Remifentanil e Remimazolam para limitar a movimentação do paciente
Remifentanil e remimazolam para limitar a movimentação do paciente durante cirurgias de olhos longos sob anestesia local
Os anestésicos locais (AL) podem ser administrados por injeção (bloqueio retrobulbar, peribulbar, subconjuntival, pálpebra ou facial) ou por instilação (anestesia tópica). Desvantagens consideráveis da anestesia local nesses pacientes incluem o fato de que alguns pacientes podem permanecer confortáveis em uma mesa cirúrgica para procedimentos que excedam duas ou três horas.
A sedação pode ser útil com AL para diminuir a experiência de desconforto, movimento e ansiedade, o que pode, por sua vez, influenciar positivamente os parâmetros hemodinâmicos, a satisfação do paciente e melhorar globalmente a segurança cirúrgica. Os sedativos usados em cirurgias oculares incluem benzodiazepínicos, opioides, agonistas dos receptores alfa-adrenérgicos e propofol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia oftalmológica é um procedimento cirúrgico preciso que requer imobilização absoluta. Muitos procedimentos oftalmológicos podem ser realizados com segurança em ambiente ambulatorial, com anestesia local.
Propofol é atualmente o anestésico intravenoso mais comumente usado. Tem rápido início de ação, meia-vida curta e está associado à rápida recuperação da capacidade cognitiva. No entanto, o propofol pode causar dor à injeção, síndrome da infusão de propofol e depressão hemodinâmica e respiratória. Portanto, há necessidade de novos medicamentos anestésicos com alta eficácia e menos efeitos colaterais, ao mesmo tempo que proporcionam anestesia estável e controlável.
O remifentanil é um opioide metabolizado por esterase de ação curta com efeitos analgésicos e sedativos. Sua meia-vida é de cerca de 5 a 10 minutos, de modo que pode ser titulada de perto em resposta a alterações nas necessidades intraoperatórias e com baixo risco de acumulação.
O remimazolam é um novo agonista benzodiazepínico de ação ultracurta que atua nos receptores do ácido γ-aminobutírico tipo A (GABA-A) para reduzir a excitação neuronal e, assim, atingir hipoatividade e sedação no corpo. O remimazolam é metabolizado por uma esterase inespecífica e o metabólito não apresenta efeito farmacológico, o que permite infusão prolongada sem acúmulo.
Proporciona anestesia e excitação rápidas enquanto estabiliza a hemodinâmica e produz menos depressão respiratória, tornando-o mais adequado para uso em pacientes idosos e hemodinamicamente instáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M. Elnagar, M.D
- Número de telefone: +201007529357
- E-mail: Ahmed.elnaggar@azhar.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 40 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Submetidos a cirurgias de olhos longos sob anestesia local com bloqueio peribulbar com tempo cirúrgico previsto de mais de uma hora.
Critérios de exclusão:
- Pacientes em uso de aspirina ou anticoagulantes.
- Alergia a qualquer medicamento do estudo.
- Abuso de drogas.
- Hipertensão não controlada.
- Hipertireoidismo.
- Tosse frequente.
- Audição prejudicada.
- Disfunção hepática e renal grave.
- Distúrbios neurológicos ou psicológicos.
- Bloqueio parcial ou com falha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: Grupo Remifentanil
Cerca de 35 pacientes receberão bolus de remifentanil de 1 μg/kg durante 30 segundos, seguido por uma infusão contínua de 0,03-0,05
μg/kg/min.
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comparar o remifentanil e o remimazolam para limitar a movimentação do paciente durante cirurgias oculares longas sob anestesia local.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B: Grupo Remimazolam
Cerca de 35 pacientes receberão bolus de remimazolam de 0,2 mg/kg seguido por uma infusão contínua de 0,3-0,5 μg/kg/h.
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comparar o remifentanil e o remimazolam para limitar a movimentação do paciente durante cirurgias oculares longas sob anestesia local.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento ocular
Prazo: de 0 horas a 4 horas após o procedimento
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Incidência de pacientes que não movem os olhos durante cirurgias oculares longas
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de 0 horas a 4 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Remifentanil and Remimazolam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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