Remifentanilo y remimazolam para limitar el movimiento del paciente
Remifentanilo y remimazolam para limitar el movimiento del paciente durante cirugías oculares largas bajo anestesia local
Los anestésicos locales (AL) pueden administrarse mediante inyección (retrobulbar, peribulbar, subconjuntival, palpebral o bloqueo facial) o mediante instilación (anestesia tópica). Las desventajas considerables de la anestesia local en estos pacientes incluyen el hecho de que algunos pacientes pueden permanecer cómodos con la anestesia. una mesa de operaciones para procedimientos que excedan las dos o tres horas.
La sedación puede ser útil con LA para disminuir la experiencia de malestar, movimiento y ansiedad, lo que a su vez puede influir positivamente en los parámetros hemodinámicos, la satisfacción del paciente y, en general, mejorar la seguridad quirúrgica. Los sedantes utilizados en las cirugías oculares incluyen benzodiazepinas, opioides, agonistas de los receptores alfaadrenérgicos y propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía oftálmica es un procedimiento quirúrgico preciso que requiere una inmovilización absoluta. Muchos procedimientos oftálmicos se pueden realizar de forma segura en un entorno ambulatorio, utilizando anestesia local.
El propofol es actualmente el anestésico intravenoso más utilizado. Tiene un inicio de acción rápido, una vida media corta y se asocia con una rápida recuperación de la capacidad cognitiva. Sin embargo, el propofol puede provocar dolor por inyección, síndrome de infusión de propofol y depresión hemodinámica y respiratoria. Por lo tanto, existe la necesidad de nuevos fármacos anestésicos con alta eficacia y menos efectos secundarios que al mismo tiempo proporcionen una anestesia estable y controlable.
El remifentanilo es un opioide metabolizado por esterasa de acción corta con efectos analgésicos y sedantes. Su vida media es de aproximadamente 5 a 10 minutos, por lo que puede ajustarse estrechamente en respuesta a cambios en los requisitos intraoperatorios y con un bajo riesgo de acumulación.
Remimazolam es un nuevo agonista de las benzodiazepinas de acción ultracorta que actúa sobre los receptores del ácido γ-aminobutírico tipo A (GABA-A) para reducir la excitación neuronal y así lograr hipoactividad y sedación en el cuerpo. El remimazolam es metabolizado por una esterasa inespecífica y el metabolito no tiene efecto farmacológico, lo que permite una infusión prolongada sin acumulación.
Proporciona anestesia y excitación rápidas al mismo tiempo que estabiliza la hemodinámica y produce menos depresión respiratoria, lo que lo hace más adecuado para su uso en pacientes ancianos y hemodinámicamente inestables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M. Elnagar, M.D
- Número de teléfono: +201007529357
- Correo electrónico: Ahmed.elnaggar@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 40 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA).
- Sometidos a cirugías de ojos largos bajo anestesia local mediante bloqueo peribulbar con un tiempo quirúrgico esperado de más de una hora.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que toman aspirina o anticoagulantes.
- Alergia a cualquier medicamento del estudio.
- Abuso de drogas.
- Hipertensión no controlada.
- Hipertiroidismo.
- Tos frecuente.
- Audición deteriorada.
- Disfunción hepática y renal grave.
- Trastornos neurológicos o psicológicos.
- Bloqueo parcial o fallido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: Grupo Remifentanilo
Aproximadamente 35 pacientes recibirán un bolo de remifentanilo de 1 μg/kg durante 30 segundos seguido de una infusión continua de 0,03-0,05
µg/kg/min.
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comparar remifentanilo y remimazolam para limitar el movimiento del paciente durante cirugías de ojos largos bajo anestesia local.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B: Grupo Remimazolam
Aproximadamente 35 pacientes recibirán un bolo de remimazolam de 0,2 mg/kg seguido de una infusión continua de 0,3-0,5 μg/kg/h.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento ocular
Periodo de tiempo: de 0 horas a 4 horas después del procedimiento
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Incidencia de pacientes que no mueven los ojos durante una cirugía ocular prolongada
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de 0 horas a 4 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Remifentanil and Remimazolam
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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