Remifentaniili ja remimatsolaami rajoittavat potilaan liikkumista
Remifentaniili ja remimatsolaami rajoittavat potilaan liikettä pitkäsilmäisissä leikkauksissa paikallispuudutuksessa
Paikallispuudutusaineita (LA) voidaan antaa injektiona (retrobulbaari, peribulbaari, sidekalvon alaosa, kansi tai kasvotukos) tai tiputtamalla (paikallinen anestesia). Näiden potilaiden paikallispuudutuksen huomattaviin haittoihin kuuluu se, että muutamat potilaat voivat pysyä mukavana leikkauspöytä yli kaksi tai kolme tuntia kestäviin toimenpiteisiin.
Sedaatio voi olla hyödyllinen LA:n kanssa epämukavuuden, liikkeen ja ahdistuneisuuden vähentämisessä, mikä puolestaan voi vaikuttaa positiivisesti hemodynaamisiin parametreihin, potilastyytyväisyyteen ja yleisesti parantaa leikkausturvallisuutta. Silmäleikkauksissa käytettyjä rauhoittavia aineita ovat bentsodiatsepiinit, opioidit, alfa-adrenoseptoriagonistit ja propofoli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmäkirurgia on tarkka kirurginen toimenpide, joka vaatii ehdotonta immobilisaatiota. Monet oftalmiset toimenpiteet voidaan suorittaa turvallisesti avohoidossa paikallispuudutuksessa.
Propofoli on tällä hetkellä yleisimmin käytetty suonensisäinen anestesia. Sillä on nopea vaikutus, lyhyt puoliintumisaika ja se liittyy kognitiivisten kykyjen nopeaan palautumiseen. Propofoli voi kuitenkin aiheuttaa injektiokipua, propofoli-infuusiooireyhtymää sekä hemodynaamista ja hengityslamaa. Siksi on olemassa tarve uusille anestesialääkkeille, joilla on korkea tehokkuus ja vähemmän sivuvaikutuksia samalla kun ne tarjoavat vakaan ja hallittavissa olevan anestesian.
Remifentaniili on lyhytvaikutteinen esteraasilla metaboloituva opioidi, jolla on kipua lievittävä ja rauhoittava vaikutus. Sen puoliintumisaika on noin 5-10 minuuttia, joten sitä voidaan titrata tarkasti vasteena leikkauksensisäisten vaatimusten muutoksiin ja pienellä kertymisriskillä.
Remimatsolaami on uusi ultralyhytvaikutteinen bentsodiatsepiiniagonisti, joka vaikuttaa tyypin A γ-aminovoihappo (GABA-A) -reseptoreihin vähentäen hermosolujen kiihtymistä ja siten saavuttaen kehon hypoaktiivisuutta ja sedaatiota. Remimatsolaami metaboloituu epäspesifisen esteraasin vaikutuksesta, eikä metaboliitilla ole farmakologista vaikutusta, mikä mahdollistaa pitkäaikaisen infuusion ilman kertymistä.
Se tarjoaa nopean anestesian ja kiihottumisen samalla kun se stabiloi hemodynamiikkaa ja vähentää hengityslamaa, mikä tekee siitä sopivamman käytettäväksi vanhuksille ja hemodynaamisesti epävakaille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M. Elnagar, M.D
- Puhelinnumero: +201007529357
- Sähköposti: Ahmed.elnaggar@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III.
- Pitkäsilmäleikkaus paikallispuudutuksessa käyttäen peribulbaarisalpausta, ja odotettu leikkausaika on yli yksi tunti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia tai antikoagulantteja.
- Allergia mille tahansa tutkimuslääkkeelle.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Kilpirauhasen liikatoiminta.
- Toistuva yskä.
- Heikentynyt kuulo.
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
- Neurologiset tai psyykkiset häiriöt.
- Osittainen tai epäonnistunut esto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Remifentaniiliryhmä
Noin 35 potilasta saa Remifentanil-boluksen 1 μg/kg 30 sekunnin aikana ja sen jälkeen jatkuvan 0,03-0,05 infuusion
μg/kg/min.
|
vertailla remifentaniilia ja remimatsolaamia potilaan liikkumisen rajoittamiseksi pitkäsilmäisissä leikkauksissa paikallispuudutuksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Remimatsolaamiryhmä
Noin 35 potilasta saa remimatsolaamiboluksen 0,2 mg/kg, jota seuraa jatkuva infuusio 0,3–0,5 μg/kg/h.
|
vertailla remifentaniilia ja remimatsolaamia potilaan liikkumisen rajoittamiseksi pitkäsilmäisissä leikkauksissa paikallispuudutuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien liike
Aikaikkuna: 0 - 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Sellaisten potilaiden esiintyvyys, jotka eivät liikuta silmiään pitkän silmäleikkauksen aikana
|
0 - 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Remifentanil and Remimazolam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .