Remifentanil e Remimazolam per limitare il movimento del paziente
Remifentanil e remimazolam per limitare il movimento del paziente durante gli interventi chirurgici sull'occhio lungo in anestesia locale
Gli anestetici locali (LA) possono essere somministrati mediante iniezione (retrobulbare, peribulbare, sottocongiuntivale, palpebrale o blocco facciale) o mediante instillazione (anestesia topica). I notevoli svantaggi dell'anestesia locale in questi pazienti includono il fatto che alcuni pazienti possono rimanere a proprio agio un tavolo operatorio per interventi che superano le due o tre ore.
La sedazione può essere utile con LA per ridurre l'esperienza di disagio, movimento e ansia, che a loro volta possono influenzare positivamente i parametri emodinamici, la soddisfazione del paziente e, in generale, migliorare la sicurezza chirurgica. I sedativi utilizzati negli interventi chirurgici oculari comprendono benzodiazepine, oppioidi, agonisti dei recettori alfa-adrenergici e propofol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia oftalmica è una procedura chirurgica precisa che richiede l'immobilizzazione assoluta. Molte procedure oftalmiche possono essere eseguite in sicurezza in ambito ambulatoriale, utilizzando l’anestesia locale.
Il propofol è attualmente l’anestetico endovenoso più comunemente utilizzato. Ha una rapida insorgenza d'azione, una breve emivita ed è associato ad un rapido recupero delle capacità cognitive. Tuttavia, il propofol può portare a dolore da iniezione, sindrome da infusione di propofol e depressione emodinamica e respiratoria. Pertanto, vi è la necessità di nuovi farmaci anestetici con elevata efficacia e minori effetti collaterali, fornendo allo stesso tempo un’anestesia stabile e controllabile.
Il remifentanil è un oppioide metabolizzato da esterasi a breve durata d'azione con effetti analgesici e sedativi. La sua emivita è di circa 5-10 minuti per cui può essere titolato con precisione in risposta alle variazioni delle esigenze intraoperatorie e con un basso rischio di accumulo.
Remimazolam è un nuovo agonista delle benzodiazepine ad azione ultrabreve che agisce sui recettori dell'acido γ-aminobutirrico di tipo A (GABA-A) per ridurre l'eccitazione neuronale e quindi ottenere ipoattività e sedazione nel corpo. Il remimazolam è metabolizzato da un'esterasi non specifica e il metabolita non ha alcun effetto farmacologico, il che consente un'infusione prolungata senza accumulo.
Fornisce un'anestesia e un risveglio rapidi stabilizzando l'emodinamica e produce una minore depressione della respirazione, rendendolo più adatto all'uso nei pazienti anziani ed emodinamicamente instabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M. Elnagar, M.D
- Numero di telefono: +201007529357
- Email: Ahmed.elnaggar@azhar.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al-Azhar University hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 40 anni.
- Entrambi i sessi.
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Sottoposto a interventi chirurgici sugli occhi lunghi in anestesia locale con blocco peribulbare con una durata chirurgica prevista di oltre un'ora.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono aspirina o anticoagulanti.
- Allergia a qualsiasi farmaco in studio.
- Abuso di droga.
- Ipertensione incontrollata.
- Ipertiroidismo.
- Tosse frequente.
- Udito compromesso.
- Grave disfunzione epatica e renale.
- Disturbi neurologici o psicologici.
- Blocco parziale o fallito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: Gruppo Remifentanil
Circa 35 pazienti riceveranno Remifentanil in bolo di 1 μg/kg in 30 secondi seguito da un'infusione continua di 0,03-0,05
µg/kg/min.
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confrontare remifentanil e remimazolam per limitare il movimento del paziente durante gli interventi chirurgici sull'occhio lungo in anestesia locale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B: Gruppo Remimazolam
Circa 35 pazienti riceveranno remimazolam in bolo di 0,2 mg/kg seguito da un'infusione continua di 0,3-0,5 μg/kg/ora.
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confrontare remifentanil e remimazolam per limitare il movimento del paziente durante gli interventi chirurgici sull'occhio lungo in anestesia locale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento oculare
Lasso di tempo: da 0 ore a 4 ore dopo la procedura
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Incidenza di pazienti che non muovono gli occhi durante un intervento chirurgico oculare lungo
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da 0 ore a 4 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Remifentanil and Remimazolam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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