환자의 움직임을 제한하는 레미펜타닐과 레미마졸람
국소 마취 하 장안 수술 중 환자 움직임을 제한하는 레미펜타닐과 레미마졸람
국소 마취제(LA)는 주사(눈뒤, 안구 주위, 결막하, 눈꺼풀 또는 안면 차단) 또는 점적 주입(국소 마취)으로 투여할 수 있습니다. 이러한 환자에서 국소 마취의 상당한 단점은 소수의 환자가 편안하게 마취를 할 수 있다는 사실을 포함합니다. 2~3시간이 넘는 시술을 위한 수술대.
진정제는 LA에서 불편함, 움직임 및 불안의 경험을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 결과적으로 혈류역학적 매개변수, 환자 만족도에 긍정적인 영향을 미치고 전반적인 수술 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 안구 수술에 사용되는 진정제에는 벤조디아제핀, 아편유사제, 알파-아드레날린 수용체 작용제, 프로포폴 등이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
안과수술은 절대적인 고정이 요구되는 정밀한 수술입니다. 많은 안과 시술은 외래 환자 환경에서 국소 마취를 사용하여 안전하게 수행될 수 있습니다.
현재 가장 흔히 사용되는 정맥마취제는 프로포폴이다. 작용 개시가 빠르고 반감기가 짧으며 인지 능력의 빠른 회복과 관련이 있습니다. 그러나 프로포폴은 주사 통증, 프로포폴 주입 증후군, 혈역학적 및 호흡 저하를 유발할 수 있습니다. 따라서, 안정적이고 제어 가능한 마취를 제공하면서도 효능은 높고 부작용은 적은 새로운 마취제에 대한 필요성이 대두되고 있습니다.
레미펜타닐은 진통 및 진정 효과가 있는 단기간 작용하는 에스테라제 대사 아편유사제입니다. 반감기는 약 5-10분이므로 수술 중 요구 사항의 변화에 따라 면밀히 적정할 수 있고 축적 위험이 낮습니다.
레미마졸람(Remimazolam)은 γ-아미노부티르산 A형(GABA-A) 수용체에 작용하여 신경 흥분을 감소시켜 체내 활동 저하 및 진정을 달성하는 새로운 초단기 작용 벤조디아제핀 작용제입니다. 레미마졸람은 비특이적인 에스테라제에 의해 대사되며, 대사산물은 약리작용이 없어 축적되지 않고 장기간 주입이 가능하다.
빠른 마취와 각성을 제공하는 동시에 혈역학을 안정시키고 호흡 저하를 줄여 노인이나 혈역학적으로 불안정한 환자에게 사용하기에 더 적합합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed M. Elnagar, M.D
- 전화번호: +201007529357
- 이메일: Ahmed.elnaggar@azhar.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Azhar University hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 40세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 눈주위 차단술을 이용하여 국소마취 하에 장안수술을 시행하며 수술시간은 1시간 이상 예상됩니다.
제외 기준:
- 아스피린이나 항응고제를 복용하는 환자.
- 모든 연구 약물에 대한 알레르기.
- 약물 남용.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 갑상선항진증.
- 잦은 기침.
- 청각 장애.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애.
- 신경학적 또는 심리적 장애.
- 부분적이거나 실패한 블록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 레미펜타닐 그룹
약 35명의 환자에게 30초에 걸쳐 1μg/kg의 레미펜타닐 볼루스를 투여한 후 0.03-0.05를 지속적으로 주입하게 됩니다.
μg/kg/분
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국소마취 하에 장안 수술을 하는 동안 환자의 움직임을 제한하기 위해 레미펜타닐과 레미마졸람을 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B: 레미마졸람 그룹
약 35명의 환자에게 레미마졸람 0.2mg/kg 볼루스를 투여한 후 0.3~0.5μg/kg/h를 지속적으로 주입합니다.
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국소마취 하에 장안 수술을 하는 동안 환자의 움직임을 제한하기 위해 레미펜타닐과 레미마졸람을 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 운동
기간: 시술 후 0시간부터 4시간까지
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장안 수술 시 눈을 움직이지 않는 환자 발생률
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시술 후 0시간부터 4시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Remifentanil and Remimazolam
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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