Polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden biopsykososiaalisten ominaisuuksien tutkimus
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Aysima Barlak
Biopsykososiaalisten ominaisuuksien tutkiminen henkilöillä, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko
Koska kipua ja masennusta havaitaan yhdessä reumasairauksissa, sairauden aiheuttaman rajoituksen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun käsitteestä tulee radiologisia nivelvaurioita määräävämpi käsite. OA:ssa havaitut unihäiriöt lisäävät myös masennuksen löydöksiä ja liikkumisvaikeuksia. Sairauden krooniseen luonteeseen kuuluu muun muassa kipua, väsymystä, unihäiriöitä, toimintakyvyn menetystä, ahdistusta, masennusta ja sosiaalista eristäytymistä, kuten muitakin kroonisia sairauksia. Tämä monimutkainen rakenne liittyy kuvaan, jossa tulehdusprosessit käynnistyvät.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa korostuu kaikkien näiden monimuotoisten kroonisten sairauksien biopsykososiaaliset ominaisuudet sisältävän arvioinnin ja menetelmien tarve. Toisaalta, vaikka todetaan, että ei-lääkehoitojen yhteinen tavoite on edistää potilaan biopsykososiaalista paranemista, korostetaan, että biopsykososiaalista sisältöä sisältävät arvioinnit ovat riittämättömiä. Tämä tilanne aiheuttaa tarpeen asteikoilla, jotka tarjoavat kokonaisvaltaisen arvioinnin kroonisista sairauksista. Kun kirjallisuutta, mukaan lukien yksilöitä, joilla on diagnosoitu nivelrikko, analysoidaan, biopsykososiaalista arviointia tarjoavien tutkimusten riittämättömyys kiinnittää huomiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysima Barlak, Licence
- Puhelinnumero: 5412311754
- Sähköposti: fztasyimabarlak@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysima Barlak, License
- Puhelinnumero: 0-312-305 25 25
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka tulevat yliopistolliseen sairaalaan rutiinitarkastuksiin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Polven nivelrikon diagnoosi ACR-polven nivelrikon diagnostisten kriteerien mukaan
- Olla vaiheessa 2 tai 3 Kellgren-Lawrencen radiologisten lavastuskriteerien mukaan
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla lukija-kirjoittaja
- Luettuaan ja allekirjoittaneen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien psykiatristen sairauksien historia
- Pahanlaatuinen sairaus
- Krooniset infektio- tai muut reumataudit
- Vakava polvivamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kollageenikudossairaus
- Aiemmin perifeerinen verisuonisairaus tai neuropatia
- Olla vaiheessa 4 Kellgren Lawrencen radiologisten lavastuskriteerien mukaan
- Olla saanut kyseisen polven fysioterapiaohjelman viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen harjoitusterapia (BETY) – biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BETY Questionnaire kehitettiin reumapotilaille, ja se tuotiin kirjallisuuteen standardoituna biopsykososiaalisena mittaustyökaluna, koska potilaiden toipumisen määritelmiä on parannettu asiantuntijalausuntojen ja tilastollisen analyysin avulla.
Asteikon pisteytys tehdään 5-pisteen Likert-järjestelmällä, jokainen kohta pisteytetään 0-4 pisteen välillä ja korkea kokonaispistemäärä yhteensä 30 pisteestä koostuvassa asteikossa osoittaa suurta biopsykososiaalista vaikutusta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health Assessement Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on kyselylomake, joka on kehitetty henkilöille, joilla on nivelreuma, ja sitä voidaan käyttää laajasti ja laajalti kaikissa reumaattisissa sairausryhmissä ja monissa populaatioissa, mukaan lukien nivelreuma.
Siinä on 8 alaotsikkoa ja yhteensä 20 kysymystä.
Alanimikkeisiin kuuluvat pukeutuminen, istuminen ja oleskelu, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja päivittäiset toimet.
Jokainen vastaus saa 0-3 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vaikeampi tehtävä on.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaikka HADS kehitettiin 20 vuotta sitten ahdistuneisuuden ja masennuksen kliiniseen mittaukseen ja se kehitettiin alun perin sairaalahoidossa oleville henkilöille, sillä on nyt laaja käyttöalue ja sitä voidaan käyttää monissa tilanteissa, myös terveillä ihmisillä.
Seitsemän 14 kohdasta antavat käsityksen ahdistuksen tasosta, kun taas seitsemän sisältää kysymyksiä masennuksen tasosta.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikutusta.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen alaparametrit pisteytetään erikseen, ja pistemäärä 11 tai sitä suurempi katsotaan epänormaaliksi.
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake - 36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-36-asteikkoa käytetään yksilöiden terveydentilan ja elämänlaadun tason määrittämiseen. SF-36 on Amerikan yhdysvalloissa luotu potilaslähtöinen arviointiasteikko, joka mahdollistaa yleisen terveysseulonnan. Jokainen alaparametri on 0–100 pistettä ja korkea pistemäärä ilmaisee hyvää terveydentilaa. SF-36-asteikolla on 8 alaparametria, mukaan lukien yleinen terveyskäsitys, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys, fyysisistä syistä johtuvat roolivaikeudet, roolivaikeudet emotionaalisista syistä ja elinvoimaisuudesta johtuen ja sisältää 11 kysymystä, joissa on yhteensä 36 kohdetta.
|
3 kuukautta
|
|
WOMAC nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleisimmin käytetty sairauskohtainen kysely lonkan tai polven OA:n taudin vakavuuden arvioimiseksi on WOMAC-kyselylomake, jota suosittelee Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials.
WOMAC arvioi kipua, kestävyyttä ja fyysistä toimintaa, toimintatilaa ja jäykkyyttä.
Tämä asteikko on saanut yhä enemmän hyväksyntää OA:n arvioinnissa sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1986.
Kivun alaasteikko sisältää viisi kohdetta, jotka kysyvät kivusta aktiivisuuden, levossa ja yöllä.
Jäykkyysotsikko sisältää kaksi kysymystä.
Toiminnallinen tila -otsikko sisältää 17 eri toiminnon vaikeusarvioinnin.
Kohteet pisteytetään 0–4 vaikeuden ja tunnetun kivun ja jäykkyyden asteen mukaan, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa sairauden suurempaa vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Sullivan et ai. (1995), mittaa yksilöiden liioiteltua negatiivista henkistä reaktiota nykyisiin tai odotettuihin tuskallisiin kokemuksiin ja sitä, missä määrin ne tuhoavat kipua. Asteikon turkkilaisen version luotettavuuden ja pätevyyden osoittivat Uğurlu et al. (2017) ja koostuu 13 kohdasta.Jokainen kohta on arvosanana ei koskaan=0, hieman=1, kohtalaisesti=2, suuresti=3 ja aina=4. Korkea kokonaispistemäärä kertoo kivun suuresta katastrofaalisuudesta.
|
3 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko on 17 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Asteikko sisältää loukkaantumisen/uusivamman ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa.
|
3 kuukautta
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Henkilön tasapainotilaa arvioidaan nousemalla ylös tuolilta selkätuella, kävelemällä 3 metriä normaalilla kävelynopeudella ja palaamalla takaisin tuoliin ja tuolilla istuma-aika mitataan ja kirjataan sekunteina. testi toistetaan 3 kertaa.
|
3 kuukautta
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittattaessa yksilön alaraajojen voimaa ja dynaamista tasapainoa kirjataan sekunteina aika, joka kuluu 16-20 cm:n portaiden 10 portaan nousemiseen ja laskemiseen kaiteen avulla mahdollisimman nopeasti.
Testi toistetaan 3 kertaa ja ajat kirjataan.
|
3 kuukautta
|
|
30s istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaraajojen vahvuuden arvioimiseksi koehenkilöä pyydetään seisomaan pystysuorassa tuolissa kädet ristissä rinnan päällä ja sitten istumaan uudelleen.
Kohdetta pyydetään toistamaan mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan.
Tämän arviointitestin pistemäärä on kuinka monta kertaa henkilö nousee täysin ylös istuma-asennosta kädet ristissä 30 sekunnin sisällä.
|
3 kuukautta
|
|
10 m Walk Tets
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Henkilöä pyydetään kävelemään nopeasti, mutta juoksematta 10 metrin polulla.
Arvioinnin kolme toistoa tallennetaan sekunneissa.
|
3 kuukautta
|
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sen avulla arvioidaan potilaiden toimintakykyä.
Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkään 20 metrin sairaalan käytävällä 6 minuuttia omassa rytmissään ja vakiokomennoilla ja kävelty matka kirjataan metreinä.
|
3 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä Biodex System 3 Pro® isokineettistä laitetta (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
Ennen ensimmäistä arviointia osallistujat rekrytoidaan tutustumisistuntoon.
Jokaista arviointia edeltää 10 minuutin lämmittelykävely, ja osallistujat tekevät polven koukistaja- ja ojentajalihasten maksimaalisen samankeskisen isokineettisen lihasvoiman testejä kulmanopeuksilla 180°/s (10 toistoa) ja 60°/s (5 toistoa) 30 sekunnin lepoväli.
Huippuvääntömomentti (PT) ja keskimääräinen teho (AP) kirjataan newtoneina (Nm) ja watteina (W) metriä kohti.
|
3 kuukautta
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihaskestävyyden arvioimiseksi sitä sovelletaan 20 toistolla 180°/s kulmanopeudella.
Testien välissä pidetään 30 sekunnin tauko.
Huippuvääntömomentti mitataan newtonmetreinä (Nm).
Kaikkien toistojen aikana tehty kokonaistyö kirjataan jouleina (J).
|
3 kuukautta
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Polven proprioseption arvioimiseksi "aktiivisen asennon tunnistus" mitataan 30°, 45° ja 60°:ssa "Biodex System Pro3 Isokinetic Systemillä (Biodex Corp. Shirley NY, USA) kirjallisuuden suosituksen mukaisesti.
Poikkeama tavoitekulmasta kirjataan absoluuttisena kulmavirheenä riippumatta siitä, onko virhe negatiivinen vai positiivinen.
Testi toistetaan kolme kertaa.
Potilaiden absoluuttisten kulmavirheiden keskiarvo kussakin testikulmassa 3 toiston aikana käsitellään datana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 24/862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .