Investigación de las características biopsicosociales de personas con osteoartritis de rodilla
11 de febrero de 2025 actualizado por: Aysima Barlak
Investigación de las características biopsicosociales de personas diagnosticadas con osteoartritis de rodilla
Dado que el dolor y la depresión se observan juntos en las enfermedades reumáticas, el concepto de limitación causada por la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la salud se vuelve más determinante que el daño articular radiológico. Los problemas de sueño observados en la OA también aumentan el nivel de síntomas de depresión y dificultad de movimiento. La naturaleza crónica de la enfermedad incluye problemas como dolor, fatiga, problemas para dormir, pérdida de función, ansiedad, depresión y aislamiento social, juntos como en otras enfermedades crónicas. Esta estructura compleja acompaña a un cuadro en el que se desencadenan procesos inflamatorios.
Cuando se examina la literatura, se enfatiza la necesidad de una evaluación y métodos que incluyan todas estas características biopsicosociales de las enfermedades crónicas con síntomas multifacéticos. Por otro lado, si bien se afirma que el objetivo común de los tratamientos no farmacológicos es contribuir a la mejora biopsicosocial del paciente, se destaca que las evaluaciones con contenido biopsicosocial son insuficientes. Esta situación provoca la necesidad de escalas que proporcionen una evaluación holística de las enfermedades crónicas. Cuando se analiza la literatura, incluyendo individuos diagnosticados con osteoartritis, llama la atención la insuficiencia de los estudios que brindan evaluación biopsicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aysima Barlak, Licence
- Número de teléfono: 5412311754
- Correo electrónico: fztasyimabarlak@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Contacto:
- Aysima Barlak, License
- Número de teléfono: 0-312-305 25 25
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estará formada por personas que acudan al hospital universitario para controles de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artrosis de rodilla según los criterios diagnósticos de artrosis de rodilla ACR
- Estar en estadio 2 o 3 según criterios de estadificación radiológica de Kellgren-Lawrence
- Tener 18 años o más
- Ser lector-escritor
- Habiendo leído y firmado el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedad psiquiátrica importante.
- Tener una enfermedad maligna
- Tener enfermedades infecciosas crónicas u otras enfermedades reumatológicas.
- Traumatismo grave de rodilla u operación quirúrgica en los últimos 6 meses.
- Tener enfermedad del tejido colágeno.
- Historia de enfermedad vascular periférica o neuropatía.
- Estar en estadio 4 según los criterios de estadificación radiológica de Kellgren Lawrence
- Haber recibido un programa de fisioterapia para la rodilla correspondiente en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY): cuestionario biopsicosocial
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario BETY se desarrolló en pacientes reumáticos y se introdujo en la literatura como una herramienta de medición biopsicosocial estandarizada como resultado de mejorar las definiciones de recuperación de los pacientes con opiniones de expertos y análisis estadístico.
La puntuación de la escala se realiza mediante un sistema Likert de 5 puntos, cada ítem se puntúa entre 0 y 4 puntos, y una puntuación total alta en la escala que consta de un total de 30 ítems indica un alto impacto biopsicosocial.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un cuestionario desarrollado en personas con artritis reumatoide y puede usarse ampliamente en todos los grupos de enfermedades reumáticas y en una amplia gama de poblaciones, incluida la OA.
Tiene 8 subtítulos y consta de un total de 20 preguntas.
Los subtítulos incluyen vestirse, sentarse y permanecer, comer, caminar, higiene, alcanzar, agarrar y actividades de la vida diaria.
Cada respuesta se puntúa entre 0 y 3 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, más difícil será la actividad.
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3 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aunque el HADS se desarrolló hace 20 años para la medición clínica de los niveles de ansiedad y depresión y originalmente se desarrolló para personas hospitalizadas, ahora tiene un amplio espectro de uso y puede usarse en muchas situaciones, incluidas personas sanas.
Siete de los 14 ítems proporcionan información sobre el nivel de ansiedad, mientras que siete incluyen preguntas sobre el nivel de depresión.
Cada pregunta se puntúa entre 0 y 3, y una puntuación más alta indica un mayor afecto.
Los subparámetros de ansiedad y depresión se califican por separado y una puntuación de 11 o más se considera anormal.
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3 meses
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Forma corta - 36
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala SF-36 se utilizará para determinar el nivel de estado de salud y la calidad de vida de las personas. SF-36 es una escala de evaluación orientada al paciente creada en los Estados Unidos de América que permite la evaluación general de la salud. Cada subparámetro es obtuvo entre 0 y 100 puntos y una puntuación alta indica un buen estado de salud. La escala SF-36 tiene 8 subparámetros que incluyen percepción de salud general, función física, función social, dolor, salud mental, dificultades de rol debido a causas físicas, dificultades de rol por causas emocionales y vitalidad e incluye 11 preguntas con un total de 36 ítems.
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3 meses
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Índice de osteoartritis WOMAC
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario específico de la enfermedad más comúnmente utilizado para la evaluación de la gravedad de la enfermedad en la OA de cadera o rodilla es el cuestionario WOMAC recomendado por las Medidas de resultado en ensayos clínicos de reumatología.
WOMAC evalúa el dolor, la resistencia y el funcionamiento físico, el estado funcional y la rigidez.
Esta escala ha ganado una aceptación cada vez mayor en la evaluación de OA desde su introducción en 1986.
La subescala de dolor incluye cinco ítems que preguntan sobre el dolor con la actividad, en reposo y durante la noche.
El título de rigidez incluye dos preguntas.
El epígrafe de estado funcional incluye una evaluación de la dificultad en 17 actividades diferentes.
Los ítems se puntúan de 0 a 4 según la dificultad y el grado de dolor y rigidez sentidos, indicando una puntuación total mayor una mayor gravedad de la enfermedad.
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3 meses
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala, desarrollada por Sullivan et al. (1995), mide la reacción mental negativa exagerada de los individuos ante experiencias dolorosas actuales o anticipadas y el grado en que catastrofizan el dolor. La confiabilidad y validez de la versión turca de la escala fue demostrada por Uğurlu et al. (2017) y consta de 13 ítems. Cada ítem se califica como nunca = 0, levemente = 1, moderadamente = 2, mucho = 3 y siempre = 4. Una puntuación total alta indica un alto grado de catastrofización del dolor.
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3 meses
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Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión. La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo.
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3 meses
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Prueba de tiempo y listo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estado de equilibrio del individuo se evalúa levantándose de una silla con respaldo, caminando 3 metros a una velocidad normal y regresando a la silla, y el tiempo que permanece sentado en la silla se mide y registra en segundos. La prueba se repite 3 veces.
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3 meses
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Prueba de subida de escaleras
Periodo de tiempo: 3 meses
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Al medir la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico del individuo, el tiempo necesario para subir y bajar 10 escalones de 16 a 20 cm con un pasamano lo más rápido posible se registra en segundos.
La prueba se repetirá 3 veces y se registrarán los tiempos.
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3 meses
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Prueba de pie y sentado a los 30
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, se pide al sujeto que se ponga de pie en una silla con los brazos cruzados sobre el pecho y luego se siente nuevamente.
Se pide al sujeto que repita lo más rápido posible durante un período de 30 segundos.
La puntuación de esta prueba de evaluación es el número de veces que el individuo se levanta completamente desde una posición sentada con los brazos cruzados en 30 segundos.
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3 meses
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Pruebas de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pide al individuo que camine rápidamente pero sin correr por un sendero de 10 metros.
Se registran tres repeticiones de la evaluación en segundos.
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3 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará para evaluar la capacidad funcional de los pacientes.
Se pedirá a los pacientes que caminen el mayor tiempo posible en un pasillo del hospital de 20 metros durante 6 minutos a su propio ritmo y con comandos estándar y la distancia recorrida se registrará en metros.
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3 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza muscular se evaluará utilizando el dispositivo isocinético Biodex System 3 Pro® (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Antes de la primera evaluación, los participantes serán reclutados para una sesión de familiarización.
Cada evaluación estará precedida por una caminata de calentamiento de 10 minutos y los participantes realizarán pruebas de fuerza muscular isocinética concéntrica máxima del flexor y extensor de la rodilla a velocidades angulares de 180°/s (10 repeticiones) y 60°/s (5 repeticiones) con un intervalo de descanso de 30 segundos.
El par máximo (PT) y la potencia media (AP) se registrarán en Newtons (Nm) y vatios (W) por metro.
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3 meses
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Resistencia muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar la resistencia muscular se aplicará con 20 repeticiones a una velocidad angular de 180°/s.
Entre las pruebas se dará un periodo de descanso de 30 segundos.
La medición del par máximo se registrará en Newton metros (Nm).
El trabajo total durante todas las repeticiones se registrará en julios (J).
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3 meses
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar la propiocepción de la rodilla, se medirá el "sentido de posición activa" a 30°, 45° y 60° mediante el "Sistema isocinético Biodex System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EE. UU.) como se recomienda en la literatura.
La desviación del ángulo objetivo se registrará como error angular absoluto, independientemente de si el error es negativo o positivo.
La prueba se repetirá tres veces.
La media de los errores angulares absolutos de los pacientes en cada ángulo de prueba durante 3 repeticiones se procesará como datos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
9 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBA 24/862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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