup Ther. 2024 Mar 1;78(2):7802180050. doi: 10.5014/ajot.2024.050443.
- Srinivasan S, Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D. Outcomes Associated with a Single Joystick-Operated Ride-on-Toy Navigation Training Incorporated into a Constraint-Induced Movement Therapy Program: A Pilot Feasibility Study. Behav Sci (Basel). 2023 May 15;13(5):413. doi: 10.3390/bs13050413.
- Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel KM, Srinivasan SM. A protocol for a single-arm interventional study assessing the effects of a home-based joystick-operated ride-on-toy navigation training programme to improve affected upper extremity function and spontaneous use in children with unilateral cerebral palsy (UCP). BMJ Open. 2023 May 9;13(5):e071742. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071742.
- Shahane V, Kumavor PD, Morgan K, Srinivasan S. Fast and Fun: A Pilot Feasibility Study Using Dual Joystick-Operated Ride-on Toys for Upper Extremity Rehabilitation in Children with Hemiplegia. Phys Occup Ther Pediatr. 2024;44(6):844-864. doi: 10.1080/01942638.2024.2360462. Epub 2024 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-10-800-910
- 1R21HD109605-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados gerados incluem formulários de triagem, formulários de admissão de participantes (com informações demográficas, informações clínicas e detalhes de terapias recebidas pelas crianças), questionários avaliados pelos pais, questionários avaliados pelas crianças, escalas qualitativas avaliadas pelos pesquisadores, dados de vídeo de sessões de testes e treinamento, dados cinemáticos brutos, dados brutos de acelerômetros, dados de uso de brinquedos, registros de treinamento e arquivos Excel gerados a partir de dados de pós-processamento coletados no estudo.
Todos os dados brutos com informações identificáveis não serão compartilhados.
Todos os dados científicos codificados e desidentificados (respostas a questionários, pontuações de testes, registros de treinamento) serão preservados e compartilhados usando o Data and Specimen Hub (DASH).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados científicos gerados a partir deste projeto serão disponibilizados o mais breve possível, e o mais tardar no momento da publicação ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .