중등도 내지 중증 계면 간염 특성을 지닌 원발성 담관성 담관염 치료에 우르소데옥시콜산과 프레드니손을 병용한 다기관, 무작위 대조 시험

포함 기준:

1. 자발적으로 그룹에 참여하고 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
2. 18세 ≤ 75세
3. 원발성 담즙성 담관염의 진단은 AASLD 국제 진단 및 치료 지침을 따릅니다(다음 세 가지 기준 중 두 가지 기준 충족: AMA 또는 gp210, sp100 양성, 혈청 ALP 수치 상승, 병리학적 증상에는 비화농성 담관염 및 소엽간 담관 파괴가 포함됩니다.
4. 간 조직학은 혈청 ALT<5 * ULN, 혈청 IgG<2 * ULN 및 음성 혈청 항간염을 동반한 중등도 내지 중증의 계면 간염(중등도, <50% 문맥 또는 섬유성 격막 파괴, 중증, >50% 문맥 또는 섬유성 격벽 파괴)을 시사합니다. 평활근 항체;
5. 등록 전에 UDCA, 호르몬 또는 기타 면역억제 요법을 받지 않았습니다.
6. ALP>1.67 * ULN.

제외 기준:

• 다른 수반되는 간 질환의 병력 또는 존재.
• ALT 또는 AST > 5×ULN, TBIL > 3×ULN.
• 여성의 경우: 임신이 알려진 경우, 소변 임신 검사 결과가 양성인 경우(혈청 임신 검사에서 양성으로 확인된 경우), 수유 중인 경우.
• 페노피브레이트 또는 우르소데옥시콜산에 알레르기가 있습니다.
• 6개월 이내에 2주 이상 간독성 약물(예: 답손, 에리스로마이신, 플루코나졸, 케토코나졸, 리팜피신)을 복용하는 자, 장기간 호르몬제를 복용하는 자.
• 재발성 정맥류 출혈, 제대로 조절되지 않는 간성 뇌병증 또는 불응성 복수.
• 심각한 심장, 뇌혈관, 신장, 호흡기 질환 또는 기능 부전의 병력이 있는 환자, 정신 질환(알코올 및 약물 남용으로 인한 질환 포함).
• 크레아티닌 >1.5×ULN 및 크레아티닌 청소율 <60 ml/min.
• 현재 스타틴(프라바스타틴, 플루바스타틴, 심바스타틴 등), 기타 피브레이트(젬피브로질, 베자피브레이트 등), 페노피브레이트와 구조적으로 유사한 약물(케토프로펜 등)을 사용하고 있습니다.
• 장기 이식을 받거나 장기 이식 수혜자를 받을 예정입니다.
• Mayo Rick 점수에 따라 1년 이내에 간 이식이 필요한 경우.
• 피험자의 안전을 위협하거나 타협할 수 있는 기타 모든 조건