Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil og Remimazolam for at begrænse patientens bevægelser

31. august 2024 opdateret af: Egymedicalpedia

Remifentanil og Remimazolam for at begrænse patientens bevægelse under langøjeoperationer under lokalbedøvelse

Lokalbedøvelse (LA) kan indgives ved injektion (retrobulbar, peribulbar, subkonjunktival, låg eller ansigtsblok) eller ved instillation (topisk anæstesi). Betydelige ulemper ved lokalbedøvelse hos disse patienter omfatter det faktum, at nogle få patienter kan forblive komfortable på et operationsbord for procedurer, der overstiger to eller tre timer.

Sedation kan være nyttig med LA for at mindske oplevelsen af ​​ubehag, bevægelse og angst, hvilket igen kan have en positiv indflydelse på hæmodynamiske parametre, patienttilfredshed og generelt forbedre kirurgisk sikkerhed. Beroligende midler, der bruges i øjenoperationer, omfatter benzodiazepiner, opioider, alfa-adrenoceptoragonister og propofol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oftalmisk kirurgi er en præcis kirurgisk procedure, der kræver absolut immobilisering. Mange oftalmiske procedurer kan udføres sikkert i et ambulant miljø ved hjælp af lokalbedøvelse.

Propofol er i øjeblikket det mest almindeligt anvendte intravenøse anæstesimiddel. Det har en hurtig indsættende virkning, en kort halveringstid og er forbundet med hurtig genopretning af kognitive evner. Imidlertid kan propofol føre til injektionssmerter, propofol infusionssyndrom og hæmodynamisk og respiratorisk depression. Derfor er der behov for nye anæstesimidler med høj effekt og færre bivirkninger, samtidig med at de giver stabil og kontrollerbar anæstesi.

Remifentanil er et korttidsvirkende esterasemetaboliseret opioid med smertestillende og beroligende virkning. Dens halveringstid er omkring 5-10 minutter, så den kan titreres tæt som reaktion på ændringer i intraoperative behov og med en lav risiko for akkumulering.

Remimazolam er en ny ultrakorttidsvirkende benzodiazepinagonist, der virker på γ-aminosmørsyre type A (GABA-A) receptorer for at reducere neuronal excitation og derved opnå hypoaktivitet og sedation i kroppen. Remimazolam metaboliseres af en uspecifik esterase, og metabolitten har ingen farmakologisk effekt, hvilket tillader forlænget infusion uden akkumulering.

Det giver hurtig anæstesi og ophidselse, mens det stabiliserer hæmodynamikken og producerer mindre respirationshæmning, hvilket gør den mere velegnet til brug hos ældre og hæmodynamisk ustabile patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 40 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Gennemgå lange øjenoperationer under lokalbedøvelse med peribulbar blokade med en forventet operationstid på mere end en time.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på aspirin eller antikoagulantia.
  • Allergi over for enhver undersøgelsesmedicin.
  • Stofmisbrug.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Hyperthyroidisme.
  • Hyppig hoste.
  • Nedsat hørelse.
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion.
  • Neurologiske eller psykologiske lidelser.
  • Delvis eller mislykket blokering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Remifentanil Gruppe
Omkring 35 patienter vil modtage Remifentanil bolus på 1 μg/kg over 30 sekunder efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,03-0,05 μg/kg/min.
at sammenligne remifentanil og remimazolam for at begrænse patientbevægelsen under operationer med lange øjne under lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • emimazolam
Aktiv komparator: Gruppe B: Remimazolam Gruppe
Omkring 35 patienter vil modtage remimazolam bolus på 0,2 mg/kg efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,3-0,5 μg/kg/time.
at sammenligne remifentanil og remimazolam for at begrænse patientbevægelsen under operationer med lange øjne under lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • emimazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenbevægelse
Tidsramme: fra 0 timer til 4 timer efter indgrebet
Forekomst af patienter, der ikke bevæger deres øjne under lange øjenoperationer
fra 0 timer til 4 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner