무릎 골관절염 환자의 생물심리사회적 특성 조사
2025년 2월 11일 업데이트: Aysima Barlak
무릎 골관절염 진단자의 생물심리사회적 특성 조사
류마티스 질환에서는 통증과 우울증이 함께 관찰되기 때문에 방사선학적 관절 손상보다 질병으로 인한 제한과 건강 관련 삶의 질의 개념이 더 결정적입니다. OA에서 관찰되는 수면 문제는 또한 우울증 소견 수준과 운동 장애를 증가시킵니다. 이 질병의 만성적 성격에는 다른 만성 질환과 마찬가지로 통증, 피로, 수면 문제, 기능 상실, 불안, 우울증, 사회적 고립 등의 문제가 포함됩니다. 이 복잡한 구조는 염증 과정이 촉발되는 그림을 수반합니다.
문헌을 검토할 때, 다양한 증상을 보이는 만성질환의 이러한 모든 생물심리사회적 특성을 포함하는 평가 및 방법의 필요성이 강조됩니다. 한편, 비약리학적 치료의 공통 목표는 환자의 생물심리사회적 개선에 기여하는 것이라고 명시되어 있지만, 생물심리사회적 내용을 이용한 평가는 미흡하다는 점이 강조된다. 이러한 상황으로 인해 만성 질환에 대한 전체적인 평가를 제공하는 척도가 필요합니다. 골관절염 진단을 받은 개인을 포함한 문헌을 분석할 때, 생물심리사회적 평가를 제공하는 연구의 부적절함이 주목을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aysima Barlak, Licence
- 전화번호: 5412311754
- 이메일: fztasyimabarlak@gmail.com
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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연락하다:
- Aysima Barlak, License
- 전화번호: 0-312-305 25 25
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 일상적인 통제를 위해 대학 병원에 오는 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- ACR 무릎 골관절염 진단 기준에 따른 무릎 골관절염 진단
- Kellgren-Lawrence 방사선 병기 결정 기준에 따라 2단계 또는 3단계에 있는 경우
- 18세 이상일 것
- 독자-작가가 되자
- 사전동의서를 읽고 서명한 후
제외 기준:
- 주요 정신질환 병력
- 악성질환이 있는 경우
- 만성 감염성 질환이나 기타 류마티스 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 심각한 무릎 외상 또는 수술을 받은 경우
- 콜라겐 조직 질환이 있는 경우
- 말초 혈관 질환 또는 신경병증의 병력
- Kellgren Lawrence 방사선 병기 결정 기준에 따라 4단계에 속함
- 최근 3개월 이내에 해당 무릎에 대한 물리치료 프로그램을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 운동 치료 접근법(BETY) - 생물심리사회적 설문지
기간: 3개 마운트
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BETY 설문지는 류마티스 환자를 대상으로 개발되었으며 전문가 의견과 통계적 분석을 통해 환자의 회복에 대한 정의를 개선한 결과 표준화된 생물심리사회적 측정 도구로 문헌에 소개되었습니다.
척도의 채점은 5점 Likert 방식으로 이루어지며, 각 항목은 0점에서 4점 사이로 채점되며, 총 30개 항목으로 구성된 척도에서 총점이 높을수록 생물심리사회적 영향이 높은 것을 의미한다.
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3개 마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 3개 마운트
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이는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 개발된 설문지이며 모든 류마티스 질환 그룹과 OA를 포함한 광범위한 인구 집단에서 광범위하고 광범위하게 사용될 수 있습니다.
8개의 소제목으로 구성되어 있으며 총 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
소제목에는 옷 입기, 앉기와 머물기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기 및 일상 생활 활동이 포함됩니다.
각 답변은 0점에서 3점 사이로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 활동이 더 어려워집니다.
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3개 마운트
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병원 불안 우울증 척도(HADS)
기간: 3개 마운트
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HADS는 불안과 우울증 수준의 임상적 측정을 위해 20년 전에 개발되었으며 원래는 입원한 개인을 위해 개발되었지만 이제는 광범위한 용도로 사용되며 건강한 사람을 포함한 다양한 상황에서 사용할 수 있습니다.
14개 항목 중 7개 항목은 불안 수준에 대한 통찰력을 제공하고, 7개 항목은 우울증 수준에 대한 질문을 포함합니다.
각 질문은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 영향력이 높은 것을 의미합니다.
불안과 우울증 하위 매개변수는 별도로 점수가 매겨지며 점수가 11 이상이면 비정상으로 간주됩니다.
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3개 마운트
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약식 - 36
기간: 3개 마운트
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SF-36 척도는 개인의 건강 상태 수준과 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다. SF-36은 일반적인 건강 검진을 허용하는 미국에서 만들어진 환자 중심 평가 척도입니다. 각 하위 매개변수는 다음과 같습니다. 0점에서 100점 사이로 점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미한다. SF-36 척도는 일반적인 건강지각, 신체기능, 사회적 기능, 통증, 정신건강, 신체적 원인으로 인한 역할 어려움, 역할 어려움 등 8개의 하위 매개변수로 구성된다. 정서적 원인과 활력에 관한 질문으로 총 36문항으로 11문항으로 구성되어 있습니다.
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3개 마운트
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WOMAC 골관절염 지수
기간: 3개 마운트
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고관절 또는 무릎 골관절염의 질병 심각도를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 질병별 설문지는 류마티스 임상 시험의 결과 측정에서 권장하는 WOMAC 설문지입니다.
WOMAC은 통증, 지구력, 신체 기능, 기능 상태 및 강성을 평가합니다.
이 척도는 1986년 도입된 이후 OA 평가에서 점점 더 널리 받아들여지고 있습니다.
통증 하위척도에는 활동 시, 휴식 시, 밤에 통증을 묻는 5개 항목이 포함됩니다.
강성 제목에는 두 가지 질문이 포함됩니다.
기능 상태 제목에는 17가지 활동의 난이도 평가가 포함됩니다.
항목은 난이도, 통증 및 경직 정도에 따라 0~4점으로 점수가 매겨지며, 총점이 높을수록 질병의 중증도가 높은 것을 의미한다.
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3개 마운트
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통증 재앙 규모
기간: 3개 마운트
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Sullivan et al.이 개발한 이 척도. (1995)는 현재 또는 예상되는 고통스러운 경험에 대한 개인의 과장된 부정적인 정신적 반응과 그것이 고통을 재앙으로 만드는 정도를 측정합니다. 터키 버전 척도의 신뢰성과 타당성은 Uğurlu et al.에 의해 입증되었습니다. (2017)이며 13개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 전혀=0, 약간=1, 보통=2, 크게=3, 항상=4로 점수화된다. 총점이 높을수록 통증의 심각도가 높다는 것을 의미한다.
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3개 마운트
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운동공포증의 탬파 척도
기간: 3개 마운트
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이 척도는 이동/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 질문 척도입니다. 이 척도에는 업무 관련 활동에서 부상/재부상 및 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다.
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3개 마운트
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 3개 마운트
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개인의 균형상태는 등받이가 있는 의자에서 일어나 정상보행속도로 3m를 걷고 다시 의자로 돌아오는 방식으로 평가하며, 의자에 앉는 시간을 초 단위로 측정하여 기록한다. 테스트는 3번 반복됩니다.
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3개 마운트
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계단 오르기 테스트
기간: 3개 마운트
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개인의 하지근력과 동적균형을 측정하는데 있어서 16~20cm 높이의 계단 10개를 난간을 이용하여 최대한 빠르게 오르내리는 시간을 초 단위로 기록합니다.
테스트는 3회 반복되며 시간이 기록됩니다.
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3개 마운트
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30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 3개 마운트
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하지 근력을 평가하기 위해 피험자에게 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 의자에 똑바로 서서 다시 앉도록 요청합니다.
피험자에게 30초 동안 가능한 한 빨리 반복하도록 요청합니다.
이 평가 테스트의 점수는 개인이 30초 이내에 팔짱을 끼고 앉은 자세에서 완전히 일어선 횟수입니다.
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3개 마운트
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10m 걷기 테츠
기간: 3개 마운트
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개인은 10미터 길을 달리지 않고 빠르게 걸을 것을 요청받습니다.
세 번의 평가 반복이 초 단위로 기록됩니다.
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3개 마운트
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6분 도보 테스트
기간: 3개 마운트
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환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 자신의 리듬과 표준 명령에 따라 6분 동안 20미터 병원 복도에서 가능한 한 오랫동안 걸을 것을 요청받게 되며, 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
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3개 마운트
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근력
기간: 3개 마운트
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근력은 Biodex System 3 Pro® 등속성 장치(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가됩니다.
첫 번째 평가 전에 참가자는 친숙화 세션에 모집됩니다.
각 평가는 10분간의 준비 걷기로 시작되며 참가자는 180°/s(10회 반복) 및 60°/s(5회 반복)의 각속도에서 무릎 굴근 및 신근 최대 동심성 등속성 근력 테스트를 수행합니다. 30초 휴식 간격.
피크 토크(PT)와 평균 출력(AP)은 미터당 뉴턴(Nm)과 와트(W)로 기록됩니다.
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3개 마운트
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근육 지구력
기간: 3개 마운트
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근지구력을 평가하기 위해 180°/s 각속도로 20회 반복 적용합니다.
시험 사이에 30초의 휴식 시간이 주어집니다.
피크 토크 측정은 뉴턴 미터(Nm)로 기록됩니다.
모든 반복 동안의 총 작업량은 줄(J)로 기록됩니다.
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3개 마운트
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고유감각
기간: 3개 마운트
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무릎 고유 감각을 평가하기 위해 문헌에서 권장하는 대로 "Biodex System Pro3 Isokinatic System(Biodex Corp. Shirley NY, USA)에 의해 30°, 45° 및 60°에서 "활성 위치 감각"을 측정합니다.
목표 각도로부터의 편차는 오류가 음수인지 양수인지에 관계없이 절대 각도 오류로 기록됩니다.
테스트는 세 번 반복됩니다.
3회 반복에 걸쳐 각 테스트 각도에서 환자의 절대 각도 오차의 평균을 데이터로 처리합니다.
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3개 마운트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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