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Untersuchung biopsychosozialer Merkmale von Personen mit Knie-Arthrose

11. Februar 2025 aktualisiert von: Aysima Barlak

Untersuchung biopsychosozialer Merkmale von Personen mit diagnostizierter Knie-Arthrose

Da Schmerzen und Depressionen bei rheumatischen Erkrankungen gemeinsam beobachtet werden, gewinnt der Begriff der krankheitsbedingten Einschränkung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität an Bedeutung als radiologische Gelenkschäden. Schlafprobleme, die bei OA beobachtet werden, erhöhen auch das Ausmaß der Depressionsbefunde und Bewegungsschwierigkeiten. Die chronische Natur der Krankheit umfasst Probleme wie Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Funktionsverlust, Angstzustände, Depressionen und soziale Isolation, ebenso wie bei anderen chronischen Krankheiten. Diese komplexe Struktur geht mit einem Bild einher, bei dem entzündliche Prozesse ausgelöst werden.

Bei der Durchsicht der Literatur wird die Notwendigkeit einer Bewertung und Methoden betont, die alle diese biopsychosozialen Merkmale chronischer Erkrankungen mit vielfältigen Symptomen berücksichtigen. Andererseits wird zwar festgestellt, dass das gemeinsame Ziel nicht-pharmakologischer Behandlungen darin besteht, zu einer biopsychosozialen Verbesserung des Patienten beizutragen, es wird jedoch betont, dass Bewertungen mit biopsychosozialem Inhalt unzureichend sind. Aus dieser Situation ergibt sich der Bedarf an Skalen, die eine ganzheitliche Beurteilung chronischer Erkrankungen ermöglichen. Bei der Analyse der Fachliteratur, einschließlich Personen mit diagnostizierter Arthrose, fällt die Unzulänglichkeit der Studien auf, die eine biopsychosoziale Bewertung ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Aysima Barlak, License
          • Telefonnummer: 0-312-305 25 25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die zu Routinekontrollen in die Universitätsklinik kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Knie-Arthrose gemäß den ACR-Diagnosekriterien für Knie-Arthrose
  • Sich im Stadium 2 oder 3 gemäß den radiologischen Stadieneinteilungskriterien von Kellgren-Lawrence befinden
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Ein Leser-Autor sein
  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen
  • Eine bösartige Erkrankung haben
  • An chronischen Infektions- oder anderen rheumatologischen Erkrankungen leiden
  • Schweres Knietrauma oder chirurgischer Eingriff in den letzten 6 Monaten
  • An einer Kollagen-Gewebeerkrankung leiden
  • Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung oder Neuropathie
  • Befindet sich gemäß den radiologischen Stadieneinteilungskriterien von Kellgren Lawrence im Stadium 4
  • In den letzten 3 Monaten ein Physiotherapieprogramm für das betreffende Knie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansatz der kognitiven Bewegungstherapie (BETY) – Biopsychosozialer Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Der BETY-Fragebogen wurde für rheumatische Patienten entwickelt und als standardisiertes biopsychosoziales Messinstrument in die Literatur eingeführt, da die Definitionen der Genesung von Patienten durch Expertenmeinungen und statistische Analysen verbessert wurden. Die Bewertung der Skala erfolgt anhand eines 5-Punkte-Likert-Systems, jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet und eine hohe Gesamtpunktzahl in der Skala, bestehend aus insgesamt 30 Items, weist auf eine hohe biopsychosoziale Auswirkung hin.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um einen Fragebogen, der für Personen mit rheumatoider Arthritis entwickelt wurde und bei allen rheumatischen Krankheitsgruppen und in einem breiten Spektrum von Bevölkerungsgruppen, einschließlich Arthrose, umfassend und umfassend eingesetzt werden kann. Es hat 8 Unterüberschriften und besteht aus insgesamt 20 Fragen. Zu den Unterrubriken gehören Anziehen, Sitzen und Bleiben, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen, Greifen und Aktivitäten des täglichen Lebens. Jede Antwort wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schwieriger ist die Aktivität.
3 Monate
Skala für Krankenhausangstdepression (HADS)
Zeitfenster: 3 Monate
Obwohl das HADS vor 20 Jahren für die klinische Messung von Angst- und Depressionsniveaus und ursprünglich für Krankenhauspatienten entwickelt wurde, verfügt es heute über ein breites Anwendungsspektrum und kann in vielen Situationen, auch bei gesunden Menschen, eingesetzt werden. Sieben der 14 Items geben Aufschluss über das Ausmaß der Angst, sieben beinhalten Fragen zum Ausmaß der Depression. Jede Frage wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren Einfluss hinweist. Die Unterparameter Angst und Depression werden separat bewertet und ein Wert von 11 und höher gilt als abnormal.
3 Monate
Kurzform - 36
Zeitfenster: 3 Monate
Die SF-36-Skala wird verwendet, um den Gesundheitszustand und die Lebensqualität von Einzelpersonen zu bestimmen. SF-36 ist eine patientenorientierte Bewertungsskala, die in den Vereinigten Staaten von Amerika entwickelt wurde und ein allgemeines Gesundheitsscreening ermöglicht. Jeder Unterparameter ist Werte zwischen 0 und 100 Punkten und eine hohe Punktzahl weisen auf einen guten Gesundheitszustand hin. Die SF-36-Skala umfasst 8 Unterparameter, darunter allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktion, soziale Funktion, Schmerzen, psychische Gesundheit, Rollenschwierigkeiten aufgrund körperlicher Ursachen und Rollenschwierigkeiten aufgrund emotionaler Ursachen und Vitalität und umfasst 11 Fragen mit insgesamt 36 Items.
3 Monate
WOMAC-Arthrose-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der am häufigsten verwendete krankheitsspezifische Fragebogen zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung bei Hüft- oder Knie-OA ist der WOMAC-Fragebogen, der von Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials empfohlen wird. WOMAC beurteilt Schmerzen, Ausdauer und körperliche Leistungsfähigkeit, Funktionsstatus und Steifheit. Diese Skala hat seit ihrer Einführung im Jahr 1986 bei der Beurteilung von Arthrose zunehmend an Akzeptanz gewonnen. Die Subskala „Schmerz“ umfasst fünf Items, die nach Schmerzen bei Aktivität, in Ruhe und in der Nacht fragen. Die Überschrift „Steifheit“ enthält zwei Fragen. Die Überschrift „Funktionsstatus“ umfasst eine Bewertung der Schwierigkeit bei 17 verschiedenen Aktivitäten. Die Items werden entsprechend der Schwierigkeit und dem Grad der empfundenen Schmerzen und Steifheit mit 0 bis 4 bewertet, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweist.
3 Monate
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Diese von Sullivan et al. entwickelte Skala (1995) misst die übertriebene negative mentale Reaktion von Personen auf aktuelle oder erwartete schmerzhafte Erfahrungen und das Ausmaß, in dem sie den Schmerz katastrophalisieren. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der Skala wurde von Uğurlu et al. demonstriert. (2017) und besteht aus 13 Items. Jedes Item wird mit nie=0, leicht=1, mäßig=2, stark=3 und immer=4 bewertet. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf einen hohen Grad der Katastrophisierung des Schmerzes hin.
3 Monate
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Monate
Bei dieser Skala handelt es sich um eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen. Die Skala umfasst Parameter für Verletzung/erneute Verletzung und Angst-Vermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten
3 Monate
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Der Gleichgewichtszustand der Person wird beurteilt, indem sie von einem Stuhl mit Rückenlehne aufsteht, 3 Meter mit normaler Gehgeschwindigkeit geht und zum Stuhl zurückkehrt. Die Zeit, die sie auf dem Stuhl sitzt, wird gemessen und in Sekunden aufgezeichnet Der Test wird dreimal wiederholt.
3 Monate
Treppensteigtest
Zeitfenster: 3 Monate
Bei der Messung der Kraft der unteren Extremitäten und des dynamischen Gleichgewichts des Individuums wird die Zeit in Sekunden aufgezeichnet, die benötigt wird, um 10 Stufen einer 16–20 cm langen Treppe mit einem Handlauf so schnell wie möglich hinauf- und hinunterzusteigen. Der Test wird dreimal wiederholt und die Zeiten werden aufgezeichnet.
3 Monate
30er-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Um die Kraft der unteren Gliedmaßen zu beurteilen, wird der Proband gebeten, aufrecht auf einem Stuhl zu stehen, die Arme vor der Brust zu verschränkten, und sich dann wieder hinzusetzen. Der Proband wird gebeten, die Übung so schnell wie möglich über einen Zeitraum von 30 Sekunden zu wiederholen. Die Punktzahl für diesen Beurteilungstest ist die Häufigkeit, mit der die Person innerhalb von 30 Sekunden vollständig aus einer sitzenden Position mit verschränkten Armen aufsteht.
3 Monate
10-m-Gehtests
Zeitfenster: 3 Monate
Die Person wird gebeten, einen 10-Meter-Weg schnell, aber ohne zu rennen, zu gehen. Drei Wiederholungen der Bewertung werden in Sekunden aufgezeichnet.
3 Monate
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit der Patienten zu beurteilen. Die Patienten werden gebeten, 6 Minuten lang in ihrem eigenen Rhythmus und mit Standardkommandos so lange wie möglich in einem 20 Meter langen Krankenhauskorridor zu laufen, und die zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet.
3 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die Muskelkraft wird mit dem isokinetischen Gerät Biodex System 3 Pro® (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) beurteilt. Vor der ersten Beurteilung werden die Teilnehmer für eine Einarbeitungssitzung rekrutiert. Jeder Beurteilung geht ein 10-minütiger Aufwärmspaziergang voraus und die Teilnehmer führen Tests zur maximalen konzentrischen isokinetischen Muskelkraft des Kniebeugers und -streckers bei Winkelgeschwindigkeiten von 180°/s (10 Wiederholungen) und 60°/s (5 Wiederholungen) durch ein 30-sekündiges Ruheintervall. Spitzendrehmoment (PT) und Durchschnittsleistung (AP) werden in Newton (Nm) und Watt (W) pro Meter aufgezeichnet.
3 Monate
Muskelausdauer
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung der Muskelausdauer werden 20 Wiederholungen bei einer Winkelgeschwindigkeit von 180°/s durchgeführt. Zwischen den Tests wird eine Ruhezeit von 30 Sekunden eingelegt. Die Messung des Spitzendrehmoments wird in Newtonmetern (Nm) aufgezeichnet. Die Gesamtarbeit während aller Wiederholungen wird in Joule (J) aufgezeichnet.
3 Monate
Propriozeption
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung der Kniepropriozeption wird der „aktive Positionssinn“ bei 30°, 45° und 60° mit dem „Biodex System Pro3 Isokinetic System“ (Biodex Corp. Shirley NY, USA) gemessen, wie in der Literatur empfohlen. Abweichungen vom Zielwinkel werden als absoluter Winkelfehler erfasst, unabhängig davon, ob der Fehler negativ oder positiv ist. Der Test wird dreimal wiederholt. Der Mittelwert der absoluten Winkelfehler der Patienten bei jedem Testwinkel über 3 Wiederholungen wird als Daten verarbeitet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aysima Barlak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBA 24/862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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